琥珀酰化明胶对血液粘度和氧输送的影响
2015年12月16日 更新者：Feng Xia、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
本研究旨在探讨琥珀酰化明胶对手术患者血液粘度和氧输送的影响，以更好地了解琥珀酰化明胶在手术患者中的安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
接触：
- Xia Feng, MD. Ph.D.
- 电话号码：13688877856
- 邮箱：fengxia@mail.sysu.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁至60岁的患者
- ASA 身体状况 I 和 II
- 需要全身麻醉并持续监测 CVP 和动脉压的外科手术
排除标准：
- 小于 16 岁或大于 60 岁的患者
- 身体质量指数 (BMI) <18 或 >30
- 对使用的任何药物过敏
- 严重的心血管功能障碍
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：林格氏乳酸盐溶液
对照组输注乳酸林格氏液（10ml/kg）
|
|
|
有源比较器：琥珀酰化明胶
试验组输注琥珀酰化明胶（10ml/kg）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
粘度计测试的患者动脉血粘度（mpa.s）
大体时间：最多 5 个月（输注琥珀酰化明胶后）
|
最多 5 个月（输注琥珀酰化明胶后）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
由 Vigileo 计算的患者氧气输送指数 (DO2I)
大体时间：最多 5 个月（输注琥珀酰化明胶后）
|
最多 5 个月（输注琥珀酰化明胶后）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (预期的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月11日
首次发布 (估计)
2015年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月16日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2015[22]
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