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Surveillance basée sur le séquençage de l'ADN de la maladie résiduelle minimale pour prédire la rechute clinique dans les lymphomes non hodgkiniens à cellules B agressifs

3 novembre 2025 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est de déterminer si un test sanguin peut détecter avec précision si le lymphome du participant est revenu après la fin du traitement de chimiothérapie initial pour son lymphome non hodgkinien à cellules B agressif. Le but de l'étude est de voir si la MRD dans les échantillons de sang peut potentiellement remplacer les tomodensitogrammes après la fin de la chimiothérapie à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

501

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis
        • University of Miami
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55902
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, États-Unis, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-4283
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets de recherche potentiels seront identifiés par un membre de l'équipe de traitement du patient, l'investigateur du protocole ou l'équipe de recherche.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé

  • Lymphome non hodgkinien agressif à cellules B confirmé par histologie

    • Lymphome B diffus à grandes cellules de novo (y compris tous les sous-types tels que le lymphome médiastinal primitif à cellules B et le lymphome à cellules B riche en cellules T). Selon la classification 2008 de l'OMS des tumeurs hématopoïétiques et lymphoïdes. Ceux-ci incluraient les lymphomes diffus à grandes cellules B à double ou triple impact avec réarrangements des gènes MYC/BCL2 et/ou BCL6. Ces cas peuvent être classés comme des lymphomes à cellules B de haut grade selon la révision de 2017 de la classification OMS des tumeurs hématopoïétiques et lymphoïdes.
  • Bénéficiaire d'une chimiothérapie multi-agents de première ligne (par exemple, RCHOP, REPOCH à dose ajustée, RCHOP/RICE, RCHOP+agent expérimental, etc.). Les patients éligibles auront récemment reçu (≤ 4 mois à compter de la fin de l'évaluation du traitement), recevront activement ou prévoient de recevoir une chimiothérapie de première ligne dans un avenir proche (dans les 3 mois suivant la signature du consentement). Un programme de traitement de première ligne peut comprendre différentes phases séquentielles de traitement, y compris un traitement à haute dose et une autogreffe de cellules souches.
  • Échantillon de test préalable au traitement requis provenant de la moelle osseuse, du sang, d'un ganglion lymphatique ou d'un autre site pour identifier le clonotype spécifique à la tumeur.
  • Capacité à respecter le calendrier des visites d'étude et toutes les exigences du protocole, y compris l'imagerie de surveillance et la collecte d'échantillons de test MRD à des moments précis.

Critère d'exclusion:

  • Patients recevant un traitement de 2e ligne ou plus.
  • Maladie de stade I ou II.
  • Lymphome médiastinal primitif à cellules B.
  • Transformation d'un lymphome non hodgkinien à cellules B indolent antécédent ou coïncident.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'un lymphome non hodgkinien à cellules B agressif
Il s'agit d'un protocole non thérapeutique visant à évaluer la capacité du test Adaptive clonoSEQ® MRD à détecter les rechutes cliniques dans le DLBCL par rapport aux approches conventionnelles de détection des rechutes telles que les symptômes signalés par les patients, les examens cliniques et les tomodensitogrammes.
Autre: prélevés lors de la biopsie tumorale avant le traitement
pour identifier le clonotype spécifique de la tumeur
Autre: Analyses de sang périphérique
pour l'analyse MRD à 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et à la rechute (+/- 1 mois).
Dispositif: TEP/TDM
à 3, 6, 9, 15, 18, 21 et à la rechute (+/- 1 mois)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test MRD pour prédire la rechute clinique
Délai: 2 années
à l'aide de l'outil de diagnostic Sequenta avant la détection par les moyens conventionnels (examens cliniques et scanners) chez les patients DLBCL.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

M.D. Anderson Cancer Center
Mayo Clinic
University of Pennsylvania
University of Miami

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anita Kumar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2015

Première publication (Estimé)

17 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-180

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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