1/2 Системное вмешательство на нескольких объектах для безработных с социальной тревожностью
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью предлагаемого исследования является проведение многоцентрового испытания когнитивно-поведенческого вмешательства для повышения успешности трудоустройства среди безработных, чьи усилия по трудоустройству были подорваны социальным тревожным расстройством. Социальное тревожное расстройство является очень распространенным и ухудшающим состояние состоянием, оказывающим негативное влияние на профессиональную деятельность. Нарушения, связанные с работой, включают отказ от предложений работы и продвижения по службе, снижение производительности и производительности труда, снижение уровня образования, рост безработицы, финансовую зависимость и снижение доходов. Исследователи показали, что социальное тревожное расстройство было самым сильным психиатрическим предиктором устойчивой зависимости от социального обеспечения в качестве поддержки. В ответ на эти задокументированные нарушения, связанные с работой, исследователи разработали восьмисеансовую групповую когнитивно-поведенческую терапию, связанную с работой (WCBT), которая в сочетании со стандартными услугами профессиональной реабилитации значительно уменьшила социальную тревожность, депрессию, поведение в поисках работы и поиск работы. уверенность в себе по сравнению с контрольной группой социально тревожных лиц, ищущих работу, которые получали только профессиональные услуги в обычном режиме (VAU).
Все участники этого пилотного исследования R34 были бездомными, в основном афроамериканцами, городскими жителями, ищущими работу, с высоким уровнем сопутствующих психиатрических заболеваний и ограниченным образованием и опытом работы. WCBT разработан в контексте и стиле, которые преодолевают препятствия, связанные с доступностью и стигматизацией, с особым акцентом на цели, связанные с трудоустройством. Текущая совместная RO1 будет включать две академические, исследовательские группы и сотрудников двух местных агентств по трудоустройству для дальнейшей оценки WCBT по сравнению с VAU.
В этом исследовании, проведенном в двух регионах, будет рассмотрен вопрос о том, способствует ли WCBT трудоустройству и удержанию сотрудников, оцениваемых с интервалом в один год. Кроме того, это испытание проверит внедрение WCBT в новом агентстве профессиональных услуг, которое не участвовало в разработке WCBT, и распространяется ли влияние WCBT на новую группу городских жителей, ищущих работу, представителей различных рас и с образованием. и истории образования, которые отличаются от исходного учебного места WCBT. Исследователи также изучат системные эффекты WCBT на новом сайте, который будет информативным для широкого внедрения WCBT по всей стране. Наконец, в качестве инновационного расширения R34 этот проект будет включать в себя инструменты внедрения обучения поставщиков услуг с помощью технологий и предоставления WCBT.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участниками станут:
- Взрослые безработные, ищущие услуги JVS
- Положительный результат скрининга на социальную тревожность и
- Соответствуют диагностическим критериям социальной тревожности.
- Потенциальному Участнику, принимающему психотропные препараты, будет предложено участие без ограничений.
Критерий исключения:
- Наличие любого из следующего:
- Зависимость от веществ; текущие опиаты или свободный кокаин; шизофрения, другие психотические симптомы и/или маниакальные симптомы, которые могут помешать участию в исследовании
- Текущая нервная анорексия
- Предварительный курс когнитивно-поведенческой терапии социальной тревожности (не менее 8 сеансов)
- Выраженные суицидальные/убийственные мысли с неизбежным риском
- Лица, отвечающие диагностическим критериям злоупотребления психоактивными веществами, если они не могут посещать занятия, не находясь в состоянии алкогольного опьянения, за исключением лиц, злоупотребляющих опиатами или кокаином без основания, которые будут исключены
- Лица, чей уровень чтения ниже 6-го класса
- Участники, не говорящие по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычные профессиональные услуги + CBT
Это экспериментальное вмешательство — обычные профессиональные услуги в центре профессиональных услуг плюс дополнительная когнитивно-поведенческая терапия в центре профессиональных услуг.
|
Преподает реструктуризацию мышления и экспозиционную терапию для социально тревожных соискателей, проводимых профессионалами профессионального обслуживания.
Профессиональные услуги, предоставляемые профессиональными профессионалами в центре профессионального обслуживания (например, помощь в составлении резюме, поиск работы)
|
|
Активный компаратор: Обычные профессиональные услуги
Это обычное вмешательство – профессиональные услуги, которые обычно предоставляются клиентам, ищущим услуги.
|
Профессиональные услуги, предоставляемые профессиональными профессионалами в центре профессионального обслуживания (например, помощь в составлении резюме, поиск работы)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала социальной тревожности Либовица
Временное ограничение: Средние баллы по всем временным точкам: исходный уровень, после лечения, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
Мера социальной тревожности и избегания.
Этот первый набор вопросов спрашивает, насколько человек беспокоится или боится в данной ситуации.
Оценки варьируются от 0 до 3 (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая).
Второй набор вопросов спрашивает, как часто человек будет избегать ситуации.
Оценки варьируются от 0 до 3 (0 = никогда, 1 = иногда, 2 = часто, 3 = обычно).
Суммы по каждой подшкале (страх/тревога и избегание) складываются для получения общего балла.
Шкала тяжести для этого показателя: 0–54 = субклиническая, 55–64 = умеренная, 65–79 = выраженная, 80–94 = тяжелая, 95–144 (максимальный балл) = очень тяжелая.
|
Средние баллы по всем временным точкам: исходный уровень, после лечения, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета здоровья пациента
Временное ограничение: Средние баллы по всем временным точкам (исходный уровень, после лечения, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения).
|
Шкала оценки депрессии. Участников спрашивают, как часто их беспокоили определенные симптомы в течение последних двух недель. Их спрашивают о 8 различных симптомах по оценочной шкале от 0 до 3 (0 = совсем нет, 1 = несколько дней, 2 = более половины дней, 3 = почти каждый день). Участников спрашивают, насколько трудные проблемы заставили их «делать работу, заниматься домашними делами и ладить с другими». Этот элемент оценивается по шкале от 0 до 3 (0=совсем не сложно, 1=довольно сложно, 2=очень сложно, 3=чрезвычайно сложно). Окончательная оценка – это сумма всех восьми ответов. Диапазоны включают 0–4 = минимальная депрессия, 5–9 = легкая депрессия, 10–14 умеренная депрессия, 15–19 умеренно тяжелая депрессия, 20–24* = тяжелая депрессия. Примечание. На полпути исследование переключилось с использования PHQ-9 на PHQ-8. |
Средние баллы по всем временным точкам (исходный уровень, после лечения, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения).
|
|
Часы работы в неделю
Временное ограничение: Средние баллы по всем временным точкам (3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения), чтобы показать изменения во времени.
|
Сколько часов в неделю работали в течение периода наблюдения.
Участников попросили сообщить еженедельные рабочие часы, начиная с 3-х месячного наблюдения.
|
Средние баллы по всем временным точкам (3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения), чтобы показать изменения во времени.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joseph A Himle, Ph.D., University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01MH102263-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .