Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сукцинилированного желатина на вязкость крови и доставку кислорода

16 декабря 2015 г. обновлено: Feng Xia, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Исследование предназначено для изучения влияния сукцинилированного желатина на вязкость крови и доставку кислорода у пациентов во время операций, чтобы лучше понять безопасность использования сукцинилированного желатина для хирургических больных.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xia Feng, MD. Ph.D.
  • Номер телефона: 13688877856
  • Электронная почта: fengxia@mail.sysu.edu.cn

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Контакт:
          • Xia Feng, MD. Ph.D.
          • Номер телефона: 13688877856
          • Электронная почта: fengxia@mail.sysu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет
  • Физический статус ASA I и II
  • хирургические вмешательства, требующие общей анестезии с постоянным мониторингом ЦВД и артериального давления

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 16 лет или старше 60 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ) <18 или >30
  • Аллергия на любой из используемых препаратов
  • Тяжелая сердечно-сосудистая дисфункция
  • Отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Лактатный раствор Рингера
Инфузия лактатного раствора Рингера (10 мл/кг) в контрольной группе
Активный компаратор: Сукцинилированный желатин
Вливание сукцинилированного желатина (10 мл/кг) в опытной группе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вязкость артериальной крови пациента (мПа·с) по данным вискозиметра
Временное ограничение: до 5 месяцев (после инфузии сукцинилированного желатина)
до 5 месяцев (после инфузии сукцинилированного желатина)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс доставки кислорода пациенту (DO2I), рассчитанный Vigileo
Временное ограничение: до 5 месяцев (после инфузии сукцинилированного желатина)
до 5 месяцев (после инфузии сукцинилированного желатина)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015[22]

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лактатный раствор Рингера

Подписаться