Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DNA-sekventeringsbaseret overvågning af minimal restsygdom for at forudsige klinisk tilbagefald i aggressive B-celle non-Hodgkin lymfomer

2. november 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

The purpose of this study is to determine whether a blood test can accurately detect whether if the participant's lymphoma has come back after completion of initial chemotherapy treatment for their aggressive B-cell Non-Hodgkin lymphoma. The purpose of the study is to see if MRD in blood samples can potentially replace CT scans after completion of chemotherapy in the future.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

501

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • University of Miami
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4283
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Md Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potential research subjects will be identified by a member of the patient's treatment team, the protocol investigator, or research team.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age at time of signing informed consent

  • Histology-confirmed aggressive B-cell Non-Hodgkin lymphoma

    • De novo diffuse large B-cell lymphoma (including all subtypes such as primary mediastinal B-cell lymphoma and T-cell rich B-cell lymphoma). According to the 2008 WHO Classification of Hematopoietic and Lymphoid Tumors. These would include double or triple-hit diffuse large B-cell lymphomas with MYC/BCL2 and/or BCL6 gene rearrangements. These cases may be classified as high grade B-cell lymphomas according to the 2017 revision of the WHO Classification of Hematopoietic and Lymphoid Tumors.

  • Recipient of frontline multi-agent chemotherapy (for example, RCHOP, dose adjusted-REPOCH, RCHOP/RICE, RCHOP+investigational agent, etc). Eligible patients will have recently received (≤ 4 months from end of treatment assessment), be actively receiving, or planned to receive frontline chemotherapy in near future (within 3 months of signing consent). A frontline therapy program can include different sequential phases of treatment, including high-dose therapy and autologous stem cell transplantation.

  • Required pre-treatment test specimen from bone marrow, blood, lymph node, or alternate site to identify tumor-specific clonotype.

  • Ability to adhere to the study visit schedule and all the protocol requirements, including surveillance imaging and MRD test specimen collection at specified time points.

Exclusion Criteria:

  • Patients receiving 2nd or greater line of therapy.
  • Stage I or II disease.
  • Primary mediastinal B-cell lymphoma.
  • Transformation from antecedent or coincident indolent B-cell Non-Hodgkin lymphoma.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patients with aggressive B-cell Non-Hodgkin lymphoma

This is a non-therapeutic protocol aimed to assess the ability of Adaptive clonoSEQ® MRD assay to detect clinical relapse in DLBCLwhen compared to conventional approaches for detecting relapse such as patient-reported symptoms, clinical exams, and CT scans.
Andet: collected at pre-treatment tumor biopsy

to identify the tumor-specific clonotype

Andet: Peripheral blood tests

for MRD analysis at 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and at relapse (+/- 1 month).

Enhed: PET/CT

at 3, 6, 9, 15, 18, 21 and at relapse(+/- 1 month)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MRD assay to predict clinical relapse
Tidsramme: 2 years

using the Sequenta diagnostic tool prior to detection using the conventional means (clinical exams and scans) in DLBCL patients.
2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

M.D. Anderson Cancer Center
Mayo Clinic
University of Pennsylvania
University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anita Kumar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2015

Først opslået (Anslået)

17. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2026

Sidst verificeret

1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-180

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner