Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování minimálního reziduálního onemocnění založené na sekvenování DNA k predikci klinického relapsu u agresivních B-buněčných non-Hodgkinových lymfomů

3. listopadu 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je zjistit, zda krevní test může přesně zjistit, zda se lymfom účastníka vrátil po dokončení počáteční chemoterapie pro jeho agresivní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom. Účelem studie je zjistit, zda MRD ve vzorcích krve může v budoucnu potenciálně nahradit CT vyšetření po dokončení chemoterapie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

501

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy
        • University of Miami
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4283
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální výzkumné subjekty budou identifikovány členem léčebného týmu pacienta, zkoušejícím protokolu nebo výzkumným týmem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let v době podpisu informovaného souhlasu

  • Histologicky potvrzený agresivní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom

    • De novo difuzní velkobuněčný B-lymfom (včetně všech podtypů, jako je primární mediastinální B-buněčný lymfom a B-buněčný lymfom bohatý na T-buňky). Podle klasifikace hematopoetických a lymfoidních nádorů WHO z roku 2008. Ty by zahrnovaly dvojité nebo trojité difúzní velké B-buněčné lymfomy s přeuspořádáním genů MYC/BCL2 a/nebo BCL6. Tyto případy mohou být klasifikovány jako B-buněčné lymfomy vysokého stupně podle revize z roku 2017 klasifikace hematopoetických a lymfoidních nádorů WHO.
  • Příjemce frontové multiagentní chemoterapie (například RCHOP, dávka upravená REPOCH, RCHOP/RICE, RCHOP + vyšetřovací činidlo atd.). Způsobilí pacienti nedávno podstoupili chemoterapii (≤ 4 měsíce od ukončení hodnocení léčby), budou aktivně dostávat chemoterapii v první linii nebo ji plánují v blízké budoucnosti (do 3 měsíců od podpisu souhlasu). Program první linie může zahrnovat různé sekvenční fáze léčby, včetně terapie vysokými dávkami a autologní transplantace kmenových buněk.
  • Požadovaný testovací vzorek před léčbou z kostní dřeně, krve, lymfatických uzlin nebo alternativního místa k identifikaci nádorově specifického klonotypu.
  • Schopnost dodržovat harmonogram studijní návštěvy a všechny požadavky protokolu, včetně sledování a odběru testovacího vzorku MRD ve specifikovaných časových bodech.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostávají 2. nebo vyšší linii terapie.
  • Onemocnění stadia I nebo II.
  • Primární mediastinální B-buněčný lymfom.
  • Transformace z předchozího nebo koincidenčního indolentního B-buněčného non-Hodgkinova lymfomu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s agresivním B-buněčným non-Hodgkinovým lymfomem
Toto je neterapeutický protokol zaměřený na posouzení schopnosti testu Adaptive clonoSEQ® MRD detekovat klinický relaps u DLBCL ve srovnání s konvenčními přístupy pro detekci relapsu, jako jsou symptomy hlášené pacientem, klinická vyšetření a CT skeny.
Jiný: odebrané při biopsii nádoru před léčbou
k identifikaci nádorově specifického klonotypu
Jiný: Testy periferní krve
pro analýzu MRD ve 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 a při relapsu (+/- 1 měsíc).
Přístroj: PET/CT
ve 3, 6, 9, 15, 18, 21 a při relapsu (+/- 1 měsíc)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test MRD k predikci klinického relapsu
Časové okno: 2 roky
pomocí diagnostického nástroje Sequenta před detekcí pomocí konvenčních prostředků (klinická vyšetření a skeny) u pacientů s DLBCL.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

M.D. Anderson Cancer Center
Mayo Clinic
University of Pennsylvania
University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anita Kumar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-180

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit