強度変調放射線療法時代における中リスク上咽頭癌に対する同時化学療法

包含基準:

• 新たに組織学的に非角化性が確認された患者（WHOの組織学的タイプによる。
• 腫瘍はT1-2N1/T2-3N0として分類されました（第7回AJCC版による）。
• 遠隔転移の証拠なし (M0)。
• 満足のいくパフォーマンスステータス: Karnofsky スケール (KPS) ≥ 70。
• 適切な骨髄：白血球数 ≥ 4000/μL、ヘモグロビン ≥ 120g/L（男性）、≥ 120g/L（女性）、血小板数 ≥ 100000/μL。
• 正常な肝機能検査：アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）<1.5×正常上限（ULN）、アルカリホスファターゼ（ALP）≤2.5×ULN、およびビリルビン≤ULNを伴う。
• 適切な腎機能: クレアチニンクリアランス ≥ 60 ml/分。
• 患者には、この研究の研究的性質について説明し、書面によるインフォームドコンセントを与える必要があります。

除外基準:

• 被膜外に広がった首のリンパ節。 首のリンパ節の最大軸径が30mm以上、首のリンパ節がレベルIVおよび/またはVbで陽性。
• 治療前の血漿EBV DNAレベル≧4000コピー/ml。
• WHO タイプの角化性扁平上皮癌または基底細胞扁平上皮癌。
• 年齢は65歳以上、または18歳未満。
• 緩和的な目的を持った治療。
• 適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚癌、上皮内子宮頸癌を除く悪性腫瘍の既往歴。
• 妊娠または授乳中（出産可能年齢の女性には妊娠検査を考慮し、治療期間中は効果的な避妊を強調してください）。
• 過去のRTの病歴（意図されたRT治療量を超えた非黒色腫性皮膚がんを除く）。
• 原発腫瘍またはリンパ節に対する以前の化学療法または手術（診断を除く）。
• 許容できないリスクをもたらしたり、治験のコンプライアンスに影響を与える可能性のある重度の併発疾患（例：治療を必要とする不安定な心疾患、腎疾患、慢性肝炎、コントロール不良の糖尿病（空腹時血漿グルコース > 1.5×ULN）、情緒障害）