Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av succinylerat gelatin på blodets viskositet och syretillförsel

16 december 2015 uppdaterad av: Feng Xia, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studien ska undersöka effekten av succinylerat gelatin på blodets viskositet och syretillförsel hos patienter under operationer, för att få en bättre förståelse för säkerheten vid användning av succinylerat gelatin för kirurgiska patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 18 år och 60 år
  • ASA fysisk status I och II
  • kirurgiska ingrepp som kräver generell anestesi med kontinuerlig CVP och arteriell tryckövervakning

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 16 år eller äldre än 60 år
  • Body Mass Index (BMI) <18 eller >30
  • Allergi mot något av de läkemedel som används
  • Allvarlig kardiovaskulär dysfunktion
  • Patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Ringers laktatlösning
Infusion av Ringers laktatlösning (10 ml/kg) i kontrollgruppen
Läkemedel: Ringers laktatlösning
Aktiv komparator: Succinylerat gelatin
Infusion av succinylerat gelatin (10 ml/kg) i testgruppen
Läkemedel: Succinylerat gelatin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientens arteriella blodviskositet (mpa.s) testad med viskosimeter
Tidsram: upp till 5 månader (efter infusion av succinylerat gelatin)
upp till 5 månader (efter infusion av succinylerat gelatin)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientens syretillförselindex (DO2I) beräknat av Vigileo
Tidsram: upp till 5 månader (efter infusion av succinylerat gelatin)
upp till 5 månader (efter infusion av succinylerat gelatin)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2015

Första postat (Uppskatta)

16 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2015[22]

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodets viskositet

Kliniska prövningar på Ringers laktatlösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera