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1/2 Un intervento di sistemi multisito per disoccupati con ansia sociale

8 settembre 2022 aggiornato da: Joseph Himle, University of Michigan
Il disturbo d'ansia sociale è una condizione molto diffusa che interferisce con l'occupazione. Ricerche precedenti indicano che il disturbo d'ansia sociale interferisce con il raggiungimento del lavoro. Questo progetto prevede uno studio randomizzato in due siti di un intervento cognitivo-comportamentale basato sulla comunità per ridurre l'ansia sociale e migliorare i risultati occupazionali tra i disoccupati con disturbo d'ansia sociale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo della ricerca proposta è condurre una sperimentazione multi-sito di un intervento cognitivo-comportamentale per migliorare il successo lavorativo tra i disoccupati i cui sforzi per raggiungere il lavoro sono stati minati dal disturbo d'ansia sociale. Il disturbo d'ansia sociale è una condizione molto comune e invalidante, con impatti negativi sul funzionamento lavorativo. Le menomazioni legate al lavoro includono il rifiuto di offerte e promozioni di lavoro, la riduzione della produttività e delle prestazioni lavorative, il livello di istruzione inferiore, l'aumento della disoccupazione, la dipendenza finanziaria e il reddito ridotto. I ricercatori hanno dimostrato che il disturbo d'ansia sociale era il più forte predittore psichiatrico di una dipendenza prolungata dal benessere per il supporto. In risposta a queste menomazioni documentate legate all'occupazione, i ricercatori hanno prodotto una terapia cognitivo comportamentale di gruppo (WCBT) correlata al lavoro di otto sessioni che, se abbinata a servizi di riabilitazione professionale standard, ha migliorato significativamente l'ansia sociale, la depressione, i comportamenti di ricerca di lavoro e la ricerca di lavoro fiducia in se stessi rispetto a un gruppo di controllo di persone in cerca di lavoro socialmente ansiose che hanno ricevuto solo servizi professionali come al solito (VAU).

I partecipanti a questo studio pilota R34 erano tutti senzatetto, principalmente afroamericani, in cerca di lavoro in città con alti livelli di comorbilità psichiatrica e storie di istruzione e occupazione limitate. WCBT è progettato in un contesto e uno stile che supera l'accessibilità e gli ostacoli legati allo stigma con particolare attenzione agli obiettivi legati all'occupazione. L'attuale RO1 collaborativo coinvolgerà due squadre investigative accademiche e il personale di due agenzie di servizi per l'impiego basate sulla comunità per valutare ulteriormente WCBT rispetto a VAU.

Questo studio in due regioni esaminerà se WCBT migliora l'inserimento lavorativo e il mantenimento valutati su un intervallo di un anno. Inoltre, questo test testerà l'implementazione del WCBT in una nuova agenzia di servizi professionali che non è stata coinvolta nello sviluppo del WCBT e se gli effetti del WCBT si generalizzeranno a una nuova popolazione di persone in cerca di lavoro urbane, etnicamente diverse con istruzione e storie educative che differiscono dal sito di studio WCBT originale. Gli investigatori indagheranno anche sugli effetti di sistema del WCBT nel nuovo sito che sarà informativo per un'ampia implementazione del WCBT a livello nazionale. Infine, come estensione innovativa dell'R34, questo progetto incorporerà gli strumenti di implementazione della formazione dei fornitori assistita dalla tecnologia e la fornitura di WCBT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti saranno:
  • JVS adulti in cerca di servizi che sono disoccupati
  • Schermo positivo per ansia sociale, e
  • Soddisfa i criteri diagnostici per l'ansia sociale.
  • Ai potenziali partecipanti che assumono farmaci psicotropi verrà offerta la partecipazione senza restrizioni.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di uno dei seguenti:
  • Dipendenza da sostanze; oppiacei correnti o cocaina a base libera; schizofrenia, altri sintomi psicotici e/o sintomi maniacali che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio
  • Attuale anoressia nervosa
  • Precedente corso di terapia cognitivo comportamentale per l'ansia sociale (almeno 8 sedute)
  • Prominente ideazione suicidaria/omicida con rischio imminente
  • Persone che soddisfano i criteri diagnostici per abuso di sostanze se non sono in grado di partecipare alle sessioni mentre non sono sotto l'influenza, ad eccezione di coloro che abusano di oppiacei o cocaina a base libera che saranno esclusi
  • Persone che ottengono un punteggio inferiore al livello di lettura del 6 ° grado
  • Partecipanti non anglofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Servizi professionali abituali + CBT
Questo è l'intervento sperimentale: i soliti servizi professionali presso un centro di servizi professionali più una terapia cognitivo comportamentale aggiuntiva presso un centro di servizi professionali.
Insegna la ristrutturazione del pensiero e la terapia dell'esposizione a persone in cerca di lavoro socialmente ansiose fornite da professionisti del servizio professionale
Servizi professionali forniti da professionisti della formazione professionale presso il centro di servizi professionali (ad es. Assistenza per riprendere il lavoro, offerte di lavoro)
Comparatore attivo: Servizi professionali abituali
Questo è l'intervento di cura come al solito - Servizi professionali come di solito forniti ai clienti in cerca di servizi
Servizi professionali forniti da professionisti della formazione professionale presso il centro di servizi professionali (ad es. Assistenza per riprendere il lavoro, offerte di lavoro)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Liebowitz per l'ansia sociale
Lasso di tempo: Punteggi medi in tutti i punti temporali: basale, post trattamento, follow-up a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi.
Misura dell'ansia e dell'evitamento sociale. Questa prima serie di domande chiede quanto un individuo si senta ansioso o impaurito nella situazione. I punteggi vanno da 0 a 3 (0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave). La seconda serie di domande chiede quanto spesso un individuo eviterebbe la situazione. Le valutazioni vanno da 0 a 3 (0=mai, 1=occasionalmente, 2=spesso, 3=di solito). Le somme di ciascuna sottoscala (paura/ansia ed evitamento) vengono sommate per creare il punteggio totale. La scala di gravità per questa misura è 0-54=subclinica, 55-64=moderata, 65-79=marcata, 80-94=grave, 95-144(punteggio massimo)=molto grave.
Punteggi medi in tutti i punti temporali: basale, post trattamento, follow-up a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: Punteggi medi in tutti i punti temporali (basale, post trattamento, follow-up a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi).

Scala di valutazione per la depressione. Ai partecipanti viene chiesto quanto spesso sono stati infastiditi da sintomi specifici nelle ultime due settimane. Vengono chiesti circa 8 diversi sintomi su una scala di valutazione da 0 a 3 (0=per niente, 1=diversi giorni, 2=più della metà dei giorni, 3=quasi tutti i giorni). Ai partecipanti viene chiesto quanto siano difficili i problemi per loro "lavorare, prendersi cura delle cose a casa e andare d'accordo con gli altri". Questo item è valutato da 0 a 3 (0=per niente difficile, 1=abbastanza difficile, 2=molto difficile, 3=estremamente difficile). Il punteggio finale è il totale di tutte e otto le risposte. Gli intervalli includono 0-4=depressione minima, 5-9=depressione lieve, 10-14 depressione moderata, 15-19 depressione moderatamente grave, 20-24*=depressione grave.

Nota: lo studio è passato dall'utilizzo del PHQ-9 al PHQ-8 a metà strada.

Punteggi medi in tutti i punti temporali (basale, post trattamento, follow-up a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi).
Ore lavorate a settimana
Lasso di tempo: Punteggi medi in tutti i punti temporali (follow-up a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi), per mostrare i cambiamenti nel tempo.
Quante ore settimanali lavorate durante il periodo di follow-up. Ai partecipanti è stato chiesto di segnalare l'orario di lavoro settimanale a partire dal follow-up di 3 mesi.
Punteggi medi in tutti i punti temporali (follow-up a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi), per mostrare i cambiamenti nel tempo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph A Himle, Ph.D., University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01MH102263-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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