- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02635711
Taekwondo para crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação
Um ensaio controlado randomizado da eficácia do treinamento adaptado de Taekwondo no desenvolvimento esquelético e na proficiência motora em crianças pré-púberes com transtorno do desenvolvimento da coordenação
Objetivos: Avaliar os efeitos de um novo programa de treinamento adaptado de Taekwondo (TKD) no desenvolvimento esquelético e na proficiência motora em crianças pré-púberes com transtorno do desenvolvimento da coordenação (TDC).
Hipótese: Os participantes do grupo TKD terão melhor desenvolvimento esquelético e resultados de proficiência motora após o treinamento TKD adaptado em comparação com os controles.
Projeto e sujeitos: Neste estudo controlado prospectivo, randomizado, simples-cego, aproximadamente 104 crianças com DCD (6-9 anos de idade) serão designadas aleatoriamente para o grupo TKD adaptado (n ~ 52) ou o grupo controle (n ~ 52).
Intervenções: Os indivíduos do grupo de intervenção receberão treinamento TKD adaptado por 3 meses (uma sessão supervisionada/semana mais treinamento diário em casa, 1 hora por sessão), enquanto os indivíduos do grupo controle não receberão treinamento TKD durante o período do estudo.
Instrumentos e resultados do estudo: Medidas de resultados primários: o atraso no desenvolvimento esquelético e a proficiência motora serão medidos por um sistema ultrassônico de idade óssea e pela Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças, respectivamente. Medidas de resultados secundários: coordenação olho-mão e equilíbrio em pé serão medidos por um teste computadorizado de apontar o dedo e pelo Teste de Organização Sensorial, respectivamente (medidas pré, pós e de acompanhamento).
Análise de dados: Os dados serão analisados por meio de análise de medida repetida de (co)variância seguida de testes post-hoc, se apropriado (alfa = 0,05).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: Avaliar os efeitos de um novo programa de treinamento adaptado de Taekwondo (TKD) no desenvolvimento esquelético e na proficiência motora em crianças pré-púberes com transtorno do desenvolvimento da coordenação (TDC).
Hipótese: Os participantes do grupo TKD terão melhor desenvolvimento esquelético e resultados de proficiência motora após o treinamento TKD adaptado em comparação com os controles.
Projeto e sujeitos: Neste estudo controlado prospectivo, randomizado, simples-cego, aproximadamente 104 crianças com DCD (6-9 anos de idade) serão designadas aleatoriamente para o grupo TKD adaptado (n ~ 52) ou o grupo controle (n ~ 52).
Intervenções: Os indivíduos do grupo de intervenção receberão treinamento TKD adaptado por 3 meses (uma sessão supervisionada/semana mais treinamento diário em casa, 1 hora por sessão), enquanto os indivíduos do grupo controle não receberão treinamento TKD durante o período do estudo.
Instrumentos e resultados do estudo: Medidas de resultados primários: o atraso no desenvolvimento esquelético e a proficiência motora serão medidos por um sistema ultrassônico de idade óssea e pela Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças, respectivamente. Medidas de resultados secundários: coordenação olho-mão e equilíbrio em pé serão medidos por um teste computadorizado de apontar o dedo e pelo Teste de Organização Sensorial, respectivamente (medidas pré, pós e de acompanhamento).
Análise de dados: Os dados serão analisados por meio de análise de medida repetida de (co)variância seguida de testes post-hoc, se apropriado (alfa = 0,05).
Resultados esperados: Com base nos resultados de nosso estudo piloto, os investigadores esperam que os indivíduos no grupo TKD adaptado tenham melhor desenvolvimento esquelético e resultados de proficiência motora após o treinamento TKD em comparação com os controles.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Pokfulam, Hong Kong
- Recrutamento
- University of Hong Kong
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 6 e 9 anos de idade
- No estágio I de Tanner (ou seja, pré-púbere - sem pelos pubianos; meninos: volume testicular <1,5 mL medido pelo teste de deslocamento de água e pênis pequeno de <3 cm; meninas: sem tecido glandular/seios não desenvolvidos) conforme relatado por os pais usando diagramas de maturidade sexual [9]
- Diagnosticado com TDC com base no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV-TR ou DSM-V) [1]
- Uma pontuação composta do teste de proficiência motora Bruininks-Oseretsky de ≤42 [17]; (5) frequentar uma escola primária local regular
- inteligência normal
- Capaz de seguir instruções
- Nenhuma experiência em TKD ou outras artes marciais.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com distúrbios neurológicos ou outros distúrbios do movimento
- Diagnosticado com distúrbios psiquiátricos, congênitos, sensoriais, musculoesqueléticos ou cardiopulmonares que podem afetar o desempenho motor ou o desenvolvimento esquelético
- Receber tratamento ativo, incluindo medicina complementar e alternativa
- Demonstrar comportamento disruptivo excessivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de Taekwondo Adaptado
Um regime de treinamento TKD adaptado que foi desenvolvido por nossa equipe de pesquisa [16] será usado neste estudo.
Este programa de treinamento foi desenvolvido para treinar o controle do equilíbrio, a coordenação olho-mão e facilitar o desenvolvimento esquelético de crianças com DCD.
As técnicas de impacto de alto impacto (por exemplo, socos e bloqueios) incorporadas ao programa podem estimular o crescimento ósseo [15].
Os indivíduos designados para o grupo de treinamento TKD participarão de uma sessão semanal de 1 hora de treinamento TKD que será realizada na Universidade de Hong Kong por 12 semanas.
Todas as sessões de treinamento do TKD serão conduzidas por um treinador faixa-preta qualificado da Federação Mundial de Taekwondo.
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Treinamento adaptado de Taekwondo para iniciantes
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Comparador Ativo: Ao controle
Os indivíduos que são designados para o grupo de controle DCD não receberão treinamento TKD durante o período de estudo.
Em vez disso, eles participarão de exercícios de corrida diariamente (uma hora por dia) durante 12 semanas.
Os participantes serão encorajados a correr para a escola ou outros lugares todos os dias, conforme apropriado.
Pedômetros serão usados para monitorar seu nível de exercício e aumentar a atividade física habitual.
A contagem do pedômetro (passos por dia) será registrada em um livro de registro pelos pais.
Os diários de bordo assinados serão devolvidos ao nosso pessoal de pesquisa após o período de intervenção.
Além disso, as crianças com DCD neste grupo receberão um menu de treinamento TKD adaptado e 12 sessões de treinamento/demonstração imediatamente após a conclusão do teste de acompanhamento.
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Corrida diária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no atraso no desenvolvimento esquelético: medição ultrassônica da idade óssea
Prazo: Mudança desde o início até 3 e 6 meses
|
Mudança desde o início até 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na coordenação olho-mão: teste de apontar o dedo
Prazo: Mudança desde o início até 3 e 6 meses
|
Mudança desde o início até 3 e 6 meses
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Mudança no equilíbrio em pé: Teste de Organização Sensorial
Prazo: Mudança desde o início até 3 e 6 meses
|
Mudança desde o início até 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shirley SM Fong, PhD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
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