1/2 A Intervención de Sistemas Multisitio para Desempleados con Ansiedad Social
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de la investigación propuesta es realizar un ensayo en múltiples sitios de una intervención cognitivo-conductual para mejorar el éxito laboral entre las personas desempleadas cuyos esfuerzos para lograr un trabajo se han visto socavados por el trastorno de ansiedad social. El trastorno de ansiedad social es una condición muy común y debilitante, con impactos negativos en el funcionamiento ocupacional. Los impedimentos relacionados con el trabajo incluyen rechazar ofertas y promociones de trabajo, reducción de la productividad y el rendimiento laboral, menor nivel educativo, aumento del desempleo, dependencia financiera y reducción de los ingresos. Los investigadores han demostrado que el trastorno de ansiedad social fue el predictor psiquiátrico más fuerte de la dependencia sostenida de la asistencia social para recibir apoyo. En respuesta a estos impedimentos documentados relacionados con el trabajo, los investigadores produjeron una terapia cognitivo-conductual grupal (WCBT) relacionada con el trabajo de ocho sesiones que, cuando se combinó con los servicios estándar de rehabilitación vocacional, mejoró significativamente la ansiedad social, la depresión, los comportamientos de búsqueda de empleo y la búsqueda de empleo. confianza en sí mismo en comparación con un grupo de control de buscadores de empleo socialmente ansiosos que recibieron solo servicios vocacionales como de costumbre (VAU).
Los participantes en este estudio piloto R34 eran todos personas sin hogar, principalmente afroamericanos, que buscaban trabajo en zonas urbanas con altos niveles de comorbilidad psiquiátrica e historiales de educación y empleo limitados. WCBT está diseñado en un contexto y estilo que supera la accesibilidad y los obstáculos relacionados con el estigma con un enfoque especial en los objetivos relacionados con el empleo. El RO1 colaborativo actual involucrará a dos equipos académicos de investigación y al personal de dos agencias de servicios de empleo basadas en la comunidad para evaluar más a fondo WCBT en comparación con VAU.
Este estudio de dos regiones abordará si WCBT mejora la colocación y la retención de empleo evaluadas en un intervalo de un año. Además, este ensayo evaluará la implementación de WCBT en una nueva agencia de servicios vocacionales que no estuvo involucrada en el desarrollo de WCBT, y si los efectos de WCBT se generalizan a una nueva población de personas urbanas, racialmente diversas que buscan trabajo con educación. e historias educativas que difieren del sitio de estudio original de WCBT. Los investigadores también investigarán los efectos del sistema de WCBT en el nuevo sitio que será informativo para la implementación amplia de WCBT en todo el país. Finalmente, como una extensión innovadora del R34, este proyecto incorporará herramientas de implementación de capacitación de proveedores asistida por tecnología y entrega de WCBT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán:
- JVS adultos que buscan servicios que están desempleados
- Prueba positiva para la ansiedad social, y
- Cumplir con los criterios diagnósticos de ansiedad social.
- A los participantes potenciales que toman medicamentos psicotrópicos se les ofrecerá la participación sin restricciones.
Criterio de exclusión:
- Presencia de cualquiera de los siguientes:
- La dependencia de sustancias; opiáceos actuales o cocaína de base libre; esquizofrenia, otros síntomas psicóticos y/o síntomas maníacos que podrían interferir con la participación en el estudio
- Anorexia nerviosa actual
- Curso previo de terapia cognitiva conductual para la ansiedad social (al menos 8 sesiones)
- Ideación suicida u homicida prominente con riesgo inminente
- Las personas que cumplan con los criterios de diagnóstico para el abuso de sustancias si no pueden asistir a las sesiones mientras no estén bajo la influencia, excepto aquellas que abusan de los opiáceos o la base libre de cocaína que serán excluidas
- Personas que puntúan por debajo del nivel de lectura de sexto grado
- Participantes que no hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Servicios Vocacionales Habituales + CBT
Esta es la intervención experimental: servicios vocacionales habituales en un centro de servicios vocacionales más terapia conductual cognitiva adicional en un centro de servicios vocacionales.
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Enseña reestructuración del pensamiento y terapia de exposición a personas que buscan trabajo socialmente ansiosas, impartida por profesionales de servicios vocacionales.
Servicios vocacionales brindados por profesionales vocacionales en el centro de servicios vocacionales (p. ej., asistencia con el currículum, pistas de trabajo)
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Comparador activo: Servicios Vocacionales Habituales
Esta es la intervención de atención habitual: los servicios vocacionales que se brindan generalmente a los clientes que buscan servicios
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Servicios vocacionales brindados por profesionales vocacionales en el centro de servicios vocacionales (p. ej., asistencia con el currículum, pistas de trabajo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ansiedad Social de Liebowitz
Periodo de tiempo: Puntuaciones medias en todos los puntos temporales: línea base, post tratamiento, seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
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Medida de ansiedad y evitación social.
Este primer conjunto de preguntas indaga qué tan ansioso o temeroso se siente un individuo en la situación.
Las calificaciones van de 0 a 3 (0=ninguna, 1=leve, 2=moderada, 3=grave).
El segundo conjunto de preguntas indaga con qué frecuencia un individuo evitaría la situación.
Las calificaciones van de 0 a 3 (0 = nunca, 1 = ocasionalmente, 2 = a menudo, 3 = generalmente).
Las sumas de cada subescala (miedo/ansiedad y evitación) se suman para crear la puntuación total.
La escala de gravedad para esta medida es 0-54=subclínica, 55-64=moderada, 65-79=marcada, 80-94=grave, 95-144(puntuación máxima)=muy grave.
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Puntuaciones medias en todos los puntos temporales: línea base, post tratamiento, seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente
Periodo de tiempo: Puntuaciones medias en todos los puntos temporales (línea de base, postratamiento, seguimiento a los 3, 6 y 12 meses).
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Escala de valoración de la depresión. Se pregunta a los participantes con qué frecuencia se han sentido molestos por síntomas específicos en las últimas dos semanas. Se les pregunta sobre 8 síntomas diferentes en una escala de calificación de 0 a 3 (0 = nada, 1 = varios días, 2 = más de la mitad de los días, 3 = casi todos los días). Se pregunta a los participantes qué tan difíciles les resultaron los problemas "trabajar, cuidar las cosas en casa y llevarse bien con los demás". Este ítem se califica de 0 a 3 (0=nada difícil, 1=algo difícil, 2=muy difícil, 3=extremadamente difícil). La puntuación final es el total de las ocho respuestas. Los rangos incluyen 0-4= depresión mínima, 5-9= depresión leve, 10-14 depresión moderada, 15-19 depresión moderadamente severa, 20-24*= depresión severa. Nota: El estudio pasó de usar el PHQ-9 al PHQ-8 a mitad de camino. |
Puntuaciones medias en todos los puntos temporales (línea de base, postratamiento, seguimiento a los 3, 6 y 12 meses).
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Horas Trabajadas Por Semana
Periodo de tiempo: Puntuaciones medias en todos los puntos de tiempo (seguimiento de 3 meses, 6 meses y 12 meses), para mostrar el cambio a lo largo del tiempo.
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Cuántas horas por semana trabajó durante el período de seguimiento.
Se pidió a los participantes que informaran las horas de trabajo semanales a partir de los 3 meses de seguimiento.
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Puntuaciones medias en todos los puntos de tiempo (seguimiento de 3 meses, 6 meses y 12 meses), para mostrar el cambio a lo largo del tiempo.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph A Himle, Ph.D., University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01MH102263-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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