1/2 A Vícemístná systémová intervence pro nezaměstnané osoby se sociální úzkostí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem navrhovaného výzkumu je provést vícemístnou studii kognitivně-behaviorální intervence pro zvýšení úspěšnosti v zaměstnání u nezaměstnaných osob, jejichž úsilí o získání zaměstnání bylo podkopáno sociální úzkostnou poruchou. Sociální úzkostná porucha je velmi častý a zhoršující stav s negativními dopady na pracovní fungování. Poškození související s prací zahrnují odmítání nabídek práce a povýšení, sníženou produktivitu a pracovní výkon, nižší dosažené vzdělání, zvýšenou nezaměstnanost, finanční závislost a snížený příjem. Vyšetřovatelé prokázali, že sociální úzkostná porucha byla nejsilnějším psychiatrickým prediktorem trvalého spoléhání se na sociální podporu. V reakci na tyto zdokumentované poruchy související se zaměstnáním vytvořili vyšetřovatelé osmisezení skupinovou kognitivně behaviorální terapii (WCBT), která ve spojení se standardními službami pracovní rehabilitace významně zlepšila sociální úzkost, depresi, chování při hledání práce a hledání zaměstnání. sebevědomí ve srovnání s kontrolní skupinou sociálně úzkostných uchazečů o zaměstnání, kteří jako obvykle dostávali pouze odborné služby (VAU).
Všichni účastníci této pilotní studie R34 byli bezdomovci, především Afroameričané, uchazeči o zaměstnání ve městech s vysokou mírou psychiatrické komorbidity a omezenou historií vzdělání a zaměstnání. WCBT je navrženo v kontextu a stylu, který překonává překážky týkající se dostupnosti a stigmatizace se zvláštním zaměřením na cíle související se zaměstnáním. Současná kolaborativní RO1 bude zahrnovat dva akademické, vyšetřovací týmy a zaměstnance dvou komunitních agentur služeb zaměstnanosti, aby dále vyhodnotili WCBT ve srovnání s VAU.
Tato dvouregionální studie se bude zabývat tím, zda WCBT zlepšuje umístění a udržení pracovních míst hodnocené v ročním intervalu. Kromě toho bude tento pokus testovat implementaci WCBT v nové agentuře odborných služeb, která se nepodílela na vývoji WCBT, a zda se účinky WCBT zobecňují na novou populaci městských, rasově různorodých uchazečů o zaměstnání se vzděláním. a vzdělávací historie, které se liší od původního místa studie WCBT. Vyšetřovatelé budou také zkoumat systémové účinky WCBT na nové stránce, která bude informativní pro širokou implementaci WCBT na celostátní úrovni. A konečně, jako inovativní rozšíření z R34, tento projekt začlení implementační nástroje školení poskytovatelů podporovaných technologií a poskytování WCBT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky budou:
- Nezaměstnaní dospělí hledající služby JVS
- Screen pozitivní na sociální úzkost, a
- Splňujte diagnostická kritéria pro sociální úzkost.
- Potenciálnímu účastníkovi užívajícímu psychofarmaka bude nabídnuta účast bez omezení.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost některého z následujících:
- Látková závislost; současné opiáty nebo volný kokain; schizofrenie, jiné psychotické symptomy a/nebo manické symptomy, které by narušovaly účast ve studii
- Současná mentální anorexie
- Předchozí kurz kognitivně behaviorální terapie pro sociální úzkost (alespoň 8 sezení)
- Prominentní sebevražedné/vražedné myšlenky s bezprostředním rizikem
- Osoby splňující diagnostická kritéria pro zneužívání návykových látek, pokud se nemohou zúčastnit sezení, když nejsou pod vlivem, s výjimkou těch, kteří zneužívají opiáty nebo kokain zdarma, kteří budou vyloučeni
- Osoby, které dosahují úrovně nižší než 6. třída čtení
- Neanglicky mluvící účastníci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obvyklé odborné služby + CBT
Toto je experimentální intervence - Obvyklé odborné služby v centru odborných služeb plus doplňková kognitivně behaviorální terapie v centru odborných služeb.
|
Učí restrukturalizaci myšlení a terapii vystavení společensky úzkostným uchazečům o zaměstnání poskytovanou odborníky na odborné služby
Odborné služby poskytované odbornými profesionály v odborném servisním středisku (např. pomoc při obnovení, vedení zaměstnání)
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklé odborné služby
Jedná se o péči jako obvykle intervence – odborné služby jako obvykle poskytované klientům hledajícím služby
|
Odborné služby poskytované odbornými profesionály v odborném servisním středisku (např. pomoc při obnovení, vedení zaměstnání)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Liebowitzova škála sociální úzkosti
Časové okno: Průměrné skóre ve všech časových bodech: výchozí stav, po léčbě, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců sledování.
|
Míra sociální úzkosti a vyhýbání se.
Tato první sada otázek se ptá, jak úzkostně nebo vystrašeně se jedinec v dané situaci cítí.
Hodnocení se pohybuje od 0 do 3 (0=žádné, 1=mírné, 2=střední, 3=závažné).
Druhá sada otázek se ptá, jak často by se jedinec vyhýbal situaci.
Hodnocení se pohybuje od 0 do 3 (0 = nikdy, 1 = příležitostně, 2 = často, 3 = obvykle).
Součty každé podškály (strach/úzkost a vyhýbání se) se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre.
Stupnice závažnosti pro toto opatření je 0-54=subklinické, 55-64=střední, 65-79=výrazné, 80-94=závažné, 95-144(maximální skóre)=velmi závažné.
|
Průměrné skóre ve všech časových bodech: výchozí stav, po léčbě, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: Průměrné skóre ve všech časových bodech (výchozí stav, po léčbě, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců sledování).
|
Stupnice hodnocení deprese. Účastníci jsou dotázáni, jak často je během posledních dvou týdnů obtěžovaly konkrétní příznaky. Jsou dotázáni na 8 různých příznaků na stupnici od 0 do 3 (0 = vůbec ne, 1 = několik dní, 2 = více než polovina dní, 3 = téměř každý den). Účastníci jsou dotázáni, jak těžké problémy jim dělaly „dělat práci, starat se o věci doma a vycházet s ostatními“. Tato položka je hodnocena od 0-3 (0=není vůbec obtížná, 1=poněkud obtížná, 2=velmi obtížná, 3=extrémně obtížná). Konečné skóre je součet všech osmi odpovědí. Rozsahy zahrnují 0-4 = minimální deprese, 5-9 = lehká deprese, 10-14 středně těžká deprese, 15-19 středně těžká deprese, 20-24* = těžká deprese. Poznámka: Studie přešla z používání PHQ-9 na PHQ-8 v polovině. |
Průměrné skóre ve všech časových bodech (výchozí stav, po léčbě, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců sledování).
|
|
Odpracovaných hodin za týden
Časové okno: Průměrné skóre ve všech časových bodech (3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců sledování), aby se zobrazila změna v čase.
|
Kolik hodin týdně odpracovaných během období sledování.
Účastníci byli požádáni, aby nahlásili týdenní pracovní dobu počínaje 3 měsíčním sledováním.
|
Průměrné skóre ve všech časových bodech (3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců sledování), aby se zobrazila změna v čase.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph A Himle, Ph.D., University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01MH102263-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .