1/2 En multi-site systemintervention for arbejdsløse personer med social angst
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med den foreslåede forskning er at udføre et multi-site forsøg med en kognitiv adfærdsintervention til at øge beskæftigelsessucces blandt arbejdsløse personer, hvis jobopnåelsesindsats er blevet undermineret af social angst. Social angst er en meget almindelig og svækkende tilstand, som har negative konsekvenser for den erhvervsmæssige funktion. Arbejdsrelaterede svækkelser omfatter afvisning af jobtilbud og forfremmelser, nedsat produktivitet og jobpræstationer, nedsat uddannelsesniveau, øget arbejdsløshed, økonomisk afhængighed og nedsat indkomst. Efterforskerne har vist, at social angst var den stærkeste psykiatriske forudsigelse for vedvarende afhængighed af velfærd for støtte. Som svar på disse dokumenterede beskæftigelsesrelaterede funktionsnedsættelser producerede efterforskerne en arbejdsrelateret gruppekognitiv adfærdsterapi (WCBT) på otte sessioner, der, kombineret med standard faglige rehabiliteringstjenester, markant forbedrede social angst, depression, jobsøgningsadfærd og jobsøgning. selvtillid sammenlignet med en kontrolgruppe af socialt ængstelige jobsøgende, der kun modtog erhvervsfaglige ydelser som normalt (VAU).
Deltagerne i denne pilot R34-undersøgelse var alle hjemløse, primært afroamerikanske, bybaserede jobsøgende med høje niveauer af psykiatrisk komorbiditet og begrænset uddannelses- og beskæftigelseshistorie. WCBT er designet i en kontekst og stil, der overvinder tilgængelighed og stigma-relaterede forhindringer med særligt fokus på beskæftigelsesrelaterede mål. Den nuværende kollaborative RO1 vil involvere to akademiske, efterforskningshold og personalet fra to lokalsamfundsbaserede arbejdsformidlingsbureauer for yderligere at evaluere WCBT sammenlignet med VAU.
Denne undersøgelse i to regioner vil tage fat på, om WCBT forbedrer jobplacering og fastholdelse vurderet over et års interval. Derudover vil dette forsøg teste implementeringen af WCBT i et nyt erhvervsservicebureau, der ikke var involveret i udviklingen af WCBT, og om virkningerne af WCBT generaliserer til en ny befolkning af bybaserede, racemæssigt forskelligartede jobsøgende med uddannelse og uddannelseshistorier, der adskiller sig fra det oprindelige WCBT-studiested. Efterforskerne vil også undersøge systemeffekterne af WCBT på det nye websted, der vil være informativt for bred implementering af WCBT på landsplan. Endelig, som en innovativ udvidelse fra R34, vil dette projekt inkorporere implementeringsværktøjer til teknologi-assisteret udbydertræning og levering af WCBT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere vil være:
- JVS servicesøgende voksne, der er ledige
- Skærm positiv for social angst, og
- Opfyld diagnostiske kriterier for social angst.
- Potentielle deltagere, der tager psykotrope medicin, vil blive tilbudt deltagelse uden begrænsninger.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af nogen af følgende:
- Stofafhængighed; nuværende opiater eller freebase kokain; skizofreni, andre psykotiske symptomer og/eller maniske symptomer, der ville forstyrre studiedeltagelsen
- Aktuel anorexia nervosa
- Forudgående kognitiv adfærdsterapi for social angst (mindst 8 sessioner)
- Fremtrædende selvmords-/mordstanker med overhængende risiko
- Personer, der opfylder diagnostiske kriterier for stofmisbrug, hvis de ikke er i stand til at deltage i sessioner, mens de ikke er påvirket, undtagen dem, der misbruger opiater eller freebase kokain, som vil blive udelukket
- Personer, der scorer under 6. klasses læseniveau
- Ikke-engelsktalende deltagere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sædvanlige Erhvervsydelser + CBT
Dette er den eksperimentelle intervention - Sædvanlige faglige ydelser på et fagligt servicecenter plus yderligere kognitiv adfærdsterapi på fagligt servicecenter.
|
Underviser i tankeomstrukturering og eksponeringsterapi til socialt ængstelige jobsøgende leveret af professionelle serviceprofessionelle
Erhvervsydelser leveret af professionelle fagfolk på et erhvervsservicecenter (f.eks. CV-hjælp, jobanviser)
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlige Erhvervsydelser
Dette er pleje som sædvanlig intervention - Erhvervsmæssige ydelser som normalt leveres til servicesøgende klienter
|
Erhvervsydelser leveret af professionelle fagfolk på et erhvervsservicecenter (f.eks. CV-hjælp, jobanviser)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale
Tidsramme: Gennemsnitsscore på tværs af alle tidspunkter: baseline, efterbehandling, 3 måneders, 6 måneders og 12 måneders opfølgning.
|
Mål for social angst og undgåelse.
Dette første sæt spørgsmål spørger, hvor ængstelig eller bange en person føler sig i situationen.
Bedømmelser spænder fra 0-3(0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig).
Det andet sæt spørgsmål spørger, hvor ofte en person ville undgå situationen.
Bedømmelser spænder fra 0-3(0=aldrig, 1=lejlighedsvis, 2=ofte, 3=normalt).
Summer af hver underskala (frygt/angst og undgåelse) lægges sammen for at skabe den samlede score.
Sværhedsskalaen for dette mål er 0-54=subklinisk, 55-64=moderat, 65-79=markeret, 80-94=svær, 95-144 (maksimal score)=meget alvorlig.
|
Gennemsnitsscore på tværs af alle tidspunkter: baseline, efterbehandling, 3 måneders, 6 måneders og 12 måneders opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: Gennemsnitsscore på tværs af alle tidspunkter (baseline, efterbehandling, 3 måneders, 6 måneders og 12 måneders opfølgning).
|
Bedømmelsesskala for depression. Deltagerne bliver spurgt, hvor ofte de har været generet af specifikke symptomer inden for de sidste to uger. De bliver spurgt om 8 forskellige symptomer på en vurderingsskala fra 0-3 (0=slet ikke, 1=flere dage, 2=mere end halvdelen af dagene, 3=næsten hver dag). Deltagerne bliver spurgt, hvor vanskelige problemer de har gjort for dem "at arbejde, tage sig af ting derhjemme og omgås andre." Dette emne er vurderet fra 0-3(0=ikke svært overhovedet, 1=noget svært, 2=meget svært, 3=ekstremt svært). Den endelige score er summen af alle otte svar. Områder omfatter 0-4= minimal depression, 5-9=mild depression, 10-14 moderat depression, 15-19 moderat svær depression, 20-24*=svær depression. Bemærk: Undersøgelsen skiftede fra at bruge PHQ-9 til PHQ-8 midtvejs. |
Gennemsnitsscore på tværs af alle tidspunkter (baseline, efterbehandling, 3 måneders, 6 måneders og 12 måneders opfølgning).
|
|
Arbejdstimer pr. uge
Tidsramme: Gennemsnitlige resultater på tværs af alle tidspunkter (3 måneders, 6 måneders og 12 måneders opfølgning), for at vise ændringer over tid.
|
Hvor mange timer om ugen arbejdede i opfølgningsperioden.
Deltagerne blev bedt om at rapportere ugentlige arbejdstimer begyndende ved 3 måneders opfølgning.
|
Gennemsnitlige resultater på tværs af alle tidspunkter (3 måneders, 6 måneders og 12 måneders opfølgning), for at vise ændringer over tid.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph A Himle, Ph.D., University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01MH102263-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .