공격적인 B세포 비호지킨 림프종의 임상적 재발을 예측하기 위한 최소 잔여 질병의 DNA 시퀀싱 기반 모니터링
2023년 11월 1일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 참가자의 공격적인 B 세포 비호지킨 림프종에 대한 초기 화학 요법 치료 완료 후 참가자의 림프종이 재발했는지 여부를 혈액 검사로 정확하게 감지할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구의 목적은 혈액 샘플의 MRD가 향후 화학 요법 완료 후 잠재적으로 CT 스캔을 대체할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
501
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국
- University of Miami
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55902
- Mayo Clinic
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
- University of Pennsylvania
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적인 연구 주제는 환자의 치료 팀 구성원, 프로토콜 조사자 또는 연구 팀에 의해 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명 당시 18세
조직학적으로 확인된 공격적 B세포 비호지킨 림프종
- De novo 미만성 거대 B 세포 림프종(원발성 종격동 B 세포 림프종 및 T 세포 풍부 B 세포 림프종과 같은 모든 하위 유형 포함). 2008년 WHO 조혈 및 림프 종양 분류에 따르면. 여기에는 MYC/BCL2 및/또는 BCL6 유전자 재배열이 있는 이중 또는 삼중 히트 미만성 거대 B 세포 림프종이 포함됩니다. 이러한 경우는 2017년 개정된 WHO 조혈 및 림프 종양 분류에 따라 고등급 B 세포 림프종으로 분류될 수 있습니다.
- 일선 다중 약제 화학 요법(예: RCHOP, 용량 조정 REPOCH, RCHOP/RICE, RCHOP+연구용 약제 등)의 수혜자. 적격 환자는 최근(치료 평가 종료 후 ≤ 4개월), 적극적으로 받고 있거나 가까운 장래(동의 서명 후 3개월 이내)에 일선 화학 요법을 받을 계획입니다. 일선 치료 프로그램에는 고용량 요법 및 자가 줄기 세포 이식을 포함하여 다양한 순차적 치료 단계가 포함될 수 있습니다.
- 종양 특이적 클론형을 식별하기 위해 골수, 혈액, 림프절 또는 대체 부위에서 채취한 필수 전처리 검사 표본.
- 지정된 시점에서 감시 영상 및 MRD 시험 표본 수집을 포함하여 연구 방문 일정 및 모든 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 2차 이상의 치료를 받는 환자.
- 1기 또는 2기 질환.
- 원발성 종격동 B 세포 림프종.
- 선행성 또는 동시성 무통성 B 세포 비호지킨 림프종으로부터의 변형.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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공격적인 B 세포 비호지킨 림프종 환자
이것은 환자가 보고한 증상, 임상 시험 및 CT 스캔과 같은 재발을 검출하기 위한 기존의 접근법과 비교할 때 DLBCL에서 임상적 재발을 검출하기 위한 Adaptive clonoSEQ® MRD 분석의 능력을 평가하기 위한 비치료 프로토콜입니다.
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종양 특이적 클론형을 확인하기 위해
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 재발 시(+/- 1개월) MRD 분석을 위해.
3, 6, 9, 15, 18, 21 및 재발 시(+/- 1개월)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 재발을 예측하기 위한 MRD 분석
기간: 2 년
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DLBCL 환자에서 기존의 수단(임상 검사 및 스캔)을 사용하여 감지하기 전에 Sequenta 진단 도구를 사용합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anita Kumar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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