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1/2 社会不安のある失業者に対するマルチサイトシステムによる介入

2022年9月8日 更新者:Joseph Himle、University of Michigan
社会不安障害は非常に蔓延しており、雇用に支障をきたす病気です。 これまでの研究では、社会不安障害が仕事の達成を妨げていることが示されています。 このプロジェクトには、社会不安障害を持つ失業者の社会不安を軽減し、雇用成果を改善するための、コミュニティベースの認知行動介入の 2 施設ランダム化試験が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

提案された研究の目標は、社交不安障害によって職に就く努力が損なわれている失業者の就職成功を促進するための認知行動介入の複数施設試験を実施することである。 社会不安障害は非常に一般的な障害を伴う症状であり、職業上の機能に悪影響を及ぼします。 労働関連の障害には、内定や昇進の断り、生産性や仕事のパフォーマンスの低下、学歴の低下、失業の増加、経済的依存、収入の減少などが含まれます。 研究者らは、社会不安障害が生活保護への持続的な依存を示す最も強力な精神医学的予測因子であることを示した。 これらの文書化された雇用関連の障害に応えて、研究者らは8セッションの仕事関連グループ認知行動療法(WCBT)を作成しました。これは、標準的な職業リハビリテーションサービスと組み合わせると、社会不安、うつ病、求職行動、求職活動を大幅に改善しました。通常通り職業サービスのみを受けた社会不安求職者の対照群(VAU)と比較した自信。

この R34 試験的研究の参加者は全員ホームレスで、主にアフリカ系アメリカ人で、高レベルの精神疾患を併発しており、教育歴も職歴も限られている、都市部に拠点を置く求職者でした。 WCBT は、雇用関連の目標に特に重点を置き、アクセシビリティや偏見に関連した障害を克服する文脈とスタイルで設計されています。 現在の協力的な RO1 には、VAU と比較して WCBT をさらに評価するために、2 つの学術調査チームと 2 つの地域ベースの雇用サービス機関のスタッフが参加します。

この 2 つの地域を対象とした調査では、WCBT が就職と定着を促進するかどうかを 1 年間の間隔で評価されます。 さらに、この試験では、WCBT の開発に関与していない新しい職業サービス機関での WCBT の実施をテストし、WCBT の効果が都市部に拠点を置き、教育を受けた人種的に多様な求職者の新たな集団に一般化するかどうかをテストします。元の WCBT 学習サイトとは異なる学歴。 研究者らはまた、全国的な WCBT の広範な実施に役立つ、新しいサイトでの WCBT のシステム効果も調査する予定です。 最後に、R34 からの革新的な拡張として、このプロジェクトにはテクノロジーを活用したプロバイダーのトレーニングと WCBT の提供の実装ツールが組み込まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は次のとおりです。
  • JVS サービスを求める失業中の成人
  • 社交不安症のスクリーニング陽性、および
  • 社交不安症の診断基準を満たしている。
  • 向精神薬を服用している潜在的な参加者には、制限なく参加が提供されます。

除外基準:

  • 次のいずれかの存在:
  • 物質依存性。現在のアヘン剤または遊離塩基コカイン。統合失調症、その他の精神病症状および/または研究への参加を妨げる躁症状
  • 現在の神経性食欲不振症
  • 社会不安に対する認知行動療法の以前のコース(少なくとも8回のセッション)
  • 差し迫った危険を伴う顕著な自殺願望/殺人願望
  • 薬物乱用の診断基準を満たす人は、影響下にない場合はセッションに参加できないが、アヘン剤またはフリーベースコカインを乱用している人は除外される。
  • 小学6年生の読解レベル未満の者
  • 英語を話さない参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:通常の職業サービス + CBT
これは実験的介入です - 職業サービスセンターでの通常の職業サービスに、職業サービスセンターでの追加の認知行動療法を加えたものです。
職業サービスの専門家が、社会的に不安を抱えている求職者に思考の再構成と曝露療法を教えます
職業サービスセンターで職業専門家が提供する職業サービス(履歴書支援、求人紹介など)
アクティブコンパレータ:通常の職業サービス
これは通常の介入としてのケアです - サービスを求めるクライアントに通常提供される職業サービスです
職業サービスセンターで職業専門家が提供する職業サービス(履歴書支援、求人紹介など)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リーボヴィッツ社交不安尺度
時間枠:すべての時点の平均スコア: ベースライン、治療後、3 か月、6 か月、および 12 か月の追跡調査。
社会不安と回避の尺度。 この最初の質問セットでは、個人がその状況でどの程度不安や恐怖を感じているかを尋ねます。 評価の範囲は 0 ~ 3 (0= なし、1= 軽度、2= 中程度、3= 重度)。 2 番目の質問セットでは、個人がその状況をどのくらいの頻度で回避するかを尋ねます。 評価の範囲は 0 ~ 3 (0= まったくない、1= 時々、2= 頻繁に、3= 通常) です。 各下位尺度 (恐怖/不安および回避) の合計が合計されて、合計スコアが作成されます。 この尺度の重症度スケールは、0 ~ 54 = 無症状、55 ~ 64 = 中等度、65 ~ 79 = 顕著、80 ~ 94 = 重症、95 ~ 144 (最大スコア) = 非常に重症です。
すべての時点の平均スコア: ベースライン、治療後、3 か月、6 か月、および 12 か月の追跡調査。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の健康アンケート
時間枠:すべての時点(ベースライン、治療後、3 か月、6 か月、および 12 か月のフォローアップ)にわたる平均スコア。

うつ病の評価スケール。 参加者には、過去 2 週間以内に特定の症状に悩まされた頻度が尋ねられます。 彼らは、0 ~ 3 の評価スケールで 8 つの異なる症状について質問されます (0= 全くない、1= 数日、2= 半分以上、3= ほぼ毎日)。 参加者は、「仕事をする、家のことをする、他の人と仲良くする」という問題がどの程度難しいかを尋ねられます。 この項目は 0 ~ 3 (0=まったく難しくない、1=やや難しい、2=非常に難しい、3=非常に難しい) で評価されます。 最終スコアは、8 つの回答すべての合計です。 範囲には、0~4=軽度のうつ病、5~9=軽度のうつ病、10~14=中等度のうつ病、15~19=中程度に重度のうつ病、20~24*=重度のうつ病が含まれます。

注: この研究では、途中で PHQ-9 の使用から PHQ-8 の使用に切り替えられました。

すべての時点(ベースライン、治療後、3 か月、6 か月、および 12 か月のフォローアップ)にわたる平均スコア。
週あたりの労働時間
時間枠:すべての時点 (3 か月、6 か月、および 12 か月の追跡調査) にわたる平均スコア。経時的な変化を示します。
フォローアップ期間中に週に何時間働いたか。 参加者は、3か月の追跡調査から開始して週ごとの労働時間を報告するよう求められました。
すべての時点 (3 か月、6 か月、および 12 か月の追跡調査) にわたる平均スコア。経時的な変化を示します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joseph A Himle, Ph.D.、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2021年5月1日

研究の完了 (実際)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月8日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R01MH102263-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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