Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DNA-sekventeringsbaseret overvågning af minimal restsygdom for at forudsige klinisk tilbagefald i aggressive B-celle non-Hodgkin lymfomer

3. november 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en blodprøve nøjagtigt kan afsløre, om deltagerens lymfom er vendt tilbage efter afslutning af indledende kemoterapibehandling for deres aggressive B-celle Non-Hodgkin lymfom. Formålet med undersøgelsen er at se, om MRD i blodprøver potentielt kan erstatte CT-scanninger efter afslutning af kemoterapi i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

501

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • University of Miami
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4283
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle forskningsemner vil blive identificeret af et medlem af patientens behandlingsteam, protokolundersøgeren eller forskningsteamet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke

  • Histologi-bekræftet aggressivt B-celle non-Hodgkin lymfom

    • De novo diffust storcellet B-celle lymfom (herunder alle undertyper såsom primært mediastinalt B-celle lymfom og T-celle rigt B-celle lymfom). Ifølge WHO's klassifikation af hæmatopoietiske og lymfoide tumorer fra 2008. Disse ville omfatte dobbelt- eller triple-hit diffuse storcellede B-celle lymfomer med MYC/BCL2 og/eller BCL6 gen-omlejringer. Disse tilfælde kan klassificeres som højgradige B-celle lymfomer i henhold til 2017-revisionen af ​​WHO's klassifikation af hæmatopoietiske og lymfoide tumorer.
  • Modtager af frontline multi-agent kemoterapi (for eksempel RCHOP, dosisjusteret-REPOCH, RCHOP/RISE, RCHOP+undersøgelsesmiddel osv.). Kvalificerede patienter vil for nylig have modtaget (≤ 4 måneder fra afslutning af behandlingsvurdering), være aktivt modtagende eller planlagt at modtage frontline kemoterapi i nær fremtid (inden for 3 måneder efter underskrivelse af samtykke). Et frontline-terapiprogram kan omfatte forskellige sekventielle behandlingsfaser, herunder højdosisterapi og autolog stamcelletransplantation.
  • Nødvendig forbehandlingsprøve fra knoglemarv, blod, lymfeknude eller alternativt sted for at identificere tumorspecifik klontype.
  • Evne til at overholde tidsplanen for studiebesøg og alle protokolkrav, herunder billedovervågning og MRD-testprøvesamling på bestemte tidspunkter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager 2. eller højere behandlingslinje.
  • Stadie I eller II sygdom.
  • Primært mediastinalt B-celle lymfom.
  • Transformation fra forudgående eller sammenfaldende indolent B-celle Non-Hodgkin lymfom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med aggressivt B-celle non-Hodgkin lymfom
Dette er en ikke-terapeutisk protokol, der har til formål at vurdere evnen af ​​Adaptive clonoSEQ® MRD assay til at påvise klinisk tilbagefald i DLBCL sammenlignet med konventionelle metoder til påvisning af tilbagefald såsom patientrapporterede symptomer, kliniske undersøgelser og CT-scanninger.
Andet: indsamlet ved tumorbiopsi før behandling
at identificere den tumorspecifikke klontype
Andet: Perifere blodprøver
til MRD-analyse ved 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 og ved tilbagefald (+/- 1 måned).
Enhed: PET/CT
ved 3, 6, 9, 15, 18, 21 og ved tilbagefald (+/- 1 måned)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MRD-assay til at forudsige klinisk tilbagefald
Tidsramme: 2 år
ved brug af Sequenta-diagnoseværktøjet før detektion ved brug af de konventionelle metoder (kliniske undersøgelser og scanninger) hos DLBCL-patienter.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

M.D. Anderson Cancer Center
Mayo Clinic
University of Pennsylvania
University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anita Kumar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2015

Først opslået (Anslået)

17. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-180

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner