発達性協調障害児のためのテコンドー
発達性協調障害のある思春期前の子供の骨格発達と運動能力に対する適応テコンドートレーニングの有効性に関するランダム化比較試験
目的: 発達性協調障害 (DCD) の思春期前の子供の骨格の発達と運動能力に対する新しいテコンドー (TKD) トレーニング プログラムの効果を評価すること。
仮説: TKD グループの参加者は、適応した TKD トレーニングの後、コントロールと比較して、骨格の発達と運動能力の結果が改善されます。
デザインと被験者: この前向き無作為化単盲検対照試験では、約 104 人の DCD の子供 (6 ～ 9 歳) が適応 TKD グループ (n~52) または対照グループ (n~52) のいずれかにランダムに割り当てられます。 52)。
介入: 介入群の被験者は、3 か月間適応 TKD トレーニングを受けます (週に 1 回の監視付きセッションと毎日の自宅トレーニング、セッションごとに 1 時間)。一方、対照群の被験者は、研究期間中に TKD トレーニングを受けません。
研究手段と結果: 主要な結果の測定: 骨格発達の遅延と運動能力は、それぞれ超音波骨年齢システムと子供のための運動評価バッテリーによって測定されます。 副次的な結果の測定: 目と手の協調と立っているバランスは、コンピューター化された指差しテストと感覚組織テストによってそれぞれ測定されます (事前、事後、フォローアップ測定)。
データ分析: データは、(共) 分散の反復測定分析と、必要に応じて事後検定によって分析されます (アルファ = 0.05)。
調査の概要
詳細な説明
目的: 発達性協調障害 (DCD) の思春期前の子供の骨格の発達と運動能力に対する新しいテコンドー (TKD) トレーニング プログラムの効果を評価すること。
仮説: TKD グループの参加者は、適応した TKD トレーニングの後、コントロールと比較して、骨格の発達と運動能力の結果が改善されます。
デザインと被験者: この前向き無作為化単盲検対照試験では、約 104 人の DCD の子供 (6 ～ 9 歳) が適応 TKD グループ (n~52) または対照グループ (n~52) のいずれかにランダムに割り当てられます。 52)。
介入: 介入群の被験者は、3 か月間適応 TKD トレーニングを受けます (週に 1 回の監視付きセッションと毎日の自宅トレーニング、セッションごとに 1 時間)。一方、対照群の被験者は、研究期間中に TKD トレーニングを受けません。
研究手段と結果: 主要な結果の測定: 骨格発達の遅延と運動能力は、それぞれ超音波骨年齢システムと子供のための運動評価バッテリーによって測定されます。 副次的な結果の測定: 目と手の協調と立っているバランスは、コンピューター化された指差しテストと感覚組織テストによってそれぞれ測定されます (事前、事後、フォローアップ測定)。
データ分析: データは、(共) 分散の反復測定分析と、必要に応じて事後検定によって分析されます (アルファ = 0.05)。
期待される結果: パイロット研究の結果に基づいて、研究者は、適応 TKD グループの被験者は、対照群と比較して、TKD トレーニング後に骨格の発達と運動能力の結果が改善されることを期待しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Pokfulam、香港
- 募集
- University of Hong Kong
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 6歳から9歳まで
- タナーステージ I (すなわち、思春期前 - 陰毛なし; 男の子: 精巣容積 < 1.5 mL 水置換テストおよび < 3 cm の小さな陰茎で測定; 女の子: 腺組織/乳房が発達していない) によって報告された性的成熟図を使用する両親 [9]
- 精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-IV-TR または DSM-V) に基づいて DCD と診断されている [1]
- Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency総運動複合スコア≤42 [17]。 (5) 地元の主流の小学校に通う
- 通常の知性
- 指示に従うことができる
- TKDやその他の格闘技の経験はありません。
除外基準:
- 神経学的または他の運動障害と診断されている
- -運動能力または骨格の発達に影響を与える可能性のある精神障害、先天性障害、感覚障害、筋骨格障害または心肺障害と診断されている
- 補完代替医療を含む積極的な治療を受ける
- 過度に破壊的な行動を示す。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：適応テコンドートレーニング
この研究では、私たちの研究チーム [16] によって開発された適応 TKD トレーニング体制が使用されます。
このトレーニング プログラムは、DCD の子供のバランス制御、目と手の協調を訓練し、骨格の発達を促進するように設計されています。
プログラムに組み込まれた衝撃の強い打撃技術 (パンチやブロックなど) は、骨の成長を刺激する可能性があります [15]。
TKDトレーニンググループに割り当てられた被験者は、香港大学で12週間開催されるTKDトレーニングの毎週1時間のセッションに参加します。
すべての TKD トレーニング セッションは、資格のある世界テコンドー連盟の黒帯コーチによって実施されます。
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初心者向けテコンドートレーニング
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アクティブコンパレータ：コントロール
DCD-コントロールグループに割り当てられた被験者は、研究期間中にTKDトレーニングを受けません。
代わりに、毎日（1 日 1 時間）ジョギングを 12 週間続けます。
参加者は、必要に応じて、毎日学校や他の場所にジョギングすることが奨励されます.
歩数計は、運動レベルを監視し、習慣的な身体活動を強化するために使用されます。
歩数計のカウント (1 日あたりの歩数) は、保護者によって日誌に記録されます。
署名されたログブックは、介入期間後に研究担当者に返却されます。
さらに、このグループの DCD の子供は、フォローアップ テストが完了した直後に、適応された TKD トレーニング メニューと 12 のトレーニング/デモンストレーション セッションを受け取ります。
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毎日のジョギング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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骨格発達の遅れの変化：超音波骨年齢測定
時間枠：ベースラインから 3 か月および 6 か月への変更
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ベースラインから 3 か月および 6 か月への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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目と手の協調の変化: 指差しテスト
時間枠：ベースラインから 3 か月および 6 か月への変更
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ベースラインから 3 か月および 6 か月への変更
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立ちバランスの変化：感覚組織テスト
時間枠：ベースラインから 3 か月および 6 か月への変更
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ベースラインから 3 か月および 6 か月への変更
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Shirley SM Fong, PhD、The University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。