Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Air-impingement-manipulatie om subglottische secretie te wissen om VAP te voorkomen bij langdurig geïntubeerde patiënten

12 december 2015 bijgewerkt door: Jiwei LI, Beijing Chao Yang Hospital

Luchtimpingement-manipulatie om subglottische secretie te verwijderen om ventilator-gerelateerde pneumonie te voorkomen bij langdurig geïntubeerde patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) is de meest voorkomende infectie bij patiënten die op de IC worden opgenomen. De opeenhoping van respiratoire secreties in de subglottische ruimte is een goed bewezen oorzaak van VAP. Onderzoekers bedachten een handmatige methode met high-flow lucht geproduceerd door beademingsballon om secretie van de subglottische ruimte naar de mondholte te brengen. Onderzoekers willen het vergelijken met de conventionele methode die gebruik maakt van een speciale intubatiebuis met een onafhankelijk dorsaal lumen om subglottische secretie op te zuigen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) is de meest voorkomende infectie bij patiënten die op de IC worden opgenomen. De opeenhoping van respiratoire secreties in de subglottische ruimte is een goed bewezen oorzaak van VAP. Preventie moet daarom het opzuigen van secreties uit de subglottische ruimte omvatten. Onderzoekers bedachten een handmatige methode met high-flow lucht geproduceerd door beademingsballon om secretie van de subglottische ruimte naar de mondholte te brengen. Deze methode is als patent verleend door het Chinese nationale octrooibureau voor intellectueel eigendom, het wordt al meer dan 10 jaar gebruikt in het dagelijkse werk van onderzoekers en meer dan 20 Chinese ICU's hebben het elke dag gebruikt. Onderzoekers willen het vergelijken met de conventionele methode die gebruik maakt van een speciale intubatiebuis met een onafhankelijk dorsaal lumen om subglottische secretie op te zuigen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

220

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria: Moet aan alle criteria voldoen:

  • Intubatie minder dan 24 uur voor opname op de respiratoire intensive care;
  • Verwachte intubatie gedurende meer dan 72 uur;
  • De verwachte overlevingstijd is meer dan 2 weken

Uitsluitingscriteria: voldoe aan een van deze criteria:

  • PEEP≥10cmH2O of FiO2≥0.8;
  • onstabiele hemodynamica;
  • ernstige bulla en pneumothorax;
  • ingeschreven voor een andere studie;
  • manchetlektest is positief.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: drainage van subglottische secretie
De conventionele methode waarbij we subglottische secretiedrainage gebruiken om subglottische secretie te verwijderen
Procedure: drainage van subglottische secretie
De conventionele methode waarbij we subglottische secretiedrainage gebruiken om subglottische secretie te verwijderen
Experimenteel: Handmatige luchtbotsing
Een methode die we hebben uitgevonden om subglottische secretie te verwijderen
Procedure: Handmatige luchtbotsing
Een methode die we hebben uitgevonden om subglottische secretie te verwijderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met ventilator-geassocieerde pneumonie
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Tot 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met beademingsgerelateerde gebeurtenis
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Tot 28 dagen
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf op de IC, naar verwachting gemiddeld 4 weken
Deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf op de IC, naar verwachting gemiddeld 4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur invasieve beademing
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van invasieve beademing, een verwacht gemiddelde van 7-10 dagen
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van invasieve beademing, een verwacht gemiddelde van 7-10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jiwei Li, Beijing Chao Yang Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BJCYH-RCCM-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren