Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sukcinylované želatiny na viskozitu krve a dodávku kyslíku

16. prosince 2015 aktualizováno: Feng Xia, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Cílem studie je prozkoumat účinek sukcinylované želatiny na viskozitu krve a dodávku kyslíku u pacientů během operací, aby bylo možné lépe porozumět bezpečnosti při použití sukcinylované želatiny u chirurgických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 60 let
  • ASA fyzický stav I a II
  • chirurgické výkony vyžadující celkovou anestezii s kontinuálním CVP a monitorováním arteriálního tlaku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 16 let nebo starší 60 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) <18 nebo >30
  • Alergie na některý z užívaných léků
  • Těžká kardiovaskulární dysfunkce
  • Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Ringerův roztok laktátu
Infuze Ringerova roztoku laktátu (10 ml/kg) v kontrolní skupině
Lék: Ringerův roztok laktátu
Aktivní komparátor: Sukcinylovaná želatina
Infuze sukcinylované želatiny (10 ml/kg) v testovací skupině
Lék: Sukcinylovaná želatina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Viskozita arteriální krve pacienta (mpa.s) testovaná viskozimetrem
Časové okno: až 5 měsíců (po infuzi sukcinylované želatiny)
až 5 měsíců (po infuzi sukcinylované želatiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pacientův index dodávky kyslíku (DO2I) vypočítaný pomocí Vigileo
Časové okno: až 5 měsíců (po infuzi sukcinylované želatiny)
až 5 měsíců (po infuzi sukcinylované želatiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015[22]

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Viskozita krve

Klinické studie na Ringerův roztok laktátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit