Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luft-impingement manipulasjon for å fjerne subglottisk sekresjon for å forhindre VAP hos langvarig intuberte pasienter

12. desember 2015 oppdatert av: Jiwei LI, Beijing Chao Yang Hospital

Luft-impingement-manipulasjon for å fjerne subglottisk sekresjon for å forhindre respiratorassosiert lungebetennelse hos langvarig intuberte pasienter: en randomisert kontrollert studie

Ventilator-assosiert pneumoni (VAP) er den hyppigste infeksjonen som forekommer hos pasienter som er innlagt på intensivavdelingen. Akkumulering av respirasjonssekret i det subglottiske rommet er en velprøvd årsak til VAP. Etterforskere oppfant en manuell metode med høystrømsluft produsert av resuscitator for å treffe sekresjon fra det subglottiske rommet til munnhulen. Etterforskere ønsker å sammenligne det med konvensjonell metode som bruker et spesielt intubasjonsrør med en uavhengig dorsal lumen for å suge subglottisk sekresjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ventilator-assosiert pneumoni (VAP) er den hyppigste infeksjonen som forekommer hos pasienter som er innlagt på intensivavdelingen. Akkumulering av respirasjonssekret i det subglottiske rommet er en velprøvd årsak til VAP. Derfor bør forebygging inkludere aspirasjon av sekreter fra det subglottiske rommet. Etterforskere oppfant en manuell metode med høystrømsluft produsert av resuscitator for å treffe sekresjon fra det subglottiske rommet til munnhulen. Denne metoden har blitt gitt som et patent av det kinesiske nasjonale patentkontoret for intellektuell eiendom, den har blitt brukt i etterforskernes daglige arbeid i mer enn 10 år og mer enn 20 kinesiske intensivavdelinger har brukt den hver dag. Etterforskere ønsker å sammenligne det med konvensjonell metode som bruker et spesielt intubasjonsrør med en uavhengig dorsal lumen for å suge subglottisk sekresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

220

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Bør oppfylle alle kriteriene:

  • Intubasjon mindre enn 24 timer før innleggelse respiratorisk intensivavdeling;
  • Forventet intubasjon i mer enn 72 timer;
  • Forventet overlevelsestid er mer enn 2 uker

Ekskluderingskriterier: Oppfyll noen av disse kriteriene:

  • PEEP≥10cmH2O eller FiO2≥0,8;
  • ustabil hemodynamikk;
  • alvorlig bulla og pneumothorax;
  • registrert i andre studier;
  • mansjettlekkasjetest er positiv.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: subglottisk sekresjonsdrenering
Den konvensjonelle metoden som vi bruker subglottisk sekresjonsdrenering for å fjerne subglottisk sekresjon
Den konvensjonelle metoden som vi bruker subglottisk sekresjonsdrenering for å fjerne subglottisk sekresjon
Eksperimentell: Manuell luftpåvirkningsoperasjon
En metode som vi oppfant for å fjerne subglottisk sekresjon
En metode som vi oppfant for å fjerne subglottisk sekresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel deltakere med respiratorassosiert lungebetennelse
Tidsramme: Opptil 28 dager
Opptil 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel deltakere med respiratorrelatert hendelse
Tidsramme: Opptil 28 dager
Opptil 28 dager
ICU dødelighet
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under ICU-oppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
Deltakerne vil bli fulgt under ICU-oppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av invasiv ventilasjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av invasiv ventilasjon, et forventet gjennomsnitt på 7-10 dager
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av invasiv ventilasjon, et forventet gjennomsnitt på 7-10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jiwei Li, Beijing Chao Yang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere