Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op DNA-sequencing gebaseerde monitoring van minimale restziekte om klinische terugval in agressieve B-cel non-Hodgkin-lymfomen te voorspellen

3 november 2025 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om te bepalen of een bloedtest nauwkeurig kan detecteren of het lymfoom van de deelnemer is teruggekomen na voltooiing van de initiële chemotherapiebehandeling voor hun agressieve B-cel non-Hodgkin-lymfoom. Het doel van de studie is om te zien of MRD in bloedmonsters mogelijk CT-scans kan vervangen na voltooiing van chemotherapie in de toekomst.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

501

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten
        • University of Miami
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55902
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4283
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potentiële proefpersonen worden geïdentificeerd door een lid van het behandelteam van de patiënt, de protocolonderzoeker of het onderzoeksteam.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar oud op het moment van ondertekening van geïnformeerde toestemming

  • Door histologie bevestigd agressief B-cel non-Hodgkin-lymfoom

    • De novo diffuus grootcellig B-cellymfoom (inclusief alle subtypen zoals primair mediastinaal B-cellymfoom en T-celrijk B-cellymfoom). Volgens de WHO-classificatie van hematopoietische en lymfoïde tumoren uit 2008. Deze omvatten dubbele of triple-hit diffuse grote B-cellymfomen met MYC / BCL2- en / of BCL6-genherschikkingen. Deze gevallen kunnen worden geclassificeerd als hoogwaardige B-cellymfomen volgens de herziening van 2017 van de WHO-classificatie van hematopoëtische en lymfoïde tumoren.
  • Ontvanger van eerstelijns chemotherapie met meerdere middelen (bijvoorbeeld RCHOP, dosisaangepaste REPOCH, RCHOP/RICE, RCHOP+onderzoeksagent, enz.). Patiënten die in aanmerking komen, hebben recent (≤ 4 maanden vanaf het einde van de beoordeling van de behandeling), actief chemotherapie gekregen of zijn van plan om in de nabije toekomst eerstelijnschemotherapie te krijgen (binnen 3 maanden na ondertekening van de toestemming). Een eerstelijnstherapieprogramma kan verschillende opeenvolgende behandelingsfasen omvatten, waaronder therapie met hoge doses en autologe stamceltransplantatie.
  • Vereiste pre-treatment testspecimen uit beenmerg, bloed, lymfeklieren of alternatieve plaats om tumorspecifiek clonotype te identificeren.
  • Mogelijkheid om zich te houden aan het studiebezoekschema en alle protocolvereisten, inclusief bewakingsbeeldvorming en verzameling van MRD-testmonsters op gespecificeerde tijdstippen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een 2e of hogere therapielijn krijgen.
  • Stadium I of II ziekte.
  • Primair mediastinaal B-cellymfoom.
  • Transformatie van antecedent of samenvallend indolent B-cel non-Hodgkin-lymfoom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met agressief B-cel non-Hodgkin-lymfoom
Dit is een niet-therapeutisch protocol dat is bedoeld om het vermogen van Adaptive clonoSEQ® MRD-assay te beoordelen om klinische terugval in DLBCL te detecteren in vergelijking met conventionele benaderingen voor het detecteren van terugval, zoals door de patiënt gemelde symptomen, klinische onderzoeken en CT-scans.
Ander: verzameld bij tumorbiopsie vóór de behandeling
om het tumorspecifieke clonotype te identificeren
Ander: Perifere bloedtesten
voor MRD-analyse op 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 en bij terugval (+/- 1 maand).
Apparaat: PET/CT
op 3, 6, 9, 15, 18, 21 en bij terugval (+/- 1 maand)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRD-assay om klinische terugval te voorspellen
Tijdsspanne: 2 jaar
het gebruik van het Sequenta diagnostisch hulpmiddel voorafgaand aan detectie met behulp van de conventionele middelen (klinische onderzoeken en scans) bij DLBCL-patiënten.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

M.D. Anderson Cancer Center
Mayo Clinic
University of Pennsylvania
University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anita Kumar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

17 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-180

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren