侵襲性 B 細胞非ホジキンリンパ腫の臨床的再発を予測するための最小限の残存病変の DNA 配列決定に基づくモニタリング
2025年11月3日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、参加者の悪性度の高い B 細胞非ホジキンリンパ腫に対する最初の化学療法治療の完了後に、参加者のリンパ腫が再発したかどうかを血液検査で正確に検出できるかどうかを判断することです。
この研究の目的は、血液サンプル中のMRDが、将来化学療法の完了後にCTスキャンに取って代わる可能性があるかどうかを確認することです.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
501
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ
- University of Miami
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
- Mayo Clinic
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale、New York、アメリカ、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4283
- University of Pennsylvania
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- MD Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
潜在的な研究対象は、患者の治療チーム、プロトコル研究者、または研究チームのメンバーによって特定されます。
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントに署名した時点で18歳
組織学的に確認された進行性B細胞非ホジキンリンパ腫
- 新規のびまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫（原発性縦隔 B 細胞性リンパ腫および T 細胞豊富な B 細胞性リンパ腫などのすべてのサブタイプを含む）。 造血器およびリンパ系腫瘍の 2008 年の WHO 分類によると。 これらには、MYC/BCL2 および/または BCL6 遺伝子再構成を伴う、二重または三重ヒットのびまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫が含まれます。 これらの症例は、造血器およびリンパ系腫瘍のWHO分類の2017年の改訂によると、高悪性度B細胞リンパ腫として分類される可能性があります。
- -最前線の多剤化学療法（たとえば、RCHOP、用量調整-REPOCH、RCHOP / RICE、RCHOP +治験薬など）の受信者。 適格な患者は、最近（治療評価の終了から4か月以内）受けた、積極的に受けている、または近い将来（同意に署名してから3か月以内）に第一線の化学療法を受ける予定です。 最前線の治療プログラムには、高用量治療や自家幹細胞移植など、さまざまな段階の治療を含めることができます。
- 骨髄、血液、リンパ節、または腫瘍特異的なクロノタイプを特定するための代替部位からの必要な治療前の試験片。
- 指定された時点での監視画像および MRD 試験片の収集を含む、研究訪問スケジュールおよびすべてのプロトコル要件を順守する能力。
除外基準:
- 2次以上の治療を受けている患者。
- ステージ I または II の疾患。
- 原発性縦隔B細胞リンパ腫。
- 先行または同時の無痛性B細胞非ホジキンリンパ腫からの形質転換。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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進行性B細胞非ホジキンリンパ腫の患者
これは、DLBCL の臨床的再発を検出する Adaptive clonoSEQ® MRD アッセイの能力を、患者から報告された症状、臨床検査、CT スキャンなどの再発を検出するための従来のアプローチと比較して評価することを目的とした非治療的プロトコルです。
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腫瘍特異的なクロノタイプを特定する
3、6、9、12、15、18、21、および再発時の MRD 分析用 (+/- 1 か月)。
3、6、9、15、18、21 および再発時 (+/- 1 か月)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的再発を予測するMRDアッセイ
時間枠：2年
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DLBCL 患者の従来の手段 (臨床検査とスキャン) を使用して検出する前に、Sequenta 診断ツールを使用します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anita Kumar, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月15日
最初の投稿 (推定)
2015年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月3日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15-180
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。