Manipulación de aire comprimido para eliminar la secreción subglótica y prevenir la VAP en pacientes con intubación prolongada
12 de diciembre de 2015 actualizado por: Jiwei LI, Beijing Chao Yang Hospital
Manipulación de aire comprimido para eliminar la secreción subglótica y prevenir la neumonía asociada al ventilador en pacientes con intubación prolongada: un ensayo controlado aleatorizado
La neumonía asociada al ventilador (NAV) es la infección más frecuente que ocurre en los pacientes que ingresan en la UCI.
La acumulación de secreciones respiratorias en el espacio subglótico es una causa bien probada de VAP.
Los investigadores inventaron un método manual con aire de alto flujo producido por el resucitador para impactar la secreción del espacio subglótico a la cavidad oral.
Los investigadores quieren compararlo con el método convencional que utiliza un tubo de intubación especial con una luz dorsal independiente para succionar la secreción subglótica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neumonía asociada al ventilador (NAV) es la infección más frecuente que ocurre en los pacientes que ingresan en la UCI.
La acumulación de secreciones respiratorias en el espacio subglótico es una causa bien probada de VAP.
Por tanto, la prevención debe incluir la aspiración de secreciones del espacio subglótico.
Los investigadores inventaron un método manual con aire de alto flujo producido por el resucitador para impactar la secreción del espacio subglótico a la cavidad oral.
Este método ha sido otorgado como patente por la oficina nacional de patentes de propiedad intelectual de China, se ha utilizado en el trabajo diario de los investigadores durante más de 10 años y más de 20 UCI chinas lo han utilizado todos los días.
Los investigadores quieren compararlo con el método convencional que utiliza un tubo de intubación especial con una luz dorsal independiente para succionar la secreción subglótica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
220
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Debe cumplir con todos los criterios:
- Intubación menos de 24 horas antes de ingresar a la unidad de cuidados intensivos respiratorios;
- Intubación anticipada por más de 72 horas;
- El tiempo de supervivencia previsto es de más de 2 semanas.
Criterios de exclusión: Cumplir con cualquiera de estos criterios:
- PEEP≥10cmH2O o FiO2≥0,8;
- hemodinámica inestable;
- bulla severa y neumotórax;
- inscrito en otro estudio;
- la prueba de fugas del manguito es positiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: drenaje de secreciones subgloticas
El método convencional en el que utilizamos el drenaje de la secreción subglótica para eliminar la secreción subglótica
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El método convencional en el que utilizamos el drenaje de la secreción subglótica para eliminar la secreción subglótica
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Experimental: Operación manual de impacto de aire
Un método que inventamos para limpiar la secreción subglótica
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Un método que inventamos para limpiar la secreción subglótica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes con neumonía asociada al ventilador
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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Hasta 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes con evento asociado al ventilador
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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Hasta 28 días
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Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 4 semanas.
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Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 4 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la ventilación invasiva
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la ventilación invasiva, un promedio esperado de 7 a 10 días.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la ventilación invasiva, un promedio esperado de 7 a 10 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiwei Li, Beijing Chao Yang Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Grossman RF, Fein A. Evidence-based assessment of diagnostic tests for ventilator-associated pneumonia. Executive summary. Chest. 2000 Apr;117(4 Suppl 2):177S-181S. doi: 10.1378/chest.117.4_suppl_2.177s. No abstract available.
- Damas P, Frippiat F, Ancion A, Canivet JL, Lambermont B, Layios N, Massion P, Morimont P, Nys M, Piret S, Lancellotti P, Wiesen P, D'orio V, Samalea N, Ledoux D. Prevention of ventilator-associated pneumonia and ventilator-associated conditions: a randomized controlled trial with subglottic secretion suctioning. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):22-30. doi: 10.1097/CCM.0000000000000674.
- Klompas M. Ventilator-associated pneumonia: is zero possible? Clin Infect Dis. 2010 Nov 15;51(10):1123-6. doi: 10.1086/656738. Epub 2010 Oct 11. No abstract available.
- Frost SA, Azeem A, Alexandrou E, Tam V, Murphy JK, Hunt L, O'Regan W, Hillman KM. Subglottic secretion drainage for preventing ventilator associated pneumonia: a meta-analysis. Aust Crit Care. 2013 Nov;26(4):180-8. doi: 10.1016/j.aucc.2013.03.003. Epub 2013 Apr 11.
- Ramirez P, Bassi GL, Torres A. Measures to prevent nosocomial infections during mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2012 Feb;18(1):86-92. doi: 10.1097/MCC.0b013e32834ef3ff.
- Suys E, Nieboer K, Stiers W, De Regt J, Huyghens L, Spapen H. Intermittent subglottic secretion drainage may cause tracheal damage in patients with few oropharyngeal secretions. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Dec;29(6):317-20. doi: 10.1016/j.iccn.2013.02.007. Epub 2013 May 31.
- Lorente L, Lecuona M, Jimenez A, Mora ML, Sierra A. Influence of an endotracheal tube with polyurethane cuff and subglottic secretion drainage on pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Dec 1;176(11):1079-83. doi: 10.1164/rccm.200705-761OC. Epub 2007 Sep 13.
- Tao Z, Zhao S, Yang G, Wang L, Zhu S. [Effect of two methods of subglottic secretion drainage on the incidence of ventilator-associated pneumonia]. Zhonghua Jie He He Hu Xi Za Zhi. 2014 Apr;37(4):283-6. Chinese.
- Bouza E, Perez MJ, Munoz P, Rincon C, Barrio JM, Hortal J. Continuous aspiration of subglottic secretions in the prevention of ventilator-associated pneumonia in the postoperative period of major heart surgery. Chest. 2008 Nov;134(5):938-946. doi: 10.1378/chest.08-0103. Epub 2008 Jul 18.
Enlaces Útiles
- Evidence-based assessment of diagnostic tests for ventilator-associated pneumonia.Executive summary
- Prevention of ventilator-associated pneumonia and ventilator-associated conditions: a randomized controlled trial with subglottic secretion suctioning.
- Ventilator-associated pneumonia: is zero possible?
- Subglottic secretion drainage for preventing ventilator associated pneumonia: a meta-analysis.
- Measures to prevent nosocomial infections during mechanical ventilation.
- Intermittent subglottic secretion drainage may cause tracheal damage in patients with few oropharyngeal secretions.
- Influence of an endotracheal tube with polyurethane cuff and subglottic secretion drainage on pneumonia.
- Effect of two methods of subglottic secretion drainage on the incidence of ventilator-associated pneumonia
- Continuous aspiration of subglottic secretions in the prevention of ventilator-associated pneumonia in the postoperative period of major heart surgery.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BJCYH-RCCM-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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