Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manipulace s nárazem vzduchu k odstranění subglotické sekrece k prevenci VAP u pacientů s prodlouženou intubací

12. prosince 2015 aktualizováno: Jiwei LI, Beijing Chao Yang Hospital

Manipulace s nárazem vzduchu k odstranění subglotické sekrece k prevenci pneumonie související s ventilátorem u dlouhodobě intubovaných pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Ventilátorová pneumonie (VAP) je nejčastější infekcí, která se vyskytuje u pacientů přijatých na JIP. Hromadění respiračního sekretu v subglotickém prostoru je dobře prokázanou příčinou VAP. Vyšetřovatelé vynalezli manuální metodu s vysoce proudícím vzduchem produkovaným resuscitátorem k pronikání sekretu ze subglotického prostoru do ústní dutiny. Výzkumníci to chtějí porovnat s konvenční metodou, která využívá speciální intubační trubici s nezávislým dorzálním lumen k odsávání subglotické sekrece.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ventilátorová pneumonie (VAP) je nejčastější infekcí, která se vyskytuje u pacientů přijatých na JIP. Hromadění respiračního sekretu v subglotickém prostoru je dobře prokázanou příčinou VAP. Prevence by proto měla zahrnovat odsávání sekretu ze subglotického prostoru. Vyšetřovatelé vynalezli manuální metodu s vysoce proudícím vzduchem produkovaným resuscitátorem k pronikání sekretu ze subglotického prostoru do ústní dutiny. Tato metoda byla udělena jako patent čínským národním patentovým úřadem pro duševní vlastnictví, je používána v každodenní práci vyšetřovatelů již více než 10 let a denně ji používá více než 20 čínských JIP. Výzkumníci to chtějí porovnat s konvenční metodou, která využívá speciální intubační trubici s nezávislým dorzálním lumen k odsávání subglotické sekrece.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

220

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zařazení: Mělo by splňovat všechna kritéria:

  • Intubace méně než 24 hodin před přijetím na jednotku respirační intenzivní péče;
  • Předpokládaná intubace po dobu delší než 72 hodin;
  • Předpokládaná doba přežití je více než 2 týdny

Kritéria vyloučení: Splňujte kterékoli z těchto kritérií:

  • PEEP≥10 cmH20 nebo Fi02≥0,8;
  • nestabilní hemodynamika;
  • těžká bula a pneumotorax;
  • zapsán do jiného studia;
  • test těsnosti manžety je pozitivní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: drenáž subglotického sekretu
Konvenční metoda, kterou používáme drenáž subglotické sekrece k vyčištění subglotické sekrece
Postup: drenáž subglotického sekretu
Konvenční metoda, kterou používáme drenáž subglotické sekrece k vyčištění subglotické sekrece
Experimentální: Manuální ovládání vzduchem
Metoda, kterou jsme vynalezli k čištění subglotické sekrece
Postup: Manuální ovládání vzduchem
Metoda, kterou jsme vynalezli k čištění subglotické sekrece

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků s pneumonií spojenou s ventilátorem
Časové okno: Až 28 dní
Až 28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků s událostí související s ventilátorem
Časové okno: Až 28 dní
Až 28 dní
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr 4 týdny
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr 4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba trvání invazivní ventilace
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání invazivní ventilace, očekávaný průměr 7–10 dní
Účastníci budou sledováni po dobu trvání invazivní ventilace, očekávaný průměr 7–10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Chao Yang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jiwei Li, Beijing Chao Yang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BJCYH-RCCM-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit