Ilmankosketusmanipulaatio subglottisen erityksen poistamiseksi VAP:n estämiseksi pitkäaikaisesti intuboiduilla potilailla
lauantai 12. joulukuuta 2015 päivittänyt: Jiwei LI, Beijing Chao Yang Hospital
Ilmaan kohdistuva manipulointi subglottisen erityksen poistamiseksi ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen estämiseksi pitkäaikaisesti intuboiduilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on yleisin infektio, joka esiintyy teho-osastolle saapuvilla potilailla.
Hengityseritteiden kerääntyminen subglottiseen tilaan on hyvin todistettu VAP:n syy.
Tutkijat keksivät manuaalisen menetelmän elvytyslaitteen tuottaman korkean virtauksen ilmalla erityksen johtamiseksi subglottisesta tilasta suuonteloon.
Tutkijat haluavat verrata sitä tavanomaiseen menetelmään, jossa käytetään erityistä intubaatioputkea, jossa on itsenäinen dorsaalinen luumen, subglottisen erityksen imemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on yleisin infektio, joka esiintyy teho-osastolle saapuvilla potilailla.
Hengityseritteiden kerääntyminen subglottiseen tilaan on hyvin todistettu VAP:n syy.
Siksi ennaltaehkäisyyn tulisi sisältyä eritteiden imeminen subglottisesta tilasta.
Tutkijat keksivät manuaalisen menetelmän elvytyslaitteen tuottaman korkean virtauksen ilmalla erityksen johtamiseksi subglottisesta tilasta suuonteloon.
Tämän menetelmän on myöntänyt patentti Kiinan kansallinen immateriaalioikeuspatenttivirasto, sitä on käytetty tutkijoiden päivittäisessä työssä yli 10 vuotta ja yli 20 kiinalaista teho-osastoa on käyttänyt sitä päivittäin.
Tutkijat haluavat verrata sitä tavanomaiseen menetelmään, jossa käytetään erityistä intubaatioputkea, jossa on itsenäinen dorsaalinen luumen, subglottisen erityksen imemiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
220
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:Pitäisi täyttää kaikki kriteerit:
- Intubaatio alle 24 tuntia ennen hengitysteiden tehohoitoon pääsyä;
- Odotettu intubaatio yli 72 tuntia;
- Arvioitu eloonjäämisaika on yli 2 viikkoa
Poissulkemiskriteerit: täytä jokin seuraavista ehdoista:
- PEEP≥10cmH2O tai FiO2≥0,8;
- epävakaa hemodynamiikka;
- vaikea bulla ja ilmarinta;
- ilmoittautunut muuhun tutkimukseen;
- mansetin vuototesti on positiivinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: subglottisen eritteen poisto
Perinteinen menetelmä, jossa käytämme subglottisen erityksen poistoa subglottisen erityksen puhdistamiseen
|
Perinteinen menetelmä, jossa käytämme subglottisen erityksen poistoa subglottisen erityksen puhdistamiseen
|
|
Kokeellinen: Manuaalinen ilmapuhallustoiminto
Keksimme menetelmän subglottisen erityksen puhdistamiseen
|
Keksimme menetelmän subglottisen erityksen puhdistamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Jopa 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hengityskoneeseen liittyvä tapahtuma
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Jopa 28 päivää
|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
Osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Invasiivisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan invasiivisen ventilaation ajan, keskimäärin 7-10 päivää
|
Osallistujia seurataan invasiivisen ventilaation ajan, keskimäärin 7-10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jiwei Li, Beijing Chao Yang Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Grossman RF, Fein A. Evidence-based assessment of diagnostic tests for ventilator-associated pneumonia. Executive summary. Chest. 2000 Apr;117(4 Suppl 2):177S-181S. doi: 10.1378/chest.117.4_suppl_2.177s. No abstract available.
- Damas P, Frippiat F, Ancion A, Canivet JL, Lambermont B, Layios N, Massion P, Morimont P, Nys M, Piret S, Lancellotti P, Wiesen P, D'orio V, Samalea N, Ledoux D. Prevention of ventilator-associated pneumonia and ventilator-associated conditions: a randomized controlled trial with subglottic secretion suctioning. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):22-30. doi: 10.1097/CCM.0000000000000674.
- Klompas M. Ventilator-associated pneumonia: is zero possible? Clin Infect Dis. 2010 Nov 15;51(10):1123-6. doi: 10.1086/656738. Epub 2010 Oct 11. No abstract available.
- Frost SA, Azeem A, Alexandrou E, Tam V, Murphy JK, Hunt L, O'Regan W, Hillman KM. Subglottic secretion drainage for preventing ventilator associated pneumonia: a meta-analysis. Aust Crit Care. 2013 Nov;26(4):180-8. doi: 10.1016/j.aucc.2013.03.003. Epub 2013 Apr 11.
- Ramirez P, Bassi GL, Torres A. Measures to prevent nosocomial infections during mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2012 Feb;18(1):86-92. doi: 10.1097/MCC.0b013e32834ef3ff.
- Suys E, Nieboer K, Stiers W, De Regt J, Huyghens L, Spapen H. Intermittent subglottic secretion drainage may cause tracheal damage in patients with few oropharyngeal secretions. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Dec;29(6):317-20. doi: 10.1016/j.iccn.2013.02.007. Epub 2013 May 31.
- Lorente L, Lecuona M, Jimenez A, Mora ML, Sierra A. Influence of an endotracheal tube with polyurethane cuff and subglottic secretion drainage on pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Dec 1;176(11):1079-83. doi: 10.1164/rccm.200705-761OC. Epub 2007 Sep 13.
- Tao Z, Zhao S, Yang G, Wang L, Zhu S. [Effect of two methods of subglottic secretion drainage on the incidence of ventilator-associated pneumonia]. Zhonghua Jie He He Hu Xi Za Zhi. 2014 Apr;37(4):283-6. Chinese.
- Bouza E, Perez MJ, Munoz P, Rincon C, Barrio JM, Hortal J. Continuous aspiration of subglottic secretions in the prevention of ventilator-associated pneumonia in the postoperative period of major heart surgery. Chest. 2008 Nov;134(5):938-946. doi: 10.1378/chest.08-0103. Epub 2008 Jul 18.
Hyödyllisiä linkkejä
- Evidence-based assessment of diagnostic tests for ventilator-associated pneumonia.Executive summary
- Prevention of ventilator-associated pneumonia and ventilator-associated conditions: a randomized controlled trial with subglottic secretion suctioning.
- Ventilator-associated pneumonia: is zero possible?
- Subglottic secretion drainage for preventing ventilator associated pneumonia: a meta-analysis.
- Measures to prevent nosocomial infections during mechanical ventilation.
- Intermittent subglottic secretion drainage may cause tracheal damage in patients with few oropharyngeal secretions.
- Influence of an endotracheal tube with polyurethane cuff and subglottic secretion drainage on pneumonia.
- Effect of two methods of subglottic secretion drainage on the incidence of ventilator-associated pneumonia
- Continuous aspiration of subglottic secretions in the prevention of ventilator-associated pneumonia in the postoperative period of major heart surgery.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BJCYH-RCCM-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .