장기간 삽관된 환자에서 VAP를 예방하기 위해 성문하 분비물을 제거하기 위한 공기 충돌 조작
2015년 12월 12일 업데이트: Jiwei LI, Beijing Chao Yang Hospital
장기 삽관 환자에서 인공호흡기 관련 폐렴을 예방하기 위한 성문하 분비물 제거를 위한 공기 충돌 조작: 무작위 대조 시험
인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 ICU에 입원한 환자에서 발생하는 가장 흔한 감염입니다.
성문하 공간에 호흡기 분비물의 축적은 VAP의 잘 입증된 원인입니다.
연구자들은 성문하 공간에서 구강으로 분비물을 충돌시키기 위해 인공호흡기에 의해 생성된 고유량 공기를 사용하는 수동 방법을 발명했습니다.
연구자들은 성문하 분비물을 흡입하기 위해 독립적인 등쪽 내강이 있는 특수 삽관 튜브를 사용하는 기존 방법과 비교하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 ICU에 입원한 환자에서 발생하는 가장 흔한 감염입니다.
성문하 공간에 호흡기 분비물의 축적은 VAP의 잘 입증된 원인입니다.
따라서 예방에는 성문하 공간으로부터의 분비물 흡인이 포함되어야 합니다.
연구자들은 성문하 공간에서 구강으로 분비물을 충돌시키기 위해 인공호흡기에 의해 생성된 고유량 공기를 사용하는 수동 방법을 발명했습니다.
이 방법은 중국 국가지식재산특허청에 의해 특허로 등록되었으며, 10년 이상 조사관의 일상 업무에 사용되었으며 매일 20개 이상의 중국 ICU에서 사용되었습니다.
연구자들은 성문하 분비물을 흡입하기 위해 독립적인 등쪽 내강이 있는 특수 삽관 튜브를 사용하는 기존 방법과 비교하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
220
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 모든 기준을 충족해야 합니다.
- 호흡기 집중치료실 입실 전 24시간 이내 삽관;
- 72시간 이상 예상되는 삽관;
- 예상 생존기간은 2주 이상
제외 기준: 다음 기준 중 하나를 충족합니다.
- PEEP≥10cmH2O 또는 FiO2≥0.8;
- 불안정한 혈역학;
- 심한 수포 및 기흉;
- 다른 연구에 등록;
- 커프 누출 테스트가 양성입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 성문하 분비물 배출
성문하 분비물을 제거하기 위해 성문하 분비물 배수장치를 사용하는 기존의 방법
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성문하 분비물을 제거하기 위해 성문하 분비물 배수장치를 사용하는 기존의 방법
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실험적: 수동 공기 충돌 작동
성문하 분비물을 제거하기 위해 발명한 방법
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성문하 분비물을 제거하기 위해 발명한 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인공 호흡기 관련 폐렴이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 28일
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최대 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인공 호흡기 관련 이벤트가 있는 참가자의 비율
기간: 최대 28일
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최대 28일
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중환자실 사망률
기간: 참가자는 ICU 체류 기간 동안, 예상 평균 4주 동안 추적됩니다.
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참가자는 ICU 체류 기간 동안, 예상 평균 4주 동안 추적됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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침습적 환기 기간
기간: 참가자는 평균 7-10일의 예상되는 침습적 환기 기간 동안 추적됩니다.
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참가자는 평균 7-10일의 예상되는 침습적 환기 기간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jiwei Li, Beijing Chao Yang Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Damas P, Frippiat F, Ancion A, Canivet JL, Lambermont B, Layios N, Massion P, Morimont P, Nys M, Piret S, Lancellotti P, Wiesen P, D'orio V, Samalea N, Ledoux D. Prevention of ventilator-associated pneumonia and ventilator-associated conditions: a randomized controlled trial with subglottic secretion suctioning. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):22-30. doi: 10.1097/CCM.0000000000000674.
- Klompas M. Ventilator-associated pneumonia: is zero possible? Clin Infect Dis. 2010 Nov 15;51(10):1123-6. doi: 10.1086/656738. Epub 2010 Oct 11. No abstract available.
- Frost SA, Azeem A, Alexandrou E, Tam V, Murphy JK, Hunt L, O'Regan W, Hillman KM. Subglottic secretion drainage for preventing ventilator associated pneumonia: a meta-analysis. Aust Crit Care. 2013 Nov;26(4):180-8. doi: 10.1016/j.aucc.2013.03.003. Epub 2013 Apr 11.
- Ramirez P, Bassi GL, Torres A. Measures to prevent nosocomial infections during mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2012 Feb;18(1):86-92. doi: 10.1097/MCC.0b013e32834ef3ff.
- Suys E, Nieboer K, Stiers W, De Regt J, Huyghens L, Spapen H. Intermittent subglottic secretion drainage may cause tracheal damage in patients with few oropharyngeal secretions. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Dec;29(6):317-20. doi: 10.1016/j.iccn.2013.02.007. Epub 2013 May 31.
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- Tao Z, Zhao S, Yang G, Wang L, Zhu S. [Effect of two methods of subglottic secretion drainage on the incidence of ventilator-associated pneumonia]. Zhonghua Jie He He Hu Xi Za Zhi. 2014 Apr;37(4):283-6. Chinese.
- Bouza E, Perez MJ, Munoz P, Rincon C, Barrio JM, Hortal J. Continuous aspiration of subglottic secretions in the prevention of ventilator-associated pneumonia in the postoperative period of major heart surgery. Chest. 2008 Nov;134(5):938-946. doi: 10.1378/chest.08-0103. Epub 2008 Jul 18.
유용한 링크
- Evidence-based assessment of diagnostic tests for ventilator-associated pneumonia.Executive summary
- Prevention of ventilator-associated pneumonia and ventilator-associated conditions: a randomized controlled trial with subglottic secretion suctioning.
- Ventilator-associated pneumonia: is zero possible?
- Subglottic secretion drainage for preventing ventilator associated pneumonia: a meta-analysis.
- Measures to prevent nosocomial infections during mechanical ventilation.
- Intermittent subglottic secretion drainage may cause tracheal damage in patients with few oropharyngeal secretions.
- Influence of an endotracheal tube with polyurethane cuff and subglottic secretion drainage on pneumonia.
- Effect of two methods of subglottic secretion drainage on the incidence of ventilator-associated pneumonia
- Continuous aspiration of subglottic secretions in the prevention of ventilator-associated pneumonia in the postoperative period of major heart surgery.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BJCYH-RCCM-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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