Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Taekwondo dla dzieci z zaburzeniami koordynacji rozwojowej

16 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Randomizowana kontrolowana próba skuteczności adaptowanego treningu taekwondo na rozwój szkieletu i sprawność motoryczną u dzieci w wieku przedpokwitaniowym z zaburzeniami koordynacji rozwojowej

Cele: Ocena wpływu nowego, dostosowanego programu treningowego Taekwondo (TKD) na rozwój szkieletu i sprawność motoryczną dzieci przed okresem dojrzewania z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji (DCD).

Hipoteza: Uczestnicy grupy TKD będą mieli lepszy rozwój szkieletu i wyniki sprawności motorycznej po dostosowanym treningu TKD w porównaniu z grupą kontrolną.

Projekt i uczestnicy: W tym prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą, około 104 dzieci z DCD (w wieku 6-9 lat) zostanie losowo przydzielonych do dostosowanej grupy TKD (n~52) lub grupy kontrolnej (n~ 52).

Interwencje: Osoby z grupy interwencyjnej będą przechodziły dostosowane szkolenie TKD przez 3 miesiące (jedna sesja nadzorowana tygodniowo plus codzienne szkolenie w domu, 1 godzina na sesję), podczas gdy osoby z grupy kontrolnej nie będą przechodziły treningu TKD w okresie badania.

Instrumenty badawcze i wyniki: Podstawowe pomiary wyników: opóźnienie w rozwoju szkieletu i sprawność motoryczna będą mierzone odpowiednio za pomocą ultradźwiękowego systemu oceny wieku kostnego i baterii do oceny ruchu dla dzieci. Wtórne pomiary wyniku: koordynacja wzrokowo-ruchowa i równowaga w pozycji stojącej będą mierzone odpowiednio za pomocą skomputeryzowanego testu wskazywania palcem i testu organizacji sensorycznej (pomiary przed, po i kontrolne).

Analiza danych: Dane zostaną przeanalizowane za pomocą analizy (ko)wariancji z powtarzanymi pomiarami, po której nastąpią testy post-hoc, jeśli to właściwe (alfa = 0,05).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele: Ocena wpływu nowego, dostosowanego programu treningowego Taekwondo (TKD) na rozwój szkieletu i sprawność motoryczną dzieci przed okresem dojrzewania z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji (DCD).

Hipoteza: Uczestnicy grupy TKD będą mieli lepszy rozwój szkieletu i wyniki sprawności motorycznej po dostosowanym treningu TKD w porównaniu z grupą kontrolną.

Projekt i uczestnicy: W tym prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą, około 104 dzieci z DCD (w wieku 6-9 lat) zostanie losowo przydzielonych do dostosowanej grupy TKD (n~52) lub grupy kontrolnej (n~ 52).

Interwencje: Osoby z grupy interwencyjnej będą przechodziły dostosowane szkolenie TKD przez 3 miesiące (jedna sesja nadzorowana tygodniowo plus codzienne szkolenie w domu, 1 godzina na sesję), podczas gdy osoby z grupy kontrolnej nie będą przechodziły treningu TKD w okresie badania.

Instrumenty badawcze i wyniki: Podstawowe pomiary wyników: opóźnienie w rozwoju szkieletu i sprawność motoryczna będą mierzone odpowiednio za pomocą ultradźwiękowego systemu oceny wieku kostnego i baterii do oceny ruchu dla dzieci. Wtórne pomiary wyniku: koordynacja wzrokowo-ruchowa i równowaga w pozycji stojącej będą mierzone odpowiednio za pomocą skomputeryzowanego testu wskazywania palcem i testu organizacji sensorycznej (pomiary przed, po i kontrolne).

Analiza danych: Dane zostaną przeanalizowane za pomocą analizy (ko)wariancji z powtarzanymi pomiarami, po której nastąpią testy post-hoc, jeśli to właściwe (alfa = 0,05).

Oczekiwane wyniki: Opierając się na wynikach naszego badania pilotażowego, badacze spodziewają się, że osoby z grupy dostosowanej TKD będą miały lepszy rozwój szkieletu i wyniki sprawności motorycznej po treningu TKD w porównaniu z grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Pokfulam, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 6 a 9 rokiem życia
  • W stadium I Tannera (tj. przed okresem dojrzewania – brak owłosienia łonowego; chłopcy: objętość jąder <1,5 ml mierzona za pomocą testu wypierania wody i mały penis <3 cm; dziewczęta: brak tkanki gruczołowej/nierozwinięte piersi), zgodnie z doniesieniami rodziców korzystających z diagramów dojrzałości płciowej [9]
  • Zdiagnozowano DCD na podstawie Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR lub DSM-V) [1]
  • Złożony wynik w teście sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego ≤42 [17]; (5) uczęszczanie do miejscowej ogólnodostępnej szkoły podstawowej
  • Normalna inteligencja
  • Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami
  • Brak doświadczenia w TKD lub innych sztukach walki.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano neurologiczne lub inne zaburzenia ruchowe
  • Z rozpoznaniem zaburzeń psychicznych, wrodzonych, czuciowych, mięśniowo-szkieletowych lub sercowo-płucnych, które mogą wpływać na sprawność motoryczną lub rozwój szkieletu
  • Otrzymywanie aktywnego leczenia, w tym medycyny komplementarnej i alternatywnej
  • Demonstrowanie nadmiernie destrukcyjnego zachowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Adaptowany trening Taekwondo
W tym badaniu zostanie wykorzystany dostosowany reżim treningowy TKD, który został opracowany przez nasz zespół badawczy [16]. Ten program treningowy ma na celu ćwiczenie kontroli równowagi, koordynacji wzrokowo-ruchowej oraz wspomaganie rozwoju szkieletu u dzieci z DCD. Techniki uderzeń o dużej sile uderzenia (np. uderzenia pięścią i blokowanie) włączone do programu mogą stymulować wzrost kości [15]. Osoby przydzielone do grupy szkoleniowej TKD wezmą udział w cotygodniowych 1-godzinnych sesjach szkoleniowych TKD, które będą odbywać się na Uniwersytecie w Hong Kongu przez 12 tygodni. Wszystkie treningi TKD będą prowadzone przez wykwalifikowanego trenera z czarnymi pasami Światowej Federacji Taekwondo.
Adaptowany trening Taekwondo dla początkujących
Aktywny komparator: Kontrola
Osoby przydzielone do grupy kontrolnej DCD nie będą przechodzić szkolenia TKD w okresie badania. Zamiast tego będą codziennie uprawiać jogging (jedna godzina dziennie) przez 12 tygodni. Uczestnicy będą zachęcani do codziennego biegania do szkoły lub innych miejsc, w zależności od potrzeb. Krokomierze będą wykorzystywane do monitorowania poziomu ich aktywności fizycznej i zwiększenia nawykowej aktywności fizycznej. Liczba krokomierzy (liczba kroków dziennie) zostanie udokumentowana w dzienniku przez rodziców. Podpisane dzienniki zostaną zwrócone naszemu personelowi badawczemu po okresie interwencji. Ponadto dzieci z DCD w tej grupie otrzymają dostosowane menu treningowe TKD oraz 12 sesji treningowych/pokazowych bezpośrednio po zakończeniu badań kontrolnych.
Codzienne bieganie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana opóźnienia w rozwoju szkieletu: ultradźwiękowy pomiar wieku kostnego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana koordynacji oko-ręka: test wskazywania palcem
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiana równowagi w pozycji stojącej: Test Organizacji Sensorycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shirley SM Fong, PhD, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj