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1/2 Uma Intervenção de Sistemas Multilocais para Desempregados com Ansiedade Social

8 de setembro de 2022 atualizado por: Joseph Himle, University of Michigan
O transtorno de ansiedade social é uma condição altamente prevalente que interfere no emprego. Pesquisas anteriores indicam que o transtorno de ansiedade social interfere na realização do trabalho. Este projeto envolve um estudo randomizado em dois locais de uma intervenção cognitivo-comportamental baseada na comunidade para reduzir a ansiedade social e melhorar os resultados de emprego entre pessoas desempregadas com transtorno de ansiedade social.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo da pesquisa proposta é conduzir um ensaio multi-local de uma intervenção cognitivo-comportamental para melhorar o sucesso no emprego entre pessoas desempregadas cujos esforços de obtenção de emprego foram prejudicados pelo transtorno de ansiedade social. O transtorno de ansiedade social é uma condição muito comum e incapacitante, com impactos negativos no funcionamento ocupacional. As deficiências relacionadas ao trabalho incluem recusar ofertas e promoções de emprego, produtividade e desempenho reduzidos no trabalho, menor nível educacional, aumento do desemprego, dependência financeira e renda reduzida. Os pesquisadores mostraram que o transtorno de ansiedade social foi o preditor psiquiátrico mais forte de dependência sustentada do bem-estar para obter suporte. Em resposta a essas deficiências documentadas relacionadas ao emprego, os pesquisadores produziram uma terapia cognitivo-comportamental de grupo relacionada ao trabalho (WCBT) de oito sessões que, quando combinada com serviços padrão de reabilitação vocacional, melhorou significativamente a ansiedade social, a depressão, os comportamentos de busca de emprego e a procura de emprego. autoconfiança em comparação com um grupo de controle de candidatos a empregos socialmente ansiosos que receberam apenas serviços vocacionais como de costume (VAU).

Os participantes deste estudo piloto R34 eram todos sem-teto, principalmente afro-americanos, candidatos a emprego urbano com altos níveis de comorbidade psiquiátrica e histórico limitado de educação e emprego. O WCBT é projetado em um contexto e estilo que supera a acessibilidade e os obstáculos relacionados ao estigma, com foco especial em metas relacionadas ao emprego. O atual RO1 colaborativo envolverá duas equipes acadêmicas e investigativas e a equipe de duas agências de serviço de emprego baseadas na comunidade para avaliar ainda mais o WCBT em comparação com o VAU.

Este estudo de duas regiões abordará se o WCBT melhora a colocação e a retenção de empregos avaliadas em um intervalo de um ano. Além disso, este estudo testará a implementação do WCBT em uma nova agência de serviços vocacionais que não estava envolvida no desenvolvimento do WCBT, e se os efeitos do WCBT se generalizam para uma nova população de candidatos a emprego de base urbana e racialmente diversos com escolaridade e histórias educacionais que diferem do local de estudo WCBT original. Os investigadores também investigarão os efeitos sistêmicos do WCBT no novo site, que será informativo para a ampla implementação do WCBT em todo o país. Finalmente, como uma extensão inovadora do R34, este projeto incorporará ferramentas de implementação de treinamento de fornecedores assistidos por tecnologia e entrega de WCBT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes serão:
  • Adultos em busca de serviços da JVS que estão desempregados
  • Triagem positiva para ansiedade social, e
  • Atende aos critérios diagnósticos para ansiedade social.
  • O participante em potencial que estiver tomando medicamentos psicotrópicos poderá participar sem restrições.

Critério de exclusão:

  • Presença de qualquer um dos seguintes:
  • Dependência de substâncias; opiáceos atuais ou cocaína de base livre; esquizofrenia, outros sintomas psicóticos e/ou sintomas maníacos que possam interferir na participação no estudo
  • Anorexia nervosa atual
  • Curso anterior de terapia cognitivo-comportamental para ansiedade social (pelo menos 8 sessões)
  • Ideação suicida/homicida proeminente com risco iminente
  • Pessoas que atendem aos critérios de diagnóstico para abuso de substâncias se não puderem comparecer às sessões enquanto não estiverem sob influência, exceto aquelas que abusam de opiáceos ou cocaína de base livre, que serão excluídas
  • Pessoas que pontuam abaixo do nível de leitura da 6ª série
  • Participantes que não falam inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Serviços Vocacionais Usuais + CBT
Esta é a intervenção experimental - serviços vocacionais usuais em um centro de serviços vocacionais mais terapia cognitivo-comportamental adicional em um centro de serviços vocacionais.
Ensina terapia de reestruturação de pensamento e exposição a candidatos a emprego socialmente ansiosos, ministrada por profissionais de serviços vocacionais
Serviços vocacionais prestados por profissionais vocacionais no centro de serviços vocacionais (por exemplo, assistência de currículo, oportunidades de emprego)
Comparador Ativo: Serviços Profissionais Habituais
Este é o cuidado como intervenção usual - Serviços vocacionais como normalmente prestados a clientes que procuram serviços
Serviços vocacionais prestados por profissionais vocacionais no centro de serviços vocacionais (por exemplo, assistência de currículo, oportunidades de emprego)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Liebowitz de Ansiedade Social
Prazo: Pontuações médias em todos os pontos de tempo: linha de base, pós-tratamento, 3 meses, 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
Medida de ansiedade social e evitação. Este primeiro conjunto de perguntas pergunta o quão ansioso ou temeroso um indivíduo se sente na situação. As classificações variam de 0-3 (0=nenhum, 1=leve, 2=moderado, 3=grave). O segundo conjunto de perguntas pergunta com que frequência um indivíduo evitaria a situação. As classificações variam de 0 a 3 (0=nunca, 1=ocasionalmente, 2=frequentemente, 3=geralmente). As somas de cada subescala (medo/ansiedade e evitação) são somadas para criar a pontuação total. A escala de gravidade para esta medida é 0-54=subclínica, 55-64=moderada, 65-79=acentuada, 80-94=grave, 95-144(pontuação máxima)=muito grave.
Pontuações médias em todos os pontos de tempo: linha de base, pós-tratamento, 3 meses, 6 meses e 12 meses de acompanhamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de saúde do paciente
Prazo: Pontuações médias em todos os pontos de tempo (linha de base, pós-tratamento, 3 meses, 6 meses e 12 meses de acompanhamento).

Escala de classificação para depressão. Os participantes são questionados com que frequência eles foram incomodados por sintomas específicos nas últimas duas semanas. Eles são questionados sobre 8 sintomas diferentes em uma escala de classificação de 0 a 3 (0 = nunca, 1 = vários dias, 2 = mais da metade dos dias, 3 = quase todos os dias). Os participantes são questionados sobre o quão difíceis os problemas tornaram-se para eles "trabalhar, cuidar das coisas em casa e se dar bem com os outros". Este item é avaliado de 0 a 3 (0=nada difícil, 1=um pouco difícil, 2=muito difícil, 3=extremamente difícil). A pontuação final é o total de todas as oito respostas. Os intervalos incluem 0-4 = depressão mínima, 5-9 = depressão leve, 10-14 depressão moderada, 15-19 depressão moderadamente grave, 20-24* = depressão grave.

Nota: O estudo mudou do uso do PHQ-9 para o PHQ-8 no meio do caminho.

Pontuações médias em todos os pontos de tempo (linha de base, pós-tratamento, 3 meses, 6 meses e 12 meses de acompanhamento).
Horas trabalhadas por semana
Prazo: Pontuações médias em todos os pontos de tempo (3 meses, 6 meses e 12 meses de acompanhamento), para mostrar a mudança ao longo do tempo.
Quantas horas por semana trabalhou durante o período de acompanhamento. Os participantes foram solicitados a relatar as horas de trabalho semanais a partir de 3 meses de acompanhamento.
Pontuações médias em todos os pontos de tempo (3 meses, 6 meses e 12 meses de acompanhamento), para mostrar a mudança ao longo do tempo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Joseph A Himle, Ph.D., University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01MH102263-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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