Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

1/2 A Multi-site Systems intervenció szociális szorongásos munkanélküliek számára

2022. szeptember 8. frissítette: Joseph Himle, University of Michigan
A szociális szorongásos zavar nagyon elterjedt állapot, amely zavarja a foglalkoztatást. Korábbi kutatások azt mutatják, hogy a szociális szorongásos zavar zavarja a munkavégzést. Ez a projekt egy, a szociális szorongás csökkentésére és a szociális szorongásos zavarban szenvedő munkanélküliek foglalkoztatási eredményeinek javítására irányuló közösségi alapú kognitív-viselkedési beavatkozás két helyszínes, randomizált vizsgálatát foglalja magában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A javasolt kutatás célja egy kognitív-viselkedési beavatkozás több helyszínen történő kipróbálása a foglalkoztatási siker javítása érdekében olyan munkanélküliek körében, akiknek a munkavállalási törekvéseit aláásta a szociális szorongásos zavar. A szociális szorongásos zavar nagyon gyakori és károsító állapot, amely negatív hatással van a foglalkozási működésre. A munkával kapcsolatos károsodások közé tartozik az állásajánlatok és az előléptetések visszautasítása, a termelékenység és a munkateljesítmény csökkenése, az alacsonyabb iskolai végzettség, a megnövekedett munkanélküliség, a pénzügyi függőség és a bevételek csökkenése. A kutatók kimutatták, hogy a szociális szorongásos zavar volt a legerősebb pszichiátriai előrejelzője annak, hogy tartósan a jólétre kell támaszkodni a támogatásért. Ezekre a dokumentált foglalkoztatással összefüggő károsodásokra válaszul a kutatók nyolc alkalomból álló, munkával kapcsolatos csoportos kognitív viselkedésterápiát (WCBT) készítettek, amely a szokásos szakmai rehabilitációs szolgáltatásokkal együtt jelentősen javította a szociális szorongást, a depressziót, az álláskeresési magatartást és az álláskeresést. önbizalom a szociálisan szorongó álláskeresők kontrollcsoportjához képest, akik a szokásos módon csak szakmai szolgáltatásokat kaptak (VAU).

Az R34 kísérleti tanulmány résztvevői hajléktalanok voltak, elsősorban afro-amerikai, városi álláskeresők, akiknek magas a pszichiátriai komorbiditása, és korlátozott iskolai végzettséggel és foglalkoztatási múlttal. A WCBT-t olyan kontextusban és stílusban tervezték, amely legyőzi a hozzáférhetőséggel és a megbélyegzéssel kapcsolatos akadályokat, különös tekintettel a foglalkoztatással kapcsolatos célokra. A jelenlegi együttműködésen alapuló RO1-ben két akadémiai, nyomozócsoport és két közösségi alapú foglalkoztatási szolgálat munkatársa vesz majd részt, hogy tovább értékeljék a WCBT-t a VAU-hoz képest.

Ez a két régióra kiterjedő tanulmány azt vizsgálja, hogy a WCBT javítja-e a munkahelyek elhelyezkedését és megtartását egy éves időközönként. Ezen túlmenően, ez a próba tesztelni fogja a WCBT bevezetését egy új, a WCBT kidolgozásában nem vett szakmai szolgáltató ügynökségben, valamint azt, hogy a WCBT hatásai általánossá válnak-e a városi, fajilag sokszínű, iskolai végzettséggel rendelkező álláskeresők új populációjára. és oktatási történetek, amelyek eltérnek az eredeti WCBT tanulmányi helytől. A nyomozók a WCBT rendszerhatásait is megvizsgálják az új oldalon, amely tájékoztató jellegű lesz a WCBT országos széles körű megvalósításához. Végül, az R34 innovatív kiterjesztéseként ez a projekt magában foglalja a technológia által támogatott szolgáltatók képzésének és a WCBT szállításának megvalósítási eszközeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők lesznek:
  • JVS szolgáltatást kereső felnőttek, akik munkanélküliek
  • A képernyő pozitív szociális szorongás esetén, és
  • Megfelel a szociális szorongás diagnosztikai kritériumainak.
  • A pszichotróp gyógyszereket szedő potenciális résztvevők részvételét korlátozás nélkül ajánljuk fel.

Kizárási kritériumok:

  • Az alábbiak bármelyikének jelenléte:
  • Anyagfüggőség; jelenlegi opiátok vagy szabadbázisú kokain; skizofrénia, egyéb pszichotikus tünetek és/vagy mániás tünetek, amelyek zavarhatják a vizsgálatban való részvételt
  • Jelenlegi anorexia nervosa
  • Korábbi kognitív viselkedésterápia a szociális szorongás kezelésére (legalább 8 alkalom)
  • Kiemelkedő öngyilkossági/gyilkossági gondolatok közvetlen kockázattal
  • Azok a személyek, akik megfelelnek a kábítószerrel való visszaélés diagnosztikai kritériumainak, ha nem tudnak részt venni az üléseken, miközben nincsenek befolyás alatt, kivéve az opiátokkal vagy szabadbázisú kokainnal visszaélőket, akiket kizárnak
  • Azok a személyek, akik 6. osztályos olvasási szint alatt teljesítenek
  • Nem angolul beszélő résztvevők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szokásos szakmai szolgáltatások + CBT
Ez a kísérleti beavatkozás – Szokásos szakmai szolgáltatások egy szakmai szolgáltató központban, valamint további kognitív viselkedésterápia a szakmai szolgáltató központban.
Gondolatátalakítást és expozíciós terápiát tanít a szociálisan szorongó álláskeresőknek szakmai szolgáltató szakemberek által
Szakmunkások által a szakmai szolgáltató központban nyújtott szakmai szolgáltatások (pl. önéletrajzi segítség, álláslehetőségek)
Aktív összehasonlító: Szokásos szakmai szolgáltatások
Ez a szokásos beavatkozás – Szakmai szolgáltatások, ahogyan általában a szolgáltatást kereső ügyfeleknek nyújtják
Szakmunkások által a szakmai szolgáltató központban nyújtott szakmai szolgáltatások (pl. önéletrajzi segítség, álláslehetőségek)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Liebowitz szociális szorongás skála
Időkeret: Átlagos pontszámok az összes időpontban: kiindulási, kezelés utáni, 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos követés.
A szociális szorongás és elkerülés mértéke. Ez az első kérdéscsoport azt kérdezi, hogy az egyén mennyire érzi magát aggodalmasnak vagy félelmetesnek a helyzetben. Az értékelések 0-tól 3-ig terjednek (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos). A második kérdéscsoport azt kérdezi, hogy az egyén milyen gyakran kerülné el a helyzetet. Az értékelések 0-tól 3-ig terjednek (0=soha, 1=alkalmanként, 2=gyakran, 3=általában). Az egyes alskálák (félelem/szorongás és elkerülés) összegeit összeadják a teljes pontszám létrehozásához. Ennek az intézkedésnek a súlyossági skálája 0-54 = szubklinikai, 55-64 = közepes, 65-79 = erős, 80-94 = súlyos, 95-144 (maximális pontszám) = nagyon súlyos.
Átlagos pontszámok az összes időpontban: kiindulási, kezelés utáni, 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos követés.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg-egészségügyi kérdőív
Időkeret: Átlagos pontszámok az összes időpontban (alapvonal, kezelés után, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónapos követés).

Értékelési skála a depresszióra. A résztvevőket megkérdezik, hogy az elmúlt két hétben milyen gyakran zavarták őket bizonyos tünetek. 8 különböző tünetről kérdezik őket egy 0-tól 3-ig terjedő értékelési skálán (0 = egyáltalán nem, 1 = több nap, 2 = a napok több mint fele, 3 = majdnem minden nap). A résztvevőket megkérdezik, hogy mennyire nehezítik a problémákat számukra, hogy „dolgozzanak, intézzék otthoni dolgaikat és jöjjenek ki másokkal”. Ezt az elemet 0-tól 3-ig (0 = egyáltalán nem nehéz, 1 = kissé nehéz, 2 = nagyon nehéz, 3 = rendkívül nehéz) értékelik. A végső pontszám mind a nyolc válasz összege. A tartományok 0-4 = minimális depresszió, 5-9 = enyhe depresszió, 10-14 közepes depresszió, 15-19 közepesen súlyos depresszió, 20-24* = súlyos depresszió.

Megjegyzés: A vizsgálat a PHQ-9 használatáról a PHQ-8 használatáról félúton vált át.

Átlagos pontszámok az összes időpontban (alapvonal, kezelés után, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónapos követés).
Heti munkaórák
Időkeret: Átlagos pontszámok az összes időpontban (3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos követés), az időbeli változások megjelenítéséhez.
Hány órát dolgozott hetente a követési időszakban. A résztvevőket arra kérték, hogy heti munkaidőt számoljanak be a 3 hónapos követéstől.
Átlagos pontszámok az összes időpontban (3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos követés), az időbeli változások megjelenítéséhez.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph A Himle, Ph.D., University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01MH102263-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szociális szorongás

3
Iratkozz fel