Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van gesuccinyleerde gelatine op de bloedviscositeit en zuurstofafgifte

16 december 2015 bijgewerkt door: Feng Xia, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
De studie is bedoeld om het effect van gesuccinyleerde gelatine op de bloedviscositeit en zuurstofafgifte bij patiënten tijdens operaties te onderzoeken, om zo een beter begrip te krijgen van de veiligheid bij het gebruik van gesuccinyleerde gelatine voor chirurgische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijd van 18 jaar tot 60 jaar
  • ASA fysieke status I en II
  • chirurgische ingrepen die algemene anesthesie vereisen met continue CVP- en arteriële drukbewaking

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 16 jaar of ouder dan 60 jaar
  • Body Mass Index (BMI) <18 of >30
  • Allergie voor een van de gebruikte medicijnen
  • Ernstige cardiovasculaire disfunctie
  • Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Ringers lactaatoplossing
Infusie van Ringer's lactaatoplossing (10ml/kg) in de controlegroep
Geneesmiddel: Ringers lactaatoplossing
Actieve vergelijker: Gesuccinyleerde gelatine
Infusie van gesuccinyleerde gelatine (10 ml/kg) in de testgroep
Geneesmiddel: Gesuccinyleerde gelatine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De arteriële bloedviscositeit (mpa.s) van de patiënt zoals getest met een viscometer
Tijdsspanne: tot 5 maanden (na de infusie van gesuccinyleerde gelatine)
tot 5 maanden (na de infusie van gesuccinyleerde gelatine)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De zuurstoftoedieningsindex (DO2I) van de patiënt zoals berekend door Vigileo
Tijdsspanne: tot 5 maanden (na de infusie van gesuccinyleerde gelatine)
tot 5 maanden (na de infusie van gesuccinyleerde gelatine)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2015[22]

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ringers lactaatoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren