Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​succinyleret gelatine på blodets viskositet og ilttilførsel

16. december 2015 opdateret af: Feng Xia, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Undersøgelsen skal undersøge effekten af ​​succinyleret gelatine på blodviskositeten og ilttilførslen hos patienter under operationer for at få en bedre forståelse af sikkerheden ved brug af succinyleret gelatine til kirurgiske patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 år og 60 år
  • ASA fysisk status I og II
  • kirurgiske indgreb, der kræver generel anæstesi med kontinuerlig CVP og arterielt trykovervågning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter yngre end 16 år eller ældre end 60 år
  • Body Mass Index (BMI) <18 eller >30
  • Allergi over for nogen af ​​de anvendte lægemidler
  • Alvorlig kardiovaskulær dysfunktion
  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Ringers laktatopløsning
Infusion af Ringers laktatopløsning (10 ml/kg) i kontrolgruppen
Medicin: Ringers laktatopløsning
Aktiv komparator: Succinyleret gelatine
Infusion af succinyleret gelatine (10 ml/kg) i testgruppen
Medicin: Succinyleret gelatine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientens arterielle blodviskositet (mpa.s) som testet med viskosimeter
Tidsramme: op til 5 måneder (efter infusion af succinyleret gelatine)
op til 5 måneder (efter infusion af succinyleret gelatine)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientens ilttilførselsindeks (DO2I) som beregnet af Vigileo
Tidsramme: op til 5 måneder (efter infusion af succinyleret gelatine)
op til 5 måneder (efter infusion af succinyleret gelatine)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2015

Først opslået (Skøn)

16. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015[22]

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodets viskositet

Kliniske forsøg med Ringers laktatopløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner