- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02635711
Taekwondo für Kinder mit Entwicklungskoordinationsstörung
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit eines angepassten Taekwondo-Trainings auf die Skelettentwicklung und motorische Leistungsfähigkeit bei vorpubertären Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung
Ziele: Bewertung der Auswirkungen eines neu adaptierten Taekwondo (TKD)-Trainingsprogramms auf die Skelettentwicklung und motorische Leistungsfähigkeit bei präpubertären Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung (DCD).
Hypothese: Die Teilnehmer der TKD-Gruppe werden nach angepasstem TKD-Training im Vergleich zu den Kontrollen verbesserte Skelettentwicklungs- und motorische Leistungsergebnisse aufweisen.
Design und Probanden: In dieser prospektiven, randomisierten, einfach verblindeten, kontrollierten Studie werden etwa 104 Kinder mit DCD (6-9 Jahre alt) nach dem Zufallsprinzip entweder der angepassten TKD-Gruppe (n~52) oder der Kontrollgruppe (n~ 52).
Interventionen: Probanden in der Interventionsgruppe erhalten 3 Monate lang ein angepasstes TKD-Training (eine betreute Sitzung/Woche plus tägliches Heimtraining, 1 Stunde pro Sitzung), während Probanden in der Kontrollgruppe während des Studienzeitraums kein TKD-Training erhalten.
Studieninstrumente und Ergebnisse: Primäre Ergebnismessungen: Die Verzögerung der Skelettentwicklung und der motorischen Fähigkeiten werden mit einem Ultraschall-Knochenaltersystem bzw. der Movement Assessment Battery for Children gemessen. Sekundäre Ergebnismessungen: Auge-Hand-Koordination und Standgleichgewicht werden durch einen computergestützten Fingerzeigetest bzw. den sensorischen Organisationstest gemessen (Vor-, Nach- und Folgemessungen).
Datenanalyse: Die Daten werden über eine wiederholte Messanalyse der (Ko-)Varianz analysiert, gefolgt von Post-hoc-Tests, falls angemessen (Alpha = 0,05).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele: Bewertung der Auswirkungen eines neu adaptierten Taekwondo (TKD)-Trainingsprogramms auf die Skelettentwicklung und motorische Leistungsfähigkeit bei präpubertären Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung (DCD).
Hypothese: Die Teilnehmer der TKD-Gruppe werden nach angepasstem TKD-Training im Vergleich zu den Kontrollen verbesserte Skelettentwicklungs- und motorische Leistungsergebnisse aufweisen.
Design und Probanden: In dieser prospektiven, randomisierten, einfach verblindeten, kontrollierten Studie werden etwa 104 Kinder mit DCD (6-9 Jahre alt) nach dem Zufallsprinzip entweder der angepassten TKD-Gruppe (n~52) oder der Kontrollgruppe (n~ 52).
Interventionen: Probanden in der Interventionsgruppe erhalten 3 Monate lang ein angepasstes TKD-Training (eine betreute Sitzung/Woche plus tägliches Heimtraining, 1 Stunde pro Sitzung), während Probanden in der Kontrollgruppe während des Studienzeitraums kein TKD-Training erhalten.
Studieninstrumente und Ergebnisse: Primäre Ergebnismessungen: Die Verzögerung der Skelettentwicklung und der motorischen Fähigkeiten werden mit einem Ultraschall-Knochenaltersystem bzw. der Movement Assessment Battery for Children gemessen. Sekundäre Ergebnismessungen: Auge-Hand-Koordination und Standgleichgewicht werden durch einen computergestützten Fingerzeigetest bzw. den sensorischen Organisationstest gemessen (Vor-, Nach- und Folgemessungen).
Datenanalyse: Die Daten werden über eine wiederholte Messanalyse der (Ko-)Varianz analysiert, gefolgt von Post-hoc-Tests, falls angemessen (Alpha = 0,05).
Erwartete Ergebnisse: Basierend auf den Ergebnissen unserer Pilotstudie erwarten die Forscher, dass die Probanden in der angepassten TKD-Gruppe im Vergleich zu den Kontrollen eine verbesserte Skelettentwicklung und motorische Leistungsfähigkeit nach dem TKD-Training aufweisen werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Pokfulam, Hongkong
- Rekrutierung
- University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 6 und 9 Jahren
- Im Tanner-Stadium I (d. h. vor der Pubertät – keine Schambehaarung; Jungen: Hodenvolumen < 1,5 ml, gemessen mit dem Wasserverdrängungstest und kleiner Penis von < 3 cm; Mädchen: kein Drüsengewebe/Brust nicht entwickelt) wie berichtet von die Eltern anhand von Geschlechtsreifediagrammen [9]
- Diagnostiziert mit DCD basierend auf dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR oder DSM-V) [1]
- Ein Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Leistungsfähigkeit, grobmotorischer Gesamtwert von ≤42 [17]; (5) Besuch einer örtlichen Regelgrundschule
- Normale Intelligenz
- Kann Anweisungen befolgen
- Keine Erfahrung in TKD oder anderen Kampfkünsten.
Ausschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit neurologischen oder anderen Bewegungsstörungen
- Diagnostiziert mit psychiatrischen, angeborenen, sensorischen, muskuloskelettalen oder kardiopulmonalen Störungen, die die motorische Leistung oder die Skelettentwicklung beeinträchtigen können
- Erhalten einer aktiven Behandlung, einschließlich Komplementär- und Alternativmedizin
- Demonstrieren von übermäßig störendem Verhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Angepasstes Taekwondo-Training
In dieser Studie wird ein angepasstes TKD-Trainingsregime verwendet, das von unserem Forschungsteam entwickelt wurde [16].
Dieses Trainingsprogramm wurde entwickelt, um die Gleichgewichtskontrolle und die Auge-Hand-Koordination zu trainieren und die Skelettentwicklung für Kinder mit DCD zu fördern.
Die im Programm enthaltenen hochwirksamen Schlagtechniken (z. B. Schlagen und Blockieren) können das Knochenwachstum stimulieren [15].
Probanden, die der TKD-Trainingsgruppe zugeordnet sind, nehmen an einer wöchentlichen 1-stündigen TKD-Trainingseinheit teil, die 12 Wochen lang an der University of Hong Kong abgehalten wird.
Alle TKD-Trainingseinheiten werden von einem qualifizierten Schwarzgurt-Trainer der World Taekwondo Federation durchgeführt.
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Angepasstes Taekwondo-Training für Anfänger
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Probanden, die der DCD-Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten während der Studienzeit kein TKD-Training.
Stattdessen werden sie 12 Wochen lang täglich (eine Stunde pro Tag) joggen.
Die Teilnehmer werden ermutigt, je nach Bedarf jeden Tag zur Schule oder zu anderen Orten zu joggen.
Schrittzähler werden verwendet, um ihr Trainingsniveau zu überwachen und die gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität zu verbessern.
Die Schrittzahl (Schritte pro Tag) wird von den Eltern in einem Tagebuch dokumentiert.
Signierte Logbücher werden nach Ablauf der Interventionsfrist an unser Forschungspersonal zurückgegeben.
Darüber hinaus erhalten Kinder mit DCD in dieser Gruppe unmittelbar nach Abschluss der Nachuntersuchung ein angepasstes TKD-Trainingsmenü und 12 Trainings-/Demonstrationssitzungen.
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Tägliches Joggen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der Verzögerung in der Skelettentwicklung: Ultraschall-Knochenaltersmessung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 3 und 6 Monaten
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Wechsel vom Ausgangswert zu 3 und 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Auge-Hand-Koordination: Fingerzeig-Test
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 3 und 6 Monaten
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Wechsel vom Ausgangswert zu 3 und 6 Monaten
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Veränderung des Gleichgewichts im Stehen: Sensorischer Organisationstest
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 3 und 6 Monaten
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Wechsel vom Ausgangswert zu 3 und 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shirley SM Fong, PhD, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
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