Manipulação de impacto de ar para limpar a secreção subglótica para prevenir PAV em pacientes com intubação prolongada
12 de dezembro de 2015 atualizado por: Jiwei LI, Beijing Chao Yang Hospital
Manipulação de impacto de ar para limpar a secreção subglótica para prevenir pneumonia associada ao ventilador em pacientes com intubação prolongada: um estudo controlado randomizado
A pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) é a infecção mais frequente que ocorre em pacientes internados na UTI.
O acúmulo de secreções respiratórias no espaço subglótico é uma causa comprovada de PAV.
Os investigadores inventaram um método manual com ar de alto fluxo produzido pelo ressuscitador para injetar secreção do espaço subglótico para a cavidade oral.
Os investigadores querem compará-lo com o método convencional que utiliza um tubo de intubação especial com um lúmen dorsal independente para aspirar a secreção subglótica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) é a infecção mais frequente que ocorre em pacientes internados na UTI.
O acúmulo de secreções respiratórias no espaço subglótico é uma causa comprovada de PAV.
Portanto, a prevenção deve incluir a aspiração de secreções do espaço subglótico.
Os investigadores inventaram um método manual com ar de alto fluxo produzido pelo ressuscitador para injetar secreção do espaço subglótico para a cavidade oral.
Este método foi concedido como patente pelo escritório nacional de patentes de propriedade intelectual da China, tem sido usado no trabalho diário dos investigadores por mais de 10 anos e mais de 20 UTIs chinesas o usam todos os dias.
Os investigadores querem compará-lo com o método convencional que utiliza um tubo de intubação especial com um lúmen dorsal independente para aspirar a secreção subglótica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
220
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Deve atender a todos os critérios:
- Intubação menos de 24 horas antes da admissão na unidade de terapia intensiva respiratória;
- Intubação antecipada por mais de 72 horas;
- O tempo de sobrevivência previsto é superior a 2 semanas
Critérios de Exclusão: Atende a qualquer um destes critérios:
- PEEP≥10cmH2O ou FiO2≥0,8;
- hemodinâmica instável;
- bolha grave e pneumotórax;
- inscrito em outro estudo;
- teste de vazamento do manguito é positivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: drenagem de secreção subglótica
O método convencional que usamos drenagem de secreção subglótica para limpar a secreção subglótica
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O método convencional que usamos drenagem de secreção subglótica para limpar a secreção subglótica
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Experimental: Operação manual de impacto de ar
Um método que inventamos para limpar a secreção subglótica
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Um método que inventamos para limpar a secreção subglótica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de participantes com pneumonia associada à ventilação mecânica
Prazo: Até 28 dias
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Até 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de participantes com evento associado ao ventilador
Prazo: Até 28 dias
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Até 28 dias
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Mortalidade na UTI
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 4 semanas
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Os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Duração da ventilação invasiva
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a ventilação invasiva, uma média esperada de 7 a 10 dias
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Os participantes serão acompanhados durante a ventilação invasiva, uma média esperada de 7 a 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jiwei Li, Beijing Chao Yang Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Grossman RF, Fein A. Evidence-based assessment of diagnostic tests for ventilator-associated pneumonia. Executive summary. Chest. 2000 Apr;117(4 Suppl 2):177S-181S. doi: 10.1378/chest.117.4_suppl_2.177s. No abstract available.
- Damas P, Frippiat F, Ancion A, Canivet JL, Lambermont B, Layios N, Massion P, Morimont P, Nys M, Piret S, Lancellotti P, Wiesen P, D'orio V, Samalea N, Ledoux D. Prevention of ventilator-associated pneumonia and ventilator-associated conditions: a randomized controlled trial with subglottic secretion suctioning. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):22-30. doi: 10.1097/CCM.0000000000000674.
- Klompas M. Ventilator-associated pneumonia: is zero possible? Clin Infect Dis. 2010 Nov 15;51(10):1123-6. doi: 10.1086/656738. Epub 2010 Oct 11. No abstract available.
- Frost SA, Azeem A, Alexandrou E, Tam V, Murphy JK, Hunt L, O'Regan W, Hillman KM. Subglottic secretion drainage for preventing ventilator associated pneumonia: a meta-analysis. Aust Crit Care. 2013 Nov;26(4):180-8. doi: 10.1016/j.aucc.2013.03.003. Epub 2013 Apr 11.
- Ramirez P, Bassi GL, Torres A. Measures to prevent nosocomial infections during mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2012 Feb;18(1):86-92. doi: 10.1097/MCC.0b013e32834ef3ff.
- Suys E, Nieboer K, Stiers W, De Regt J, Huyghens L, Spapen H. Intermittent subglottic secretion drainage may cause tracheal damage in patients with few oropharyngeal secretions. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Dec;29(6):317-20. doi: 10.1016/j.iccn.2013.02.007. Epub 2013 May 31.
- Lorente L, Lecuona M, Jimenez A, Mora ML, Sierra A. Influence of an endotracheal tube with polyurethane cuff and subglottic secretion drainage on pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Dec 1;176(11):1079-83. doi: 10.1164/rccm.200705-761OC. Epub 2007 Sep 13.
- Tao Z, Zhao S, Yang G, Wang L, Zhu S. [Effect of two methods of subglottic secretion drainage on the incidence of ventilator-associated pneumonia]. Zhonghua Jie He He Hu Xi Za Zhi. 2014 Apr;37(4):283-6. Chinese.
- Bouza E, Perez MJ, Munoz P, Rincon C, Barrio JM, Hortal J. Continuous aspiration of subglottic secretions in the prevention of ventilator-associated pneumonia in the postoperative period of major heart surgery. Chest. 2008 Nov;134(5):938-946. doi: 10.1378/chest.08-0103. Epub 2008 Jul 18.
Links úteis
- Evidence-based assessment of diagnostic tests for ventilator-associated pneumonia.Executive summary
- Prevention of ventilator-associated pneumonia and ventilator-associated conditions: a randomized controlled trial with subglottic secretion suctioning.
- Ventilator-associated pneumonia: is zero possible?
- Subglottic secretion drainage for preventing ventilator associated pneumonia: a meta-analysis.
- Measures to prevent nosocomial infections during mechanical ventilation.
- Intermittent subglottic secretion drainage may cause tracheal damage in patients with few oropharyngeal secretions.
- Influence of an endotracheal tube with polyurethane cuff and subglottic secretion drainage on pneumonia.
- Effect of two methods of subglottic secretion drainage on the incidence of ventilator-associated pneumonia
- Continuous aspiration of subglottic secretions in the prevention of ventilator-associated pneumonia in the postoperative period of major heart surgery.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BJCYH-RCCM-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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