Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг минимальной остаточной болезни на основе секвенирования ДНК для прогнозирования клинического рецидива при агрессивных В-клеточных неходжкинских лимфомах

3 ноября 2025 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Цель этого исследования - определить, может ли анализ крови точно определить, вернулась ли лимфома участника после завершения первоначального химиотерапевтического лечения их агрессивной В-клеточной неходжкинской лимфомы. Цель исследования — выяснить, сможет ли МОБ в образцах крови потенциально заменить компьютерную томографию после завершения химиотерапии в будущем.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

501

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты
        • University of Miami
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55902
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-4283
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Потенциальные субъекты исследования будут определены членом группы лечения пациента, исследователем протокола или исследовательской группой.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет на момент подписания информированного согласия

  • Гистологически подтвержденная агрессивная В-клеточная неходжкинская лимфома

    • De novo диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (включая все подтипы, такие как первичная медиастинальная В-клеточная лимфома и В-клеточная лимфома, богатая Т-клетками). Согласно классификации ВОЗ гемопоэтических и лимфоидных опухолей 2008 г. К ним относятся диффузные крупноклеточные В-клеточные лимфомы с двойным или тройным поражением и реаранжировками генов MYC/BCL2 и/или BCL6. Эти случаи могут быть классифицированы как В-клеточные лимфомы высокой степени злокачественности в соответствии с пересмотренной ВОЗ Классификацией гемопоэтических и лимфоидных опухолей 2017 года.
  • Получатель мультиагентной химиотерапии первой линии (например, RCHOP, REPOCH с поправкой на дозу, RCHOP/RICE, RCHOP+исследуемый агент и т. д.). Подходящие пациенты недавно получили (≤ 4 месяца с момента окончания оценки лечения), активно получают или планируют получить передовую химиотерапию в ближайшем будущем (в течение 3 месяцев после подписания согласия). Программа передовой терапии может включать различные последовательные этапы лечения, включая терапию высокими дозами и трансплантацию аутологичных стволовых клеток.
  • Требуемый перед лечением тестовый образец из костного мозга, крови, лимфатического узла или альтернативного участка для определения опухолеспецифического клонотипа.
  • Способность соблюдать график учебных визитов и все требования протокола, включая контрольную визуализацию и сбор тестовых образцов MRD в определенные моменты времени.

Критерий исключения:

  • Пациенты, получающие 2-ю или более высокую линию терапии.
  • Заболевание I или II стадии.
  • Первичная медиастинальная В-клеточная лимфома.
  • Трансформация предшествующей или совпадающей индолентной В-клеточной неходжкинской лимфомы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с агрессивной В-клеточной неходжкинской лимфомой
Это нетерапевтический протокол, предназначенный для оценки способности анализа Adaptive clonoSEQ® MRD выявлять клинический рецидив ДВККЛ по сравнению с традиционными подходами к выявлению рецидива, такими как сообщаемые пациентами симптомы, клинические обследования и компьютерная томография.
Другой: собранные при биопсии опухоли до лечения
определить опухолеспецифический клонотип
Другой: Анализы периферической крови
для анализа MRD через 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и при рецидиве (+/- 1 месяц).
Устройство: ПЭТ/КТ
в 3, 6, 9, 15, 18, 21 и при рецидиве (+/- 1 мес)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ MRD для прогнозирования клинического рецидива
Временное ограничение: 2 года
с использованием диагностического инструмента Sequenta до обнаружения с использованием обычных средств (клинические исследования и сканирование) у пациентов с ДВККЛ.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

M.D. Anderson Cancer Center
Mayo Clinic
University of Pennsylvania
University of Miami

Следователи

  • Главный следователь: Anita Kumar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-180

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться