El efecto de la gelatina succinilada sobre la viscosidad de la sangre y el suministro de oxígeno
16 de diciembre de 2015 actualizado por: Feng Xia, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
El estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la gelatina succinilada sobre la viscosidad de la sangre y el suministro de oxígeno en pacientes durante cirugías, para tener una mejor comprensión de la seguridad en el uso de gelatina succinilada para pacientes quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contacto:
- Xia Feng, MD. Ph.D.
- Número de teléfono: 13688877856
- Correo electrónico: fengxia@mail.sysu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre las edades de 18 años y 60 años
- Estado físico ASA I y II
- procedimientos quirúrgicos que requieren anestesia general con CVP continuo y monitoreo de la presión arterial
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 16 años o mayores de 60 años
- Índice de masa corporal (IMC) <18 o >30
- Alergia a alguno de los medicamentos utilizados.
- Disfunción cardiovascular grave
- negativa del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Solución de lactato de Ringer
Infusión de solución de lactato de Ringer (10ml/kg) en el grupo control
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Comparador activo: Gelatina succinilada
Infusión de gelatina succinilada (10ml/kg) en el grupo de prueba
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La viscosidad de la sangre arterial del paciente (mpa.s) según lo probado por el viscosímetro
Periodo de tiempo: hasta 5 meses (después de la infusión de gelatina succinilada)
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hasta 5 meses (después de la infusión de gelatina succinilada)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El índice de suministro de oxígeno del paciente (DO2I) calculado por Vigileo
Periodo de tiempo: hasta 5 meses (después de la infusión de gelatina succinilada)
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hasta 5 meses (después de la infusión de gelatina succinilada)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015[22]
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