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Monitoramento Baseado em Sequenciamento de DNA de Doença Residual Mínima para Prever Recaída Clínica em Linfomas Não-Hodgkin Agressivos de Células B

3 de novembro de 2025 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é determinar se um exame de sangue pode detectar com precisão se o linfoma do participante voltou após a conclusão do tratamento quimioterápico inicial para o linfoma não-Hodgkin agressivo de células B. O objetivo do estudo é verificar se o MRD em amostras de sangue pode potencialmente substituir as tomografias computadorizadas após a conclusão da quimioterapia no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

501

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos
        • University of Miami
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Potenciais sujeitos de pesquisa serão identificados por um membro da equipe de tratamento do paciente, pelo investigador do protocolo ou pela equipe de pesquisa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade no momento da assinatura do consentimento informado

  • Linfoma não Hodgkin agressivo de células B confirmado por histologia

    • Linfoma difuso de grandes células B de novo (incluindo todos os subtipos, como linfoma primário de células B do mediastino e linfoma de células B rico em células T). De acordo com a Classificação de Tumores Hematopoiéticos e Linfóides da OMS de 2008. Isso incluiria linfomas difusos de grandes células B duplos ou triplos com rearranjos gênicos MYC/BCL2 e/ou BCL6. Esses casos podem ser classificados como linfomas de células B de alto grau de acordo com a revisão de 2017 da Classificação de Tumores Hematopoiéticos e Linfóides da OMS.
  • Receptor de quimioterapia multiagente de linha de frente (por exemplo, RCHOP, dose ajustada-REPOCH, RCHOP/RICE, RCHOP+agente investigacional, etc.). Os pacientes elegíveis terão recebido recentemente (≤ 4 meses a partir da avaliação do final do tratamento), estarão recebendo ativamente ou planejam receber quimioterapia de primeira linha em um futuro próximo (dentro de 3 meses após a assinatura do consentimento). Um programa de terapia de linha de frente pode incluir diferentes fases sequenciais de tratamento, incluindo terapia de alta dose e transplante autólogo de células-tronco.
  • Amostra de teste de pré-tratamento necessária da medula óssea, sangue, linfonodo ou local alternativo para identificar o clonótipo específico do tumor.
  • Capacidade de aderir ao cronograma de visitas do estudo e a todos os requisitos do protocolo, incluindo imagens de vigilância e coleta de amostras de teste MRD em pontos de tempo especificados.

Critério de exclusão:

  • Pacientes recebendo terapia de segunda linha ou superior.
  • Doença em estágio I ou II.
  • Linfoma Primário de Células B do Mediastino.
  • Transformação de linfoma não-Hodgkin indolente de células B antecedente ou coincidente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com linfoma não Hodgkin agressivo de células B
Este é um protocolo não terapêutico destinado a avaliar a capacidade do ensaio Adaptive clonoSEQ® MRD de detectar recidiva clínica em DLBCL quando comparado a abordagens convencionais para detectar recidiva, como sintomas relatados pelo paciente, exames clínicos e tomografias computadorizadas.
Outro: coletados na biópsia tumoral pré-tratamento
para identificar o clonótipo específico do tumor
Outro: Exames de sangue periférico
para análise de MRD em 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e na recaída (+/- 1 mês).
Dispositivo: PET/TC
aos 3, 6, 9, 15, 18, 21 e na recaída (+/- 1 mês)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ensaio MRD para prever recaída clínica
Prazo: 2 anos
usando a ferramenta de diagnóstico Sequenta antes da detecção usando os meios convencionais (exames clínicos e varreduras) em pacientes DLBCL.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

M.D. Anderson Cancer Center
Mayo Clinic
University of Pennsylvania
University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Anita Kumar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

17 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-180

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