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Monitoraggio basato sul sequenziamento del DNA della malattia residua minima per prevedere la recidiva clinica nei linfomi non-Hodgkin a cellule B aggressivi

3 novembre 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è determinare se un esame del sangue può rilevare con precisione se il linfoma del partecipante è tornato dopo il completamento del trattamento chemioterapico iniziale per il loro linfoma non Hodgkin aggressivo a cellule B. Lo scopo dello studio è vedere se la MRD nei campioni di sangue può potenzialmente sostituire le scansioni TC dopo il completamento della chemioterapia in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

501

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti
        • University of Miami
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4283
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali soggetti di ricerca saranno identificati da un membro del team di trattamento del paziente, dallo sperimentatore del protocollo o dal team di ricerca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età al momento della firma del consenso informato

  • Linfoma non-Hodgkin aggressivo a cellule B confermato istologicamente

    • Linfoma diffuso de novo a grandi cellule B (inclusi tutti i sottotipi come il linfoma primario a cellule B del mediastino e il linfoma a cellule B ricco di cellule T). Secondo la classificazione dell'OMS del 2008 dei tumori ematopoietici e linfoidi. Questi includerebbero linfomi diffusi a grandi cellule B a doppio o triplo colpo con riarrangiamenti del gene MYC/BCL2 e/o BCL6. Questi casi possono essere classificati come linfomi a cellule B di alto grado secondo la revisione del 2017 della classificazione dell'OMS dei tumori ematopoietici e linfoidi.
  • Destinatario di chemioterapia multi-agente in prima linea (ad esempio, RCHOP, REPOCH aggiustato per dose, RCHOP/RICE, RCHOP+agente sperimentale, ecc.). I pazienti idonei avranno ricevuto di recente (≤ 4 mesi dalla valutazione della fine del trattamento), riceveranno attivamente o pianificato di ricevere chemioterapia in prima linea nel prossimo futuro (entro 3 mesi dalla firma del consenso). Un programma di terapia di prima linea può includere diverse fasi sequenziali del trattamento, compresa la terapia ad alte dosi e il trapianto autologo di cellule staminali.
  • Campione di test pre-trattamento richiesto da midollo osseo, sangue, linfonodo o sito alternativo per identificare il clonotipo specifico del tumore.
  • Capacità di aderire al programma della visita dello studio e a tutti i requisiti del protocollo, inclusa l'imaging di sorveglianza e la raccolta dei campioni di test MRD in punti temporali specificati.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che ricevono una seconda linea di terapia o superiore.
  • Malattia di stadio I o II.
  • Linfoma primitivo a cellule B del mediastino.
  • Trasformazione da linfoma non-Hodgkin a cellule B indolente antecedente o coincidente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con linfoma non Hodgkin aggressivo a cellule B
Si tratta di un protocollo non terapeutico volto a valutare la capacità del test Adaptive clonoSEQ® MRD di rilevare le ricadute cliniche nel DLBCL rispetto agli approcci convenzionali per il rilevamento delle ricadute come i sintomi riferiti dal paziente, gli esami clinici e le scansioni TC.
Altro: raccolti alla biopsia tumorale pre-trattamento
identificare il clonotipo tumore-specifico
Altro: Esami del sangue periferico
per l'analisi MRD a 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e alla ricaduta (+/- 1 mese).
Dispositivo: ANIMALE DOMESTICO/TAC
a 3, 6, 9, 15, 18, 21 e alla ricaduta (+/- 1 mese)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saggio MRD per predire la recidiva clinica
Lasso di tempo: 2 anni
utilizzando lo strumento diagnostico Sequenta prima del rilevamento utilizzando i mezzi convenzionali (esami clinici e scansioni) nei pazienti con DLBCL.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

M.D. Anderson Cancer Center
Mayo Clinic
University of Pennsylvania
University of Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: Anita Kumar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

17 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-180

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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