Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DNA-sekvenseringsbasert overvåking av minimal restsykdom for å forutsi klinisk tilbakefall i aggressive B-celle non-Hodgkin lymfomer

3. november 2025 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hensikten med denne studien er å finne ut om en blodprøve nøyaktig kan oppdage om deltakerens lymfom har kommet tilbake etter fullført innledende kjemoterapibehandling for deres aggressive B-celle Non-Hodgkin lymfom. Hensikten med studien er å se om MRD i blodprøver potensielt kan erstatte CT-skanninger etter fullført kjemoterapi i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

501

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater
        • University of Miami
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Forente stater, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4283
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle forskningsobjekter vil bli identifisert av et medlem av pasientens behandlingsteam, protokolletterforskeren eller forskningsteamet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år på tidspunktet for signering av informert samtykke

  • Histologi-bekreftet aggressivt B-celle non-Hodgkin lymfom

    • De novo diffust stort B-celle lymfom (inkludert alle undertyper som primært mediastinalt B-celle lymfom og T-cellerikt B-celle lymfom). I følge WHOs klassifisering av hematopoietiske og lymfoide svulster fra 2008. Disse vil inkludere dobbelt- eller trippeltreffende diffuse storcelle-lymfomer med MYC/BCL2- og/eller BCL6-genomorganiseringer. Disse tilfellene kan klassifiseres som høygradige B-celle lymfomer i henhold til 2017-revisjonen av WHOs klassifisering av hematopoietiske og lymfoide svulster.
  • Mottaker av frontlinje multi-agent kjemoterapi (for eksempel RCHOP, dosejustert-REPOCH, RCHOP/RISE, RCHOP+undersøkelsesmiddel, etc). Kvalifiserte pasienter vil nylig ha mottatt (≤ 4 måneder fra avsluttet behandlingsvurdering), motta aktivt, eller planlagt å motta frontlinjekjemoterapi i nær fremtid (innen 3 måneder etter signering av samtykke). Et frontlinjeterapiprogram kan inkludere ulike sekvensielle behandlingsfaser, inkludert høydoseterapi og autolog stamcelletransplantasjon.
  • Nødvendig forbehandlingsprøve fra benmarg, blod, lymfeknute eller alternativt sted for å identifisere tumorspesifikk klontype.
  • Evne til å overholde studiebesøksplanen og alle protokollkravene, inkludert overvåkingsavbildning og MRD-testprøvesamling på angitte tidspunkter.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som mottar 2. eller høyere behandlingslinje.
  • Fase I eller II sykdom.
  • Primært mediastinalt B-celle lymfom.
  • Transformasjon fra antecedent eller sammenfallende indolent B-celle non-Hodgkin lymfom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med aggressivt B-celle non-Hodgkin lymfom
Dette er en ikke-terapeutisk protokoll som tar sikte på å vurdere evnen til Adaptive clonoSEQ® MRD-analyse til å oppdage klinisk tilbakefall i DLBCL sammenlignet med konvensjonelle tilnærminger for å oppdage tilbakefall som pasientrapporterte symptomer, kliniske undersøkelser og CT-skanninger.
Annen: samles ved tumorbiopsi før behandling
for å identifisere den tumorspesifikke klontypen
Annen: Perifere blodprøver
for MRD-analyse ved 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 og ved tilbakefall (+/- 1 måned).
Enhet: PET/CT
ved 3, 6, 9, 15, 18, 21 og ved tilbakefall (+/- 1 måned)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MRD-analyse for å forutsi klinisk tilbakefall
Tidsramme: 2 år
bruk av Sequenta-diagnoseverktøyet før deteksjon ved bruk av konvensjonelle metoder (kliniske undersøkelser og skanninger) hos DLBCL-pasienter.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

M.D. Anderson Cancer Center
Mayo Clinic
University of Pennsylvania
University of Miami

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anita Kumar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2015

Først lagt ut (Antatt)

17. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-180

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere