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1/2 Eine standortübergreifende Systemintervention für Arbeitslose mit sozialen Ängsten

8. September 2022 aktualisiert von: Joseph Himle, University of Michigan
Die soziale Angststörung ist eine weit verbreitete Erkrankung, die die Beschäftigung beeinträchtigt. Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass eine soziale Angststörung die Arbeitsleistung beeinträchtigt. Dieses Projekt umfasst eine randomisierte Studie an zwei Standorten einer gemeinschaftsbasierten kognitiven Verhaltensintervention zur Reduzierung sozialer Ängste und zur Verbesserung der Beschäftigungsergebnisse bei Arbeitslosen mit sozialer Angststörung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist die Durchführung eines standortübergreifenden Versuchs einer kognitiv-verhaltensbezogenen Intervention zur Steigerung des Beschäftigungserfolgs bei Arbeitslosen, deren Arbeitsbemühungen durch eine soziale Angststörung beeinträchtigt wurden. Die soziale Angststörung ist eine sehr häufige und beeinträchtigende Erkrankung mit negativen Auswirkungen auf die berufliche Leistungsfähigkeit. Zu den arbeitsbedingten Beeinträchtigungen zählen die Ablehnung von Stellenangeboten und Beförderungen, verminderte Produktivität und Arbeitsleistung, geringere Bildungsabschlüsse, erhöhte Arbeitslosigkeit, finanzielle Abhängigkeit und geringeres Einkommen. Die Forscher haben gezeigt, dass die soziale Angststörung der stärkste psychiatrische Prädiktor für die anhaltende Abhängigkeit von Sozialhilfe als Unterstützung ist. Als Reaktion auf diese dokumentierten beschäftigungsbedingten Beeinträchtigungen erstellten die Forscher eine arbeitsbezogene kognitive Verhaltenstherapie in acht Sitzungen (WCBT), die in Verbindung mit standardmäßigen beruflichen Rehabilitationsdiensten soziale Ängste, Depressionen, das Arbeitssuchverhalten und die Arbeitssuche deutlich verbesserte Selbstvertrauen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe sozial ängstlicher Arbeitssuchender, die nur berufliche Dienstleistungen wie gewohnt (VAU) erhielten.

Die Teilnehmer dieser R34-Pilotstudie waren alle obdachlose, hauptsächlich afroamerikanische Arbeitssuchende aus der Stadt mit einem hohen Grad an psychiatrischer Komorbidität und begrenzter Bildungs- und Beschäftigungshistorie. WCBT ist in einem Kontext und Stil konzipiert, der Barrierefreiheit und stigmatisierte Hindernisse überwindet, wobei der Schwerpunkt auf beschäftigungsbezogenen Zielen liegt. Am aktuellen kollaborativen RO1 werden zwei akademische Ermittlungsteams und die Mitarbeiter zweier kommunaler Arbeitsvermittlungsagenturen beteiligt sein, um WCBT im Vergleich zu VAU weiter zu bewerten.

In dieser Zwei-Regionen-Studie wird untersucht, ob WCBT die Stellenvermittlung und -bindung über einen Zeitraum von einem Jahr verbessert. Darüber hinaus wird dieser Versuch die Implementierung von WCBT in einer neuen Berufsberatungsagentur testen, die nicht an der Entwicklung von WCBT beteiligt war, und ob sich die Auswirkungen von WCBT auf eine neue Bevölkerungsgruppe städtischer, rassisch vielfältiger Arbeitssuchender mit Bildung übertragen lassen und Bildungsgeschichten, die vom ursprünglichen WCBT-Studienstandort abweichen. Die Ermittler werden auch die Systemeffekte von WCBT am neuen Standort untersuchen, die für die breite landesweite Umsetzung von WCBT informativ sein werden. Schließlich wird dieses Projekt als innovative Erweiterung des R34 Implementierungstools für die technologiegestützte Schulung von Anbietern und die Bereitstellung von WCBT integrieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden sein:
  • JVS-dienstsuchende Erwachsene, die arbeitslos sind
  • Testen Sie positiv auf soziale Ängste und
  • Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für soziale Angst.
  • Potenziellen Teilnehmern, die psychotrope Medikamente einnehmen, wird die Teilnahme ohne Einschränkung angeboten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines der folgenden Elemente:
  • Drogenabhängigkeit; aktuelle Opiate oder Freebase-Kokain; Schizophrenie, andere psychotische Symptome und/oder manische Symptome, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden
  • Aktuelle Anorexia nervosa
  • Vorheriger Kurs einer kognitiven Verhaltenstherapie bei sozialer Angst (mindestens 8 Sitzungen)
  • Ausgeprägte Suizid-/Tötungsgedanken mit unmittelbarer Gefahr
  • Personen, die die diagnostischen Kriterien für Drogenmissbrauch erfüllen, wenn sie nicht in der Lage sind, an Sitzungen teilzunehmen, während sie nicht unter Einfluss stehen, mit Ausnahme derjenigen, die Opiate oder Freebase-Kokain missbrauchen, die ausgeschlossen werden
  • Personen, deren Leseniveau unter der 6. Klasse liegt
  • Nicht englischsprachige Teilnehmer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übliche berufliche Dienstleistungen + CBT
Dies ist die experimentelle Intervention – übliche berufliche Dienstleistungen in einem beruflichen Dienstleistungszentrum plus zusätzliche kognitive Verhaltenstherapie in einem beruflichen Dienstleistungszentrum.
Lehrt Denkumstrukturierung und Konfrontationstherapie für sozial ängstliche Arbeitssuchende, durchgeführt von Berufsdienstleistern
Berufsbezogene Dienstleistungen, die von Berufsfachkräften im Berufsberatungszentrum erbracht werden (z. B. Unterstützung bei Lebensläufen, Stellenangebote)
Aktiver Komparator: Übliche berufliche Dienstleistungen
Dabei handelt es sich um die „Care as Usual“-Intervention – berufliche Dienstleistungen, wie sie üblicherweise dienstleistungssuchenden Klienten angeboten werden
Berufsbezogene Dienstleistungen, die von Berufsfachkräften im Berufsberatungszentrum erbracht werden (z. B. Unterstützung bei Lebensläufen, Stellenangebote)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Liebowitz-Skala für soziale Ängste
Zeitfenster: Mittelwerte aller Zeitpunkte: Baseline, Nachbehandlung, 3-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Follow-up.
Maß für soziale Angst und Vermeidung. Bei dieser ersten Reihe von Fragen geht es darum, wie ängstlich oder ängstlich sich eine Person in der Situation fühlt. Die Bewertungen reichen von 0 bis 3 (0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer). Der zweite Fragenkomplex fragt, wie oft eine Person die Situation meiden würde. Die Bewertungen reichen von 0 bis 3 (0 = nie, 1 = gelegentlich, 2 = oft, 3 = normalerweise). Die Summen jeder Unterskala (Angst/Angst und Vermeidung) werden addiert, um die Gesamtpunktzahl zu ermitteln. Die Schweregradskala für diese Maßnahme ist 0–54 = subklinisch, 55–64 = mäßig, 65–79 = ausgeprägt, 80–94 = schwerwiegend, 95–144 (maximale Punktzahl) = sehr schwerwiegend.
Mittelwerte aller Zeitpunkte: Baseline, Nachbehandlung, 3-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Follow-up.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientengesundheit
Zeitfenster: Mittelwerte über alle Zeitpunkte (Ausgangswert, Nachbehandlung, 3-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Follow-up).

Bewertungsskala für Depressionen. Die Teilnehmer werden gefragt, wie oft sie in den letzten zwei Wochen von bestimmten Symptomen betroffen waren. Sie werden zu 8 verschiedenen Symptomen auf einer Bewertungsskala von 0 bis 3 befragt (0 = überhaupt nicht, 1 = an mehreren Tagen, 2 = mehr als die Hälfte der Tage, 3 = fast täglich). Die Teilnehmer werden gefragt, wie schwierig es für sie ist, „zu arbeiten, sich zu Hause um die Dinge zu kümmern und mit anderen auszukommen“. Dieses Item wird mit 0-3 bewertet (0=überhaupt nicht schwierig, 1=etwas schwierig, 2=sehr schwierig, 3=extrem schwierig). Das Endergebnis ergibt sich aus der Summe aller acht Antworten. Die Bereiche umfassen 0–4 = minimale Depression, 5–9 = leichte Depression, 10–14 mäßige Depression, 15–19 mäßig schwere Depression, 20–24* = schwere Depression.

Hinweis: In der Studie wurde mittendrin von der Verwendung des PHQ-9 auf den PHQ-8 umgestellt.

Mittelwerte über alle Zeitpunkte (Ausgangswert, Nachbehandlung, 3-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Follow-up).
Arbeitsstunden pro Woche
Zeitfenster: Mittelwerte über alle Zeitpunkte hinweg (3-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Follow-up), um Veränderungen im Zeitverlauf darzustellen.
Wie viele Stunden pro Woche wurden während der Nachbeobachtungszeit gearbeitet? Die Teilnehmer wurden gebeten, ab der Nachbeobachtungszeit von drei Monaten wöchentliche Arbeitsstunden anzugeben.
Mittelwerte über alle Zeitpunkte hinweg (3-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Follow-up), um Veränderungen im Zeitverlauf darzustellen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph A Himle, Ph.D., University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01MH102263-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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