Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della gelatina succinilata sulla viscosità del sangue e sulla consegna dell'ossigeno

16 dicembre 2015 aggiornato da: Feng Xia, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Lo studio è quello di indagare l'effetto della gelatina succinilata sulla viscosità del sangue e l'erogazione di ossigeno nei pazienti durante gli interventi chirurgici, in modo da avere una migliore comprensione della sicurezza nell'uso della gelatina succinilata per i pazienti chirurgici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Stato fisico ASA I e II
  • procedure chirurgiche che richiedono anestesia generale con CVP continuo e monitoraggio della pressione arteriosa

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 16 anni o superiore a 60 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) <18 o >30
  • Allergia a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati
  • Grave disfunzione cardiovascolare
  • Rifiuto paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Soluzione di lattato di Ringer
Infusione di soluzione di lattato di Ringer (10ml/kg) nel gruppo di controllo
Droga: Soluzione di lattato di Ringer
Comparatore attivo: Gelatina succinilata
Infusione di gelatina succinilata (10ml/kg) nel gruppo di prova
Droga: Gelatina succinilata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La viscosità del sangue arterioso del paziente (mpa.s) testata mediante viscosimetro
Lasso di tempo: fino a 5 mesi (dopo l'infusione di gelatina succinilata)
fino a 5 mesi (dopo l'infusione di gelatina succinilata)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'indice di erogazione di ossigeno del paziente (DO2I) calcolato da Vigileo
Lasso di tempo: fino a 5 mesi (dopo l'infusione di gelatina succinilata)
fino a 5 mesi (dopo l'infusione di gelatina succinilata)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015[22]

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Viscosità del sangue

Prove cliniche su Soluzione di lattato di Ringer

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Spain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi