A szukcinilezett zselatin hatása a vér viszkozitására és az oxigénszállításra
2015. december 16. frissítette: Feng Xia, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
A vizsgálat célja a szukcinilezett zselatin hatásának vizsgálata a betegek vér viszkozitására és oxigénellátására a műtétek során, hogy jobban megértsük a szukcinilezett zselatin sebészeti betegeknél történő használatának biztonságosságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
12
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xia Feng, MD. Ph.D.
- Telefonszám: 13688877856
- E-mail: fengxia@mail.sysu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év és 60 év közötti betegek
- ASA fizikai állapot I. és II
- általános érzéstelenítést igénylő sebészeti beavatkozások folyamatos CVP és artériás nyomás monitorozással
Kizárási kritériumok:
- 16 évnél fiatalabb vagy 60 évnél idősebb betegek
- Testtömeg-index (BMI) <18 vagy >30
- Allergia bármely használt gyógyszerre
- Súlyos szív- és érrendszeri diszfunkció
- Beteg elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ringer-laktát oldat
Ringer-laktát oldat infúziója (10 ml/kg) a kontrollcsoportban
|
|
|
Aktív összehasonlító: Szukcinilezett zselatin
Szukcinilezett zselatin infúziója (10 ml/kg) a tesztcsoportban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A páciens artériás vérének viszkozitása (mpa.s) viszkoziméterrel mérve
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig (szukcinilezett zselatin infúziója után)
|
legfeljebb 5 hónapig (szukcinilezett zselatin infúziója után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A páciens oxigénszállítási indexe (DO2I), a Vigileo által kiszámítva
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig (szukcinilezett zselatin infúziója után)
|
legfeljebb 5 hónapig (szukcinilezett zselatin infúziója után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 11.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015[22]
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .