長期挿管患者の VAP を防ぐために声門下分泌物をクリアする空気衝突操作
2015年12月12日 更新者：Jiwei LI、Beijing Chao Yang Hospital
長期挿管患者における人工呼吸器関連肺炎を予防するために声門下分泌物を除去するためのエアインピンジメント操作：ランダム化比較試験
人工呼吸器関連肺炎 (VAP) は、ICU に入院している患者で最も頻繁に発生する感染症です。
声門下スペースにおける呼吸分泌物の蓄積は、十分に証明された VAP の原因です。
研究者は、声門下スペースから口腔への分泌物に影響を与えるために、蘇生器によって生成された高流量の空気を使用する手動の方法を発明しました。
研究者は、声門下分泌物を吸引するために、独立した背側ルーメンを備えた特別な挿管チューブを使用する従来の方法と比較したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器関連肺炎 (VAP) は、ICU に入院している患者で最も頻繁に発生する感染症です。
声門下スペースにおける呼吸分泌物の蓄積は、十分に証明された VAP の原因です。
したがって、予防には声門下腔からの分泌物の吸引を含める必要があります。
研究者は、声門下スペースから口腔への分泌物に影響を与えるために、蘇生器によって生成された高流量の空気を使用する手動の方法を発明しました。
この方法は、中国国家知的財産権特許庁によって特許として付与されており、10 年以上にわたって研究者の日常業務に使用されており、20 を超える中国の ICU が毎日使用しています。
研究者は、声門下分泌物を吸引するために、独立した背側ルーメンを備えた特別な挿管チューブを使用する従来の方法と比較したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
220
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:すべての基準を満たす必要があります:
- 呼吸器集中治療室に入る前に24時間以内に挿管;
- -72時間以上の予想される挿管;
- 予想生存期間は2週間以上
除外基準: 次の基準のいずれかを満たす:
- PEEP≧10cmH2OまたはFiO2≧0.8;
- 不安定な血行動態;
- 重度の水疱および気胸;
- 他の研究に登録されている;
- カフリークテストは陽性です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：声門下分泌ドレナージ
声門下分泌ドレナージを用いて声門下分泌物を排出する従来の方法
|
声門下分泌ドレナージを用いて声門下分泌物を排出する従来の方法
|
|
実験的：手動エアインピンジメント操作
声門下分泌物を除去するために私たちが発明した方法
|
声門下分泌物を除去するために私たちが発明した方法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
人工呼吸器関連肺炎の参加者の割合
時間枠：28日まで
|
28日まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
人工呼吸器に関連するイベントのある参加者の割合
時間枠：28日まで
|
28日まで
|
|
ICU死亡率
時間枠：参加者は、ICU 滞在期間中、平均 4 週間と予想されます。
|
参加者は、ICU 滞在期間中、平均 4 週間と予想されます。
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
侵襲的換気時間
時間枠：参加者は、侵襲的換気の期間、予想される平均7〜10日間追跡されます
|
参加者は、侵襲的換気の期間、予想される平均7〜10日間追跡されます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jiwei Li、Beijing Chao Yang Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Grossman RF, Fein A. Evidence-based assessment of diagnostic tests for ventilator-associated pneumonia. Executive summary. Chest. 2000 Apr;117(4 Suppl 2):177S-181S. doi: 10.1378/chest.117.4_suppl_2.177s. No abstract available.
- Damas P, Frippiat F, Ancion A, Canivet JL, Lambermont B, Layios N, Massion P, Morimont P, Nys M, Piret S, Lancellotti P, Wiesen P, D'orio V, Samalea N, Ledoux D. Prevention of ventilator-associated pneumonia and ventilator-associated conditions: a randomized controlled trial with subglottic secretion suctioning. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):22-30. doi: 10.1097/CCM.0000000000000674.
- Klompas M. Ventilator-associated pneumonia: is zero possible? Clin Infect Dis. 2010 Nov 15;51(10):1123-6. doi: 10.1086/656738. Epub 2010 Oct 11. No abstract available.
- Frost SA, Azeem A, Alexandrou E, Tam V, Murphy JK, Hunt L, O'Regan W, Hillman KM. Subglottic secretion drainage for preventing ventilator associated pneumonia: a meta-analysis. Aust Crit Care. 2013 Nov;26(4):180-8. doi: 10.1016/j.aucc.2013.03.003. Epub 2013 Apr 11.
- Ramirez P, Bassi GL, Torres A. Measures to prevent nosocomial infections during mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2012 Feb;18(1):86-92. doi: 10.1097/MCC.0b013e32834ef3ff.
- Suys E, Nieboer K, Stiers W, De Regt J, Huyghens L, Spapen H. Intermittent subglottic secretion drainage may cause tracheal damage in patients with few oropharyngeal secretions. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Dec;29(6):317-20. doi: 10.1016/j.iccn.2013.02.007. Epub 2013 May 31.
- Lorente L, Lecuona M, Jimenez A, Mora ML, Sierra A. Influence of an endotracheal tube with polyurethane cuff and subglottic secretion drainage on pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Dec 1;176(11):1079-83. doi: 10.1164/rccm.200705-761OC. Epub 2007 Sep 13.
- Tao Z, Zhao S, Yang G, Wang L, Zhu S. [Effect of two methods of subglottic secretion drainage on the incidence of ventilator-associated pneumonia]. Zhonghua Jie He He Hu Xi Za Zhi. 2014 Apr;37(4):283-6. Chinese.
- Bouza E, Perez MJ, Munoz P, Rincon C, Barrio JM, Hortal J. Continuous aspiration of subglottic secretions in the prevention of ventilator-associated pneumonia in the postoperative period of major heart surgery. Chest. 2008 Nov;134(5):938-946. doi: 10.1378/chest.08-0103. Epub 2008 Jul 18.
便利なリンク
- Evidence-based assessment of diagnostic tests for ventilator-associated pneumonia.Executive summary
- Prevention of ventilator-associated pneumonia and ventilator-associated conditions: a randomized controlled trial with subglottic secretion suctioning.
- Ventilator-associated pneumonia: is zero possible?
- Subglottic secretion drainage for preventing ventilator associated pneumonia: a meta-analysis.
- Measures to prevent nosocomial infections during mechanical ventilation.
- Intermittent subglottic secretion drainage may cause tracheal damage in patients with few oropharyngeal secretions.
- Influence of an endotracheal tube with polyurethane cuff and subglottic secretion drainage on pneumonia.
- Effect of two methods of subglottic secretion drainage on the incidence of ventilator-associated pneumonia
- Continuous aspiration of subglottic secretions in the prevention of ventilator-associated pneumonia in the postoperative period of major heart surgery.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月12日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。