O efeito da gelatina succinilada na viscosidade do sangue e no fornecimento de oxigênio
16 de dezembro de 2015 atualizado por: Feng Xia, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
O estudo tem como objetivo investigar o efeito da gelatina succinilada na viscosidade sanguínea e na oferta de oxigênio em pacientes durante cirurgias, para melhor compreensão da segurança do uso da gelatina succinilada em pacientes cirúrgicos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contato:
- Xia Feng, MD. Ph.D.
- Número de telefone: 13688877856
- E-mail: fengxia@mail.sysu.edu.cn
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 60 anos
- Estado físico ASA I e II
- procedimentos cirúrgicos que requerem anestesia geral com PVC contínua e monitorização da pressão arterial
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 16 anos ou mais de 60 anos
- Índice de Massa Corporal (IMC) <18 ou >30
- Alergia a qualquer uma das drogas usadas
- Disfunção cardiovascular grave
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Solução de Ringer com lactato
Infusão de solução de Ringer com lactato (10ml/kg) no grupo controle
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Comparador Ativo: Gelatina succinilada
Infusão de gelatina succinilada (10ml/kg) no grupo teste
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Viscosidade do sangue arterial do paciente (mpa.s) conforme testado por viscosímetro
Prazo: até 5 meses (após a infusão de gelatina succinilada)
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até 5 meses (após a infusão de gelatina succinilada)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O índice de oferta de oxigênio do paciente (DO2I) calculado pelo Vigileo
Prazo: até 5 meses (após a infusão de gelatina succinilada)
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até 5 meses (após a infusão de gelatina succinilada)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015[22]
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