- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02635711
발달 협응 장애 아동을 위한 태권도
적응형 태권도 수련이 발달성 협응 장애가 있는 사춘기 전 아동의 골격 발달 및 운동 숙련도에 미치는 효과에 대한 무작위 대조 시험
목표: 발달 조정 장애(DCD)가 있는 사춘기 전 아동의 골격 발달 및 운동 능력에 대한 새로운 태권도(TKD) 훈련 프로그램의 효과를 평가합니다.
가설: TKD 그룹 참가자는 대조군과 비교하여 적응된 TKD 훈련 후 골격 발달 및 운동 숙련도 결과가 향상될 것입니다.
설계 및 대상: 이 전향적, 무작위, 단일 맹검 대조 시험에서 DCD(6-9세)가 있는 약 104명의 어린이를 적응형 TKD 그룹(n~52) 또는 대조군(n~ 52).
중재: 중재 그룹의 피험자는 3개월 동안 적응형 TKD 교육을 받게 되며(매주 감독 세션 1회 + 일일 가정 교육, 세션당 1시간), 대조군의 피험자는 연구 기간 동안 TKD 교육을 받지 않습니다.
연구 도구 및 결과: 1차 결과 측정: 골격 발달 지연 및 운동 숙련도는 각각 초음파 뼈 연령 시스템 및 어린이를 위한 움직임 평가 배터리로 측정됩니다. 2차 결과 측정: 눈과 손의 협응력 및 서 있는 균형은 컴퓨터화된 손가락 포인팅 테스트 및 감각 조직 테스트에 의해 각각 측정됩니다(사전, 사후 및 후속 측정).
데이터 분석: 데이터는 적절한 경우 사후 테스트(알파 = 0.05)가 뒤따르는 (공)분산의 반복 측정 분석을 통해 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 발달 조정 장애(DCD)가 있는 사춘기 전 아동의 골격 발달 및 운동 능력에 대한 새로운 태권도(TKD) 훈련 프로그램의 효과를 평가합니다.
가설: TKD 그룹 참가자는 대조군과 비교하여 적응된 TKD 훈련 후 골격 발달 및 운동 숙련도 결과가 향상될 것입니다.
설계 및 대상: 이 전향적, 무작위, 단일 맹검 대조 시험에서 DCD(6-9세)가 있는 약 104명의 어린이를 적응형 TKD 그룹(n~52) 또는 대조군(n~ 52).
중재: 중재 그룹의 피험자는 3개월 동안 적응형 TKD 교육을 받게 되며(매주 감독 세션 1회 + 일일 가정 교육, 세션당 1시간), 대조군의 피험자는 연구 기간 동안 TKD 교육을 받지 않습니다.
연구 도구 및 결과: 1차 결과 측정: 골격 발달 지연 및 운동 숙련도는 각각 초음파 뼈 연령 시스템 및 어린이를 위한 움직임 평가 배터리로 측정됩니다. 2차 결과 측정: 눈과 손의 협응력 및 서 있는 균형은 컴퓨터화된 손가락 포인팅 테스트 및 감각 조직 테스트에 의해 각각 측정됩니다(사전, 사후 및 후속 측정).
데이터 분석: 데이터는 적절한 경우 사후 테스트(알파 = 0.05)가 뒤따르는 (공)분산의 반복 측정 분석을 통해 분석됩니다.
예상 결과: 파일럿 연구의 결과를 기반으로 연구자들은 적응된 TKD 그룹의 피험자가 대조군에 비해 TKD 훈련 후 골격 발달 및 운동 숙련도 결과가 개선될 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pokfulam, 홍콩
- 모병
- University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 6~9세
- Tanner 단계 I(즉, 사춘기 전 - 음모 없음, 남아: 수분 치환 검사로 측정한 고환 부피 < 1.5mL 및 < 3cm의 작은 음경, 여아: 선 조직 없음/유방이 발달하지 않음) 성적 성숙도를 사용하는 부모 [9]
- 정신 장애의 진단 및 통계 편람(DSM-IV-TR 또는 DSM-V)을 기반으로 DCD로 진단됨[1]
- Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Gross Motor Composite Score ≤42 [17]의 Bruininks-Oseretsky 테스트; (5) 지역 주류 초등학교에 다니기
- 정상적인 지능
- 지침을 따를 수 있음
- TKD 또는 기타 무술에 대한 경험이 없습니다.
제외 기준:
- 신경학적 또는 기타 운동 장애로 진단됨
- 운동 수행이나 골격 발달에 영향을 미칠 수 있는 정신, 선천, 감각, 근골격 또는 심폐 질환으로 진단됨
- 보완대체의학을 포함한 적극적인 치료를 받는 것
- 과도한 방해 행동을 보여줍니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응 태권도 훈련
우리 연구팀[16]이 개발한 적응형 TKD 훈련 체계가 이 연구에서 사용될 것입니다.
이 교육 프로그램은 균형 조절, 눈과 손의 협응력을 훈련하고 DCD가 있는 어린이의 골격 발달을 촉진하도록 설계되었습니다.
프로그램에 통합된 강력한 타격 기술(예: 펀치 및 블로킹)은 뼈 성장을 자극할 수 있습니다[15].
TKD 교육 그룹에 배정된 피험자는 홍콩 대학에서 12주 동안 열리는 매주 1시간 TKD 교육 세션에 참석하게 됩니다.
모든 태권도 훈련 세션은 자격을 갖춘 세계 태권도 연맹 블랙 벨트 코치가 진행합니다.
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초보자를 위한 적응형 태권도 훈련
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활성 비교기: 제어
DCD-제어 그룹에 할당된 피험자는 연구 기간 동안 TKD 교육을 받지 않습니다.
대신 12주 동안 매일(1일 1시간) 조깅 운동을 하게 된다.
참가자는 적절할 경우 매일 학교 또는 기타 장소로 조깅하도록 권장됩니다.
만보계는 운동 수준을 모니터링하고 습관적인 신체 활동을 향상시키는 데 사용됩니다.
만보계 수(하루 걸음 수)는 부모가 일지에 기록합니다.
서명된 로그북은 개입 기간 후에 우리 연구 인력에게 반환됩니다.
또한 이 그룹의 DCD 아동은 후속 테스트가 완료된 직후 적응된 TKD 교육 메뉴와 12개의 교육/시범 세션을 받게 됩니다.
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매일 조깅
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골격 발달 지연의 변화: 초음파 골연령 측정
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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눈과 손의 협응력 변화: 손가락 포인팅 테스트
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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기립 균형의 변화: 감각조직검사
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shirley SM Fong, PhD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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