Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manipulacja uderzeniem powietrza w celu usunięcia wydzieliny podgłośniowej w celu zapobiegania VAP u pacjentów długo intubowanych

12 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Jiwei LI, Beijing Chao Yang Hospital

Manipulacja uderzeniem powietrza w celu oczyszczenia wydzieliny podgłośniowej w celu zapobiegania zapaleniu płuc związanemu z respiratorem u długotrwale intubowanych pacjentów: randomizowana, kontrolowana próba

Zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP) jest najczęstszym zakażeniem występującym u pacjentów przyjmowanych na OIT. Dobrze udowodnioną przyczyną VAP jest gromadzenie się wydzieliny oddechowej w przestrzeni podgłośniowej. Badacze wymyślili ręczną metodę, w której powietrze o dużym przepływie wytwarzane przez resuscytator uderza w wydzielinę z przestrzeni podgłośniowej do jamy ustnej. Badacze chcą ją porównać z konwencjonalną metodą, która wykorzystuje specjalną rurkę intubacyjną z niezależnym światłem grzbietowym do odsysania wydzieliny podgłośniowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP) jest najczęstszym zakażeniem występującym u pacjentów przyjmowanych na OIT. Dobrze udowodnioną przyczyną VAP jest gromadzenie się wydzieliny oddechowej w przestrzeni podgłośniowej. Dlatego profilaktyka powinna obejmować aspirację wydzieliny z przestrzeni podgłośniowej. Badacze wymyślili ręczną metodę, w której powietrze o dużym przepływie wytwarzane przez resuscytator uderza w wydzielinę z przestrzeni podgłośniowej do jamy ustnej. Ta metoda została przyznana jako patent przez chiński krajowy urząd patentowy zajmujący się własnością intelektualną, jest używana w codziennej pracy śledczych od ponad 10 lat i codziennie korzysta z niej ponad 20 chińskich oddziałów intensywnej terapii. Badacze chcą ją porównać z konwencjonalną metodą, która wykorzystuje specjalną rurkę intubacyjną z niezależnym światłem grzbietowym do odsysania wydzieliny podgłośniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

220

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Powinien spełniać wszystkie kryteria:

  • Intubacja na mniej niż 24 godziny przed przyjęciem na oddział intensywnej terapii oddechowej;
  • Przewidywana intubacja przez ponad 72 godziny;
  • Przewidywany czas przeżycia to ponad 2 tygodnie

Kryteria wykluczenia: Spełnij dowolne z poniższych kryteriów:

  • PEEP≥10cmH2O lub FiO2≥0,8;
  • niestabilna hemodynamika;
  • ciężka bulla i odma opłucnowa;
  • zapisany na inne badanie;
  • test szczelności mankietu jest pozytywny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: drenaż wydzieliny podgłośniowej
Konwencjonalną metodą, którą stosujemy drenaż wydzieliny podgłośniowej, jest oczyszczanie wydzieliny podgłośniowej
Procedura: drenaż wydzieliny podgłośniowej
Konwencjonalną metodą, którą stosujemy drenaż wydzieliny podgłośniowej, jest oczyszczanie wydzieliny podgłośniowej
Eksperymentalny: Ręczna operacja nadmuchu powietrza
Wynaleziona przez nas metoda oczyszczania wydzieliny podgłośniowej
Procedura: Ręczna operacja nadmuchu powietrza
Wynaleziona przez nas metoda oczyszczania wydzieliny podgłośniowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z zapaleniem płuc związanym z respiratorem
Ramy czasowe: Do 28 dni
Do 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników ze zdarzeniem związanym z respiratorem
Ramy czasowe: Do 28 dni
Do 28 dni
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIOM-ie, czyli średnio 4 tygodnie
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIOM-ie, czyli średnio 4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania wentylacji inwazyjnej
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas wentylacji inwazyjnej, przewidywany średnio 7-10 dni
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas wentylacji inwazyjnej, przewidywany średnio 7-10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jiwei Li, Beijing Chao Yang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BJCYH-RCCM-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj