Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DNA-sekvensointiin perustuva minimaalisen jäännöstaudin seuranta aggressiivisten B-solujen non-Hodgkin-lymfoomien kliinisen uusiutumisen ennustamiseksi

maanantai 3. marraskuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voidaanko verikokeella havaita tarkasti, onko osallistujan lymfooma uusiutunut aggressiivisen B-solun non-Hodgkin-lymfooman alkuperäisen kemoterapiahoidon päätyttyä. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko verinäytteissä esiintyvä MRD mahdollisesti korvata CT-kuvat kemoterapian päätyttyä tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

501

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • University of Miami
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaan hoitoryhmän jäsen, protokollan tutkija tai tutkimusryhmä tunnistaa mahdolliset tutkimuskohteet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä

  • Histologisesti vahvistettu aggressiivinen B-solun non-Hodgkin-lymfooma

    • De novo diffuusi suuri B-solulymfooma (mukaan lukien kaikki alatyypit, kuten primaarinen välikarsina B-solulymfooma ja T-solurikas B-solulymfooma). WHO:n vuoden 2008 hematopoieettisten ja imusolmukkeiden kasvainten luokituksen mukaan. Näihin kuuluisivat kaksois- tai kolminkertaiset diffuusit suuret B-solulymfoomit, joissa on MYC/BCL2- ja/tai BCL6-geenin uudelleenjärjestelyjä. Nämä tapaukset voidaan luokitella korkea-asteisiksi B-solulymfoomaksi WHO:n hematopoieettisten ja lymfaattisten kasvainten luokituksen vuoden 2017 tarkistuksen mukaan.
  • Etulinjan usean aineen kemoterapian saaja (esimerkiksi RCHOP, annossäädetty REPOCH, RCHOP/RISI, RCHOP+tutkimusaine jne.). Tukikelpoiset potilaat ovat äskettäin saaneet (≤ 4 kuukautta hoidon arvioinnin päättymisestä), saavat aktiivisesti tai suunnittelevat saavansa etulinjan kemoterapiaa lähitulevaisuudessa (3 kuukauden kuluessa suostumuksen allekirjoittamisesta). Etulinjan hoito-ohjelma voi sisältää erilaisia ​​peräkkäisiä hoitovaiheita, mukaan lukien suuriannoksinen hoito ja autologiset kantasolusiirrot.
  • Vaadittu esikäsittelynäyte luuytimestä, verestä, imusolmukkeesta tai muusta paikasta kasvainspesifisen klonotyypin tunnistamiseksi.
  • Kyky noudattaa opintokäynnin aikataulua ja kaikkia protokollan vaatimuksia, mukaan lukien valvontakuvantaminen ja MRD-testinäytteen otto määrättyinä ajankohtina.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat 2. tai uudempaa hoitolinjaa.
  • Vaiheen I tai II sairaus.
  • Primaarinen mediastinaalinen B-solulymfooma.
  • Transformaatio edeltävästä tai samanaikaisesta indolentista B-soluista non-Hodgkin-lymfoomasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on aggressiivinen B-solun non-Hodgkin-lymfooma
Tämä on ei-terapeuttinen protokolla, jonka tarkoituksena on arvioida Adaptive clonoSEQ® MRD -määrityksen kykyä havaita kliininen relapsi DLBCL:ssä verrattuna perinteisiin uusiutumisen havaitsemismenetelmiin, kuten potilaan ilmoittamiin oireisiin, kliinisiin tutkimuksiin ja CT-skannauksiin.
Muut: kerätty esikäsittelyä edeltävässä kasvainbiopsiassa
tunnistaa kasvainspesifinen klonotyyppi
Muut: Perifeeriset verikokeet
MRD-analyysiä varten klo 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja uusiutumisen yhteydessä (+/- 1 kuukausi).
Laite: PET/CT
3, 6, 9, 15, 18, 21 ja uusiutumisen yhteydessä (+/- 1 kuukausi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRD-määritys kliinisen uusiutumisen ennustamiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
käyttämällä Sequenta-diagnostiikkatyökalua ennen havaitsemista tavanomaisin keinoin (kliiniset tutkimukset ja skannaukset) DLBCL-potilailla.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

M.D. Anderson Cancer Center
Mayo Clinic
University of Pennsylvania
University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: Anita Kumar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 17. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-180

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa