Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparte na sekwencjonowaniu DNA monitorowanie minimalnej choroby resztkowej w celu przewidywania nawrotu klinicznego w agresywnych chłoniakach nieziarniczych z komórek B

3 listopada 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest ustalenie, czy badanie krwi może dokładnie wykryć, czy chłoniak uczestnika powrócił po zakończeniu wstępnej chemioterapii agresywnego chłoniaka nieziarniczego z komórek B. Celem badania jest sprawdzenie, czy MRD w próbkach krwi może w przyszłości potencjalnie zastąpić tomografię komputerową po zakończeniu chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

501

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
        • University of Miami
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4283
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy badań zostaną zidentyfikowani przez członka zespołu terapeutycznego pacjenta, badacza protokołu lub zespół badawczy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody

  • Potwierdzony histologicznie agresywny chłoniak nieziarniczy z komórek B

    • Rozlany chłoniak z dużych komórek B de novo (w tym wszystkie podtypy, takie jak pierwotny chłoniak z komórek B śródpiersia i chłoniak z komórek B bogaty w komórki T). Zgodnie z klasyfikacją nowotworów układu krwiotwórczego i limfatycznego WHO z 2008 r. Obejmowałyby one rozlane chłoniaki z dużych komórek B z podwójnym lub potrójnym uderzeniem z rearanżacjami genów MYC / BCL2 i / lub BCL6. Przypadki te można sklasyfikować jako chłoniaki z komórek B o wysokim stopniu złośliwości zgodnie z rewizją Klasyfikacji WHO nowotworów krwiotwórczych i limfatycznych z 2017 roku.
  • Odbiorca wielolekowej chemioterapii pierwszego rzutu (na przykład RCHOP, dostosowana dawka-REPOCH, RCHOP/RICE, RCHOP+środek badawczy itp.). Kwalifikujący się pacjenci otrzymali niedawno (≤ 4 miesiące od zakończenia oceny leczenia), aktywnie otrzymują lub planują otrzymać chemioterapię pierwszego rzutu w najbliższej przyszłości (w ciągu 3 miesięcy od podpisania zgody). Program terapii pierwszej linii może obejmować różne kolejne fazy leczenia, w tym terapię dużymi dawkami i autologiczny przeszczep komórek macierzystych.
  • Wymagana przed leczeniem próbka testowa ze szpiku kostnego, krwi, węzła chłonnego lub innego miejsca w celu identyfikacji klonotypu specyficznego dla guza.
  • Zdolność do przestrzegania harmonogramu wizyt studyjnych i wszystkich wymagań protokołów, w tym obrazowania inwigilacyjnego i pobierania próbek do badań MRD w określonych punktach czasowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący 2. lub kolejną linię terapii.
  • Choroba w stadium I lub II.
  • Pierwotny chłoniak z komórek B śródpiersia.
  • Transformacja z poprzedzającego lub koincydencyjnego chłoniaka nieziarniczego z komórek B.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z agresywnym chłoniakiem nieziarniczym z komórek B
Jest to protokół nieterapeutyczny, którego celem jest ocena zdolności testu Adaptive clonoSEQ® MRD do wykrywania nawrotów klinicznych w DLBCL w porównaniu z konwencjonalnymi metodami wykrywania nawrotów, takimi jak objawy zgłaszane przez pacjentów, badania kliniczne i tomografia komputerowa.
Inny: zebrane podczas biopsji guza przed leczeniem
w celu identyfikacji klonotypu specyficznego dla nowotworu
Inny: Badania krwi obwodowej
dla analizy MRD w 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 i przy nawrocie (+/- 1 miesiąc).
Urządzenie: PET/CT
w 3, 6, 9, 15, 18, 21 i przy nawrocie (+/- 1 miesiąc)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test MRD do przewidywania nawrotu klinicznego
Ramy czasowe: 2 lata
za pomocą narzędzia diagnostycznego Sequenta przed wykryciem konwencjonalnymi metodami (badania kliniczne i skany) u pacjentów z DLBCL.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

M.D. Anderson Cancer Center
Mayo Clinic
University of Pennsylvania
University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Anita Kumar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-180

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj