Воздушные манипуляции для очистки подсвязочного секрета для предотвращения VAP у пациентов с длительной интубацией
12 декабря 2015 г. обновлено: Jiwei LI, Beijing Chao Yang Hospital
Воздушные манипуляции для очистки подсвязочного секрета для предотвращения вентилятор-ассоциированной пневмонии у пациентов с длительной интубацией: рандомизированное контролируемое исследование
Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) является наиболее частой инфекцией, возникающей у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии.
Скопление респираторного секрета в подсвязочном пространстве является доказанной причиной ВАП.
Исследователи изобрели ручной метод с использованием сильного потока воздуха, создаваемого реанимационным аппаратом, для выталкивания секрета из подсвязочного пространства в полость рта.
Исследователи хотят сравнить его с традиционным методом, который использует специальную интубационную трубку с независимым дорсальным просветом для отсасывания подсвязочного секрета.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) является наиболее частой инфекцией, возникающей у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии.
Скопление респираторного секрета в подсвязочном пространстве является доказанной причиной ВАП.
Поэтому профилактика должна включать аспирацию выделений из подсвязочного пространства.
Исследователи изобрели ручной метод с использованием сильного потока воздуха, создаваемого реанимационным аппаратом, для выталкивания секрета из подсвязочного пространства в полость рта.
Этот метод был запатентован китайским национальным бюро патентов на интеллектуальную собственность, он используется в повседневной работе следователей более 10 лет, и его ежедневно используют более 20 китайских отделений интенсивной терапии.
Исследователи хотят сравнить его с традиционным методом, который использует специальную интубационную трубку с независимым дорсальным просветом для отсасывания подсвязочного секрета.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
220
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: Должен соответствовать всем критериям:
- Интубация менее чем за 24 часа до госпитализации в отделение респираторной интенсивной терапии;
- Предполагаемая интубация более 72 часов;
- Ожидаемое время выживания составляет более 2 недель
Критерии исключения: Соответствует любому из этих критериев:
- ПДКВ≥10 смH2O или FiO2≥0,8;
- нестабильная гемодинамика;
- тяжелая булла и пневмоторакс;
- зачислен в другое исследование;
- тест на герметичность манжеты положительный.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: дренирование подсвязочного секрета
Традиционный метод, который мы используем для удаления подсвязочного секрета.
|
Традиционный метод, который мы используем для удаления подсвязочного секрета.
|
|
Экспериментальный: Ручная работа с воздушным ударом
Изобретенный нами метод очистки подсвязочного секрета
|
Изобретенный нами метод очистки подсвязочного секрета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент участников с вентилятор-ассоциированной пневмонией
Временное ограничение: До 28 дней
|
До 28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент участников с явлениями, связанными с ИВЛ
Временное ограничение: До 28 дней
|
До 28 дней
|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 4 недели.
|
За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 4 недели.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность инвазивной вентиляции
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением на протяжении всей инвазивной вентиляции, в среднем 7-10 дней.
|
Участники будут находиться под наблюдением на протяжении всей инвазивной вентиляции, в среднем 7-10 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jiwei Li, Beijing Chao Yang Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Grossman RF, Fein A. Evidence-based assessment of diagnostic tests for ventilator-associated pneumonia. Executive summary. Chest. 2000 Apr;117(4 Suppl 2):177S-181S. doi: 10.1378/chest.117.4_suppl_2.177s. No abstract available.
- Damas P, Frippiat F, Ancion A, Canivet JL, Lambermont B, Layios N, Massion P, Morimont P, Nys M, Piret S, Lancellotti P, Wiesen P, D'orio V, Samalea N, Ledoux D. Prevention of ventilator-associated pneumonia and ventilator-associated conditions: a randomized controlled trial with subglottic secretion suctioning. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):22-30. doi: 10.1097/CCM.0000000000000674.
- Klompas M. Ventilator-associated pneumonia: is zero possible? Clin Infect Dis. 2010 Nov 15;51(10):1123-6. doi: 10.1086/656738. Epub 2010 Oct 11. No abstract available.
- Frost SA, Azeem A, Alexandrou E, Tam V, Murphy JK, Hunt L, O'Regan W, Hillman KM. Subglottic secretion drainage for preventing ventilator associated pneumonia: a meta-analysis. Aust Crit Care. 2013 Nov;26(4):180-8. doi: 10.1016/j.aucc.2013.03.003. Epub 2013 Apr 11.
- Ramirez P, Bassi GL, Torres A. Measures to prevent nosocomial infections during mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2012 Feb;18(1):86-92. doi: 10.1097/MCC.0b013e32834ef3ff.
- Suys E, Nieboer K, Stiers W, De Regt J, Huyghens L, Spapen H. Intermittent subglottic secretion drainage may cause tracheal damage in patients with few oropharyngeal secretions. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Dec;29(6):317-20. doi: 10.1016/j.iccn.2013.02.007. Epub 2013 May 31.
- Lorente L, Lecuona M, Jimenez A, Mora ML, Sierra A. Influence of an endotracheal tube with polyurethane cuff and subglottic secretion drainage on pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Dec 1;176(11):1079-83. doi: 10.1164/rccm.200705-761OC. Epub 2007 Sep 13.
- Tao Z, Zhao S, Yang G, Wang L, Zhu S. [Effect of two methods of subglottic secretion drainage on the incidence of ventilator-associated pneumonia]. Zhonghua Jie He He Hu Xi Za Zhi. 2014 Apr;37(4):283-6. Chinese.
- Bouza E, Perez MJ, Munoz P, Rincon C, Barrio JM, Hortal J. Continuous aspiration of subglottic secretions in the prevention of ventilator-associated pneumonia in the postoperative period of major heart surgery. Chest. 2008 Nov;134(5):938-946. doi: 10.1378/chest.08-0103. Epub 2008 Jul 18.
Полезные ссылки
- Evidence-based assessment of diagnostic tests for ventilator-associated pneumonia.Executive summary
- Prevention of ventilator-associated pneumonia and ventilator-associated conditions: a randomized controlled trial with subglottic secretion suctioning.
- Ventilator-associated pneumonia: is zero possible?
- Subglottic secretion drainage for preventing ventilator associated pneumonia: a meta-analysis.
- Measures to prevent nosocomial infections during mechanical ventilation.
- Intermittent subglottic secretion drainage may cause tracheal damage in patients with few oropharyngeal secretions.
- Influence of an endotracheal tube with polyurethane cuff and subglottic secretion drainage on pneumonia.
- Effect of two methods of subglottic secretion drainage on the incidence of ventilator-associated pneumonia
- Continuous aspiration of subglottic secretions in the prevention of ventilator-associated pneumonia in the postoperative period of major heart surgery.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BJCYH-RCCM-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .