Manipolazione del conflitto d'aria per eliminare la secrezione sottoglottica per prevenire la VAP nei pazienti intubati a lungo
12 dicembre 2015 aggiornato da: Jiwei LI, Beijing Chao Yang Hospital
Manipolazione del conflitto d'aria per eliminare la secrezione sottoglottica per prevenire la polmonite associata al ventilatore in pazienti intubati prolungati: uno studio controllato randomizzato
La polmonite associata al ventilatore (VAP) è l'infezione più frequente che si verifica nei pazienti ricoverati in terapia intensiva.
L'accumulo di secrezioni respiratorie nello spazio sottoglottico è una causa comprovata di VAP.
Gli investigatori hanno inventato un metodo manuale con aria ad alto flusso prodotta dal rianimatore per colpire la secrezione dallo spazio sottoglottico alla cavità orale.
Gli investigatori vogliono confrontarlo con il metodo convenzionale che utilizza uno speciale tubo di intubazione con un lume dorsale indipendente per aspirare la secrezione sottoglottica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La polmonite associata al ventilatore (VAP) è l'infezione più frequente che si verifica nei pazienti ricoverati in terapia intensiva.
L'accumulo di secrezioni respiratorie nello spazio sottoglottico è una causa comprovata di VAP.
Pertanto, la prevenzione dovrebbe includere l'aspirazione delle secrezioni dallo spazio sottoglottico.
Gli investigatori hanno inventato un metodo manuale con aria ad alto flusso prodotta dal rianimatore per colpire la secrezione dallo spazio sottoglottico alla cavità orale.
Questo metodo è stato concesso come brevetto dall'ufficio brevetti nazionale cinese per la proprietà intellettuale, è stato utilizzato nel lavoro quotidiano degli investigatori per più di 10 anni e più di 20 ICU cinesi lo hanno utilizzato ogni giorno.
Gli investigatori vogliono confrontarlo con il metodo convenzionale che utilizza uno speciale tubo di intubazione con un lume dorsale indipendente per aspirare la secrezione sottoglottica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
220
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: dovrebbe soddisfare tutti i criteri:
- Intubazione meno di 24 ore prima del ricovero in unità di terapia intensiva respiratoria;
- Intubazione anticipata per più di 72 ore;
- Il tempo di sopravvivenza previsto è superiore a 2 settimane
Criteri di esclusione: soddisfa uno di questi criteri:
- PEEP≥10 cmH2O o FiO2≥0,8;
- emodinamica instabile;
- bulla grave e pneumotorace;
- iscritto ad altro studio;
- il test di tenuta del bracciale è positivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: drenaggio delle secrezioni sottoglottiche
Il metodo convenzionale che usiamo il drenaggio della secrezione sottoglottica per eliminare la secrezione sottoglottica
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Il metodo convenzionale che usiamo il drenaggio della secrezione sottoglottica per eliminare la secrezione sottoglottica
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Sperimentale: Operazione di urto d'aria manuale
Un metodo che abbiamo inventato per eliminare la secrezione sottoglottica
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Un metodo che abbiamo inventato per eliminare la secrezione sottoglottica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti con polmonite associata al ventilatore
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
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Fino a 28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti con evento associato al ventilatore
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
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Fino a 28 giorni
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Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di 4 settimane
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di 4 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durata della ventilazione invasiva
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della ventilazione invasiva, una media prevista di 7-10 giorni
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I partecipanti saranno seguiti per la durata della ventilazione invasiva, una media prevista di 7-10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jiwei Li, Beijing Chao Yang Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Grossman RF, Fein A. Evidence-based assessment of diagnostic tests for ventilator-associated pneumonia. Executive summary. Chest. 2000 Apr;117(4 Suppl 2):177S-181S. doi: 10.1378/chest.117.4_suppl_2.177s. No abstract available.
- Damas P, Frippiat F, Ancion A, Canivet JL, Lambermont B, Layios N, Massion P, Morimont P, Nys M, Piret S, Lancellotti P, Wiesen P, D'orio V, Samalea N, Ledoux D. Prevention of ventilator-associated pneumonia and ventilator-associated conditions: a randomized controlled trial with subglottic secretion suctioning. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):22-30. doi: 10.1097/CCM.0000000000000674.
- Klompas M. Ventilator-associated pneumonia: is zero possible? Clin Infect Dis. 2010 Nov 15;51(10):1123-6. doi: 10.1086/656738. Epub 2010 Oct 11. No abstract available.
- Frost SA, Azeem A, Alexandrou E, Tam V, Murphy JK, Hunt L, O'Regan W, Hillman KM. Subglottic secretion drainage for preventing ventilator associated pneumonia: a meta-analysis. Aust Crit Care. 2013 Nov;26(4):180-8. doi: 10.1016/j.aucc.2013.03.003. Epub 2013 Apr 11.
- Ramirez P, Bassi GL, Torres A. Measures to prevent nosocomial infections during mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2012 Feb;18(1):86-92. doi: 10.1097/MCC.0b013e32834ef3ff.
- Suys E, Nieboer K, Stiers W, De Regt J, Huyghens L, Spapen H. Intermittent subglottic secretion drainage may cause tracheal damage in patients with few oropharyngeal secretions. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Dec;29(6):317-20. doi: 10.1016/j.iccn.2013.02.007. Epub 2013 May 31.
- Lorente L, Lecuona M, Jimenez A, Mora ML, Sierra A. Influence of an endotracheal tube with polyurethane cuff and subglottic secretion drainage on pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Dec 1;176(11):1079-83. doi: 10.1164/rccm.200705-761OC. Epub 2007 Sep 13.
- Tao Z, Zhao S, Yang G, Wang L, Zhu S. [Effect of two methods of subglottic secretion drainage on the incidence of ventilator-associated pneumonia]. Zhonghua Jie He He Hu Xi Za Zhi. 2014 Apr;37(4):283-6. Chinese.
- Bouza E, Perez MJ, Munoz P, Rincon C, Barrio JM, Hortal J. Continuous aspiration of subglottic secretions in the prevention of ventilator-associated pneumonia in the postoperative period of major heart surgery. Chest. 2008 Nov;134(5):938-946. doi: 10.1378/chest.08-0103. Epub 2008 Jul 18.
Collegamenti utili
- Evidence-based assessment of diagnostic tests for ventilator-associated pneumonia.Executive summary
- Prevention of ventilator-associated pneumonia and ventilator-associated conditions: a randomized controlled trial with subglottic secretion suctioning.
- Ventilator-associated pneumonia: is zero possible?
- Subglottic secretion drainage for preventing ventilator associated pneumonia: a meta-analysis.
- Measures to prevent nosocomial infections during mechanical ventilation.
- Intermittent subglottic secretion drainage may cause tracheal damage in patients with few oropharyngeal secretions.
- Influence of an endotracheal tube with polyurethane cuff and subglottic secretion drainage on pneumonia.
- Effect of two methods of subglottic secretion drainage on the incidence of ventilator-associated pneumonia
- Continuous aspiration of subglottic secretions in the prevention of ventilator-associated pneumonia in the postoperative period of major heart surgery.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BJCYH-RCCM-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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