L'effet de la gélatine succinylée sur la viscosité du sang et l'apport d'oxygène
16 décembre 2015 mis à jour par: Feng Xia, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
L'étude consiste à étudier l'effet de la gélatine succinylée sur la viscosité du sang et l'apport d'oxygène chez les patients pendant les interventions chirurgicales, afin de mieux comprendre la sécurité d'utilisation de la gélatine succinylée pour les patients chirurgicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Xia Feng, MD. Ph.D.
- Numéro de téléphone: 13688877856
- E-mail: fengxia@mail.sysu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans à 60 ans
- Statut physique ASA I et II
- interventions chirurgicales nécessitant une anesthésie générale avec surveillance continue de la CVP et de la pression artérielle
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 16 ans ou de plus de 60 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) <18 ou >30
- Allergie à l'un des médicaments utilisés
- Dysfonctionnement cardiovasculaire sévère
- Refus du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Solution de lactate de Ringer
Perfusion de solution de lactate de Ringer (10 ml/kg) dans le groupe témoin
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Comparateur actif: Gélatine succinylée
Infusion de gélatine succinylée (10 ml/kg) dans le groupe test
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La viscosité du sang artériel du patient (mpa.s) testée par viscosimètre
Délai: jusqu'à 5 mois (après l'infusion de gélatine succinylée)
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jusqu'à 5 mois (après l'infusion de gélatine succinylée)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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L'indice d'apport d'oxygène au patient (DO2I) tel que calculé par Vigileo
Délai: jusqu'à 5 mois (après l'infusion de gélatine succinylée)
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jusqu'à 5 mois (après l'infusion de gélatine succinylée)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2015
Première publication (Estimation)
16 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015[22]
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