Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

1/2 Wielozakładowa interwencja systemów dla osób bezrobotnych z lękiem społecznym

8 września 2022 zaktualizowane przez: Joseph Himle, University of Michigan
Fobia społeczna jest bardzo rozpowszechnionym schorzeniem, które koliduje z zatrudnieniem. Wcześniejsze badania wskazują, że fobia społeczna wpływa na osiągnięcia w pracy. Ten projekt obejmuje dwuośrodkową, randomizowaną próbę społecznościowej interwencji poznawczo-behawioralnej w celu zmniejszenia lęku społecznego i poprawy wyników zatrudnienia wśród osób bezrobotnych z zespołem lęku społecznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem proponowanych badań jest przeprowadzenie wieloośrodkowej próby interwencji poznawczo-behawioralnej w celu zwiększenia sukcesu zawodowego wśród osób bezrobotnych, których wysiłki na rzecz zdobycia pracy zostały osłabione przez zespół lęku społecznego. Fobia społeczna jest bardzo częstym i upośledzającym schorzeniem, które ma negatywny wpływ na funkcjonowanie zawodowe. Upośledzenia związane z pracą obejmują odrzucanie ofert pracy i awansów, zmniejszoną produktywność i wydajność pracy, obniżony poziom wykształcenia, zwiększone bezrobocie, zależność finansową i zmniejszone dochody. Badacze wykazali, że fobia społeczna była najsilniejszym psychiatrycznym predyktorem trwałej zależności od pomocy społecznej. W odpowiedzi na te udokumentowane upośledzenia związane z zatrudnieniem, badacze opracowali ośmiosesyjną grupową terapię poznawczo-behawioralną (WCBT), która w połączeniu ze standardowymi usługami rehabilitacji zawodowej znacznie poprawiła lęk społeczny, depresję, zachowania związane z poszukiwaniem pracy i poszukiwanie pracy pewność siebie w porównaniu z grupą kontrolną poszukujących pracy z niepokojem społecznym, którzy otrzymywali tylko usługi zawodowe jak zwykle (VAU).

Wszyscy uczestnicy tego pilotażowego badania R34 byli bezdomnymi, głównie Afroamerykanami, poszukującymi pracy w miastach, z wysokim poziomem współzachorowalności psychiatrycznej oraz ograniczoną historią edukacji i zatrudnienia. WCBT jest zaprojektowany w kontekście i stylu, który pokonuje przeszkody związane z dostępnością i stygmatyzacją, ze szczególnym naciskiem na cele związane z zatrudnieniem. Obecna współpraca RO1 obejmie dwa zespoły akademickie, dochodzeniowe i personel dwóch lokalnych agencji pośrednictwa pracy w celu dalszej oceny WCBT w porównaniu z VAU.

To dwuregionalne badanie dotyczy tego, czy WCBT poprawia znalezienie pracy i zatrzymanie jej w ocenie w okresie jednego roku. Ponadto ta próba przetestuje wdrożenie WCBT w nowej agencji usług zawodowych, która nie była zaangażowana w rozwój WCBT, oraz czy efekty WCBT uogólnią się na nową populację miejskich, zróżnicowanych rasowo osób poszukujących pracy z wykształceniem i historie edukacyjne, które różnią się od oryginalnego miejsca badania WCBT. Badacze zbadają również efekty systemowe WCBT w nowej witrynie, co będzie miało charakter informacyjny dla szerokiego wdrożenia WCBT w całym kraju. Wreszcie, jako innowacyjne rozszerzenie projektu R34, projekt ten będzie obejmował narzędzia wdrażania wspomaganego technologią szkolenia dostawców i dostarczania WCBT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą:
  • Osoby dorosłe poszukujące usług JVS, które są bezrobotne
  • Pozytywny wynik testu na lęk społeczny i
  • Spełnij kryteria diagnostyczne lęku społecznego.
  • Potencjalnemu Uczestnikowi przyjmującemu leki psychotropowe zostanie zaproponowany udział bez ograniczeń.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność któregokolwiek z poniższych:
  • Uzależnienie od substancji; obecne opiaty lub wolna zasada kokainy; schizofrenia, inne objawy psychotyczne i/lub maniakalne, które mogłyby zakłócić udział w badaniu
  • Obecna anoreksja
  • Wcześniejszy kurs terapii poznawczo-behawioralnej lęku społecznego (co najmniej 8 sesji)
  • Wyraźne myśli samobójcze / zabójcze z bezpośrednim ryzykiem
  • Osoby spełniające kryteria diagnostyczne nadużywania substancji, jeśli nie mogą uczestniczyć w sesjach, gdy nie są pod wpływem, z wyjątkiem osób nadużywających opiatów lub wolnej zasady kokainy, które zostaną wykluczone
  • Osoby, które uzyskały wynik poniżej poziomu umiejętności czytania na poziomie 6 klasy
  • Uczestnicy nieanglojęzyczni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zwykłe usługi zawodowe + CBT
Jest to interwencja eksperymentalna - Zwykłe usługi zawodowe w ośrodku usług zawodowych plus dodatkowa terapia poznawczo-behawioralna w ośrodku usług zawodowych.
Uczy restrukturyzacji myśli i terapii ekspozycyjnej dla osób poszukujących pracy z lękiem społecznym, prowadzonych przez specjalistów usług zawodowych
Usługi zawodowe świadczone przez specjalistów zawodowych w centrum usług zawodowych (np. pomoc w CV, oferty pracy)
Aktywny komparator: Zwykłe usługi zawodowe
To jest opieka jak zwykła interwencja - Usługi zawodowe jak zwykle świadczone klientom poszukującym usług
Usługi zawodowe świadczone przez specjalistów zawodowych w centrum usług zawodowych (np. pomoc w CV, oferty pracy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Społecznego Liebowitza
Ramy czasowe: Średnie wyniki we wszystkich punktach czasowych: punkt wyjściowy, po leczeniu, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji.
Miara lęku społecznego i unikania. Ten pierwszy zestaw pytań dotyczy tego, jak niespokojny lub przestraszony czuje się dana osoba w danej sytuacji. Oceny wahają się od 0-3 (0=brak, 1=łagodne, 2=umiarkowane, 3=poważne). Drugi zestaw pytań dotyczy tego, jak często dana osoba uniknęłaby danej sytuacji. Oceny wahają się od 0 do 3 (0=nigdy, 1=od czasu do czasu, 2=często, 3=zazwyczaj). Sumy każdej podskali (strach/niepokój i unikanie) są sumowane, aby uzyskać łączny wynik. Skala ciężkości dla tego środka to 0-54=subkliniczny, 55-64=umiarkowany, 65-79=znaczny, 80-94=ciężki, 95-144(maksymalny wynik)=bardzo ciężki.
Średnie wyniki we wszystkich punktach czasowych: punkt wyjściowy, po leczeniu, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Średnie wyniki we wszystkich punktach czasowych (początkowy, po leczeniu, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji).

Skala oceny depresji. Uczestników pyta się, jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni dokuczały im określone objawy. Pyta się ich o 8 różnych objawów w skali ocen od 0 do 3 (0=wcale, 1=kilka dni, 2=więcej niż połowa dni, 3=prawie codziennie). Uczestnicy są pytani, jak trudne problemy sprawiły im „praca, zajmowanie się domem i dogadywanie się z innymi”. Ta pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3 (0=wcale nie jest trudna, 1=trochę trudna, 2=bardzo trudna, 3=bardzo trudna). Ostateczny wynik to suma wszystkich ośmiu odpowiedzi. Zakresy obejmują 0-4 = minimalna depresja, 5-9 = łagodna depresja, 10-14 umiarkowana depresja, 15-19 umiarkowanie ciężka depresja, 20-24* = ciężka depresja.

Uwaga: w trakcie badania przełączono z używania PHQ-9 na PHQ-8.

Średnie wyniki we wszystkich punktach czasowych (początkowy, po leczeniu, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji).
Godziny przepracowane w tygodniu
Ramy czasowe: Średnie wyniki we wszystkich punktach czasowych (3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji), aby pokazać zmiany w czasie.
Ile godzin tygodniowo przepracowano w okresie obserwacji. Uczestnicy zostali poproszeni o podanie tygodniowych godzin pracy, począwszy od 3-miesięcznego okresu obserwacji.
Średnie wyniki we wszystkich punktach czasowych (3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji), aby pokazać zmiany w czasie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph A Himle, Ph.D., University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01MH102263-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj